각성 삽관법 V-MAC VS
어려운 기도에서의 각성 삽관법 - 전향적 관찰 연구
오늘날 어려운 기도 관리를 위한 표준은 유연한 섬유경을 사용한 각성 삽관법입니다. 또는 유연한 섬유경이 기관 삽관을 용이하게 할 수 없는 경우 단단한 탐침을 사용할 수 있습니다. 새로 개발된 하나의 강성 비디오 탐침은 또한 유연한 팁을 특징으로 합니다(C-MAC VS, Karl Storz AG, 78532 Tuttlingen, Germany). 카메라와 광원이 통합된 C-MAC VS의 말단 각도 오프셋은 삽관을 용이하게 하기 위해 환자의 해부학적 구조에 맞춰 정렬(최대 60°)할 수 있습니다.
각성 삽관이 환자에게 덜 편안하고 시간이 많이 걸리지만 이것이 자주 수행되는 데에는 몇 가지 이유가 있습니다. 조사관은 각성 구강 삽관이 필요한 성인 환자에게 C-MAC VS를 사용하여 36명의 참가자와 함께 전향적 관찰을 계획합니다.
튜브의 배치(삽관)를 용이하게 하기 위해 조사관은 입, 인두 및 후두 점막의 국소 마취를 사용할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 성인 환자에서 C-MAC VS를 사용한 성공적인 각성 삽관의 타당성을 입증하는 것입니다. 새로운 장치가 깨어 있는 구강을 용이하게 하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 입증되면 미래의 환자는 어려운 기도 상황에서 빠르고 안전한 삽관을 허용하는 추가 도구의 이점을 누릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 경우 기도 관리는 복잡하지 않고 간단합니다. 그럼에도 불구하고, 드문 경우에 합병증은 현저하게 높은 비율의 심각한 결과와 관련이 있습니다.
따라서 확실하고 신뢰할 수 있는 삽관은 안전한 마취 실습의 기본입니다.
삽관 절차를 최적화하기 위해 의료 기기 산업에서 다양한 접근 방식을 도입했습니다. 오늘날 어려운 기도 관리를 위한 표준은 유연한 섬유경을 사용한 각성 삽관법입니다. 또는 유연한 섬유경이 기관 삽관을 용이하게 할 수 없는 경우 단단한 탐침을 사용할 수 있습니다. 새로 개발된 하나의 강성 비디오 탐침은 또한 유연한 팁을 특징으로 합니다(C-MAC VS, Karl Storz AG, 78532 Tuttlingen, Germany). C-MAC VS는 엄격한 "Bonfils" 탐침(Karl Storz, Karl Storz AG, 78532 Tuttlingen, Germany)의 발전입니다. 카메라와 광원이 통합된 C-MAC VS의 말단 각도 오프셋은 삽관을 용이하게 하기 위해 환자의 해부학적 구조에 맞춰 정렬(최대 60°)할 수 있습니다.
각성 삽관이 환자에게 덜 편안하고 시간이 많이 걸리지만 이것이 자주 수행되는 데에는 몇 가지 이유가 있습니다.
이 연구 프로젝트에서 조사관은 각성 구강 삽관이 필요한 성인 환자에 대해 C-MAC VS를 사용하여 전향적 관찰 연구를 계획합니다. 기관 삽관이 확인될 때까지 자발적 환기가 유지됩니다. 튜브의 배치(삽관)를 용이하게 하기 위해 조사관은 입, 인두 및 후두 점막의 국소 마취를 사용합니다.
연구 의사는 C-MAC VS를 사용하여 환자의 기관을 삽관할 것입니다. 연구 팀의 다른 사람이 사례 보고서 양식에 1차 및 2차 결과를 기록합니다.
삽관 후 마취의는 삽관을 평가합니다. 참가자는 환자의 삽관 편안함을 평가하기 위해 삽관 후 및 마취 후 첫 번째 날에 시술 관련 합병증에 대해 후속 조치를 받게 됩니다(VAS 1: 매우 쉬움 ~ 10: 매우 어려움).
이 연구의 주요 목적은 성인 환자에서 C-MAC VS를 사용한 성공적인 각성 삽관의 타당성을 입증하는 것입니다. 새로운 장치가 깨어 있는 구강을 용이하게 하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 입증되면 미래의 환자는 어려운 기도 상황에서 빠르고 안전한 삽관을 허용하는 추가 도구의 이점을 누릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 깨어있는 구강 삽관에 대한 적응증
- 선택적 수술
- 18-80세
- 서면 동의서
- 사전 동의를 이해할 수 있을 만큼 충분한 독일어 지식
제외 기준:
- 응급 환자
- 비협조적인 환자
- ASA(= 신체 상태 분류 시스템) V
- 학습 장비 및 개인 이용 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 성공
기간: 120초
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첫 시도에서 120초 이내의 삽관 성공률
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120초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중과 같은 환자 인구 통계 데이터
기간: 심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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각 환자의 체중은 킬로그램으로 표시됩니다.
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심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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기도 및 삽관 데이터
기간: 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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중간 기도 관리 시간(삽관 시작, 처음 성대 보기, 튜브에서 장치 제거 - 첫 번째 호기말 CO2)
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장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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기도 관리 기간
기간: 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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기도 관리 및 호흡 안전에 필요한 시간
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장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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삽관 중 환자의 편안함
기간: 시술 후 1일째
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조사관은 VAS(visual analogue pain scale) 1-10(1: 매우 쉬움, 10: 매우 어려움)에서 시술 후 첫째 날 삽관 중 편안함을 평가합니다.
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시술 후 1일째
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총 삽관 시도 횟수
기간: 장치가 호흡기가 고정될 때까지 장치가 환자의 입술을 처음 통과하여 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시됩니다.
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삽관으로 기도를 확보하는 데 필요한 총 수
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장치가 호흡기가 고정될 때까지 장치가 환자의 입술을 처음 통과하여 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시됩니다.
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크기와 같은 환자 인구 통계 데이터
기간: 심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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각 환자의 크기는 미터/센티미터로 표시됩니다.
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심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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성별과 같은 환자 인구 통계 데이터
기간: 심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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성별(여성 또는 남성)이 표시됩니다.
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심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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BMI와 같은 환자 인구 통계 데이터
기간: 심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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체중과 신장을 결합하여 kg/m2 단위로 BMI를 보고합니다.
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심사 과정에서 스터디 세션 시작 24시간 전까지
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혈압과 같은 환자 필수 매개변수
기간: 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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조사관은 대학 병원의 표준 비침습적 모니터링을 사용하여 혈압(수은 밀리미터)을 측정합니다.
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장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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심박수와 같은 환자 필수 매개변수
기간: 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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조사관은 심박수(분당 박동수)를 측정하기 위해 대학 병원의 표준 비침습적 모니터링을 사용할 것입니다.
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장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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동맥 산소 포화도와 같은 환자 필수 매개변수
기간: 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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조사관은 대학 병원의 표준 비침습적 모니터링을 사용하여 동맥 산소 포화도(SaO2 백분율)를 측정합니다.
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장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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마취의는 환자의 기도를 평가합니다.
기간: 장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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마취의는 VAS(시각적 아날로그 통증 척도) 1-10(1: 매우 쉬움, 10: 매우 어려움)에서 POGO(성문 열림률), 비전 장치의 품질 및 삽관 난이도를 평가합니다.
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장치가 기관 튜브에서 완전히 제거되고 첫 번째 호기말 CO2가 표시될 때까지 장치가 환자의 입술을 통과합니다(전체 프로세스가 120초를 경과해서는 안 됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Greif, Prof.Dr.med., University Hospital of Bern, Bern, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Ovassapian A. The flexible bronchoscope. A tool for anesthesiologists. Clin Chest Med. 2001 Jun;22(2):281-99. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70043-5.
- Falcetta S, Pecora L, Orsetti G, Gentili P, Rossi A, Gabbanelli V, Adrario E, Donati A, Pelaia P. The Bonfils fiberscope: a clinical evaluation of its learning curve and efficacy in difficult airway management. Minerva Anestesiol. 2012 Feb;78(2):176-84. Epub 2011 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-01454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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