잠복성 직장 누공의 진단에서 직장내 3차원 초음파.
2018년 11월 15일 업데이트: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
B-모드와 3차원 영상 재구성을 이용한 국소 진단 형성에서 직장 누공의 수술 전 초음파 진단 개선을 위한 전향적 비교 연구.
직장의 잠복 누공 진단에 대한 전향적 비교 병렬 초음파 진단 경직장 연구
연구 개요
상세 설명
잠복 누공 환자 150명을 조사할 계획이다.
환자는 직장의 완전 내부 누공과 불완전 내부 누공의 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹의 환자는 1.5% 과산화수소 용액을 사용하여 누공 과정의 대조를 통해 이미지를 3차원으로 재구성한 B 모드의 경직장 초음파 프레임워크에서 수술 전 검사를 받게 됩니다.
직장의 불완전한 내부 누공이 있는 환자는 B 모드와 3차원 이미지 재구성으로 경직장 초음파 검사를 받게 됩니다.
두 그룹에서 얻은 결과는 수술 중 수정과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 123423
- 모병
- State Sceintific Centtre of Coloproctology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "직장 누공" 진단을 받은 환자
- 잠복 누공 진단을 받은 환자
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 크론병의 항문 주위 합병증이 있는 환자
- Р외상 후 누공이 있는 환자
- Р누공이 있는 환자, 직장 주변 낭종 배출
- Р직장 누공에 의해 복잡해진 항문 균열이 있는 환자
- Р자신의 자유 의지로 연구에 참여하기를 거부한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: В 모드의 경직장 초음파
|
주파수 9MHz의 선형 경직장 초음파 센서를 항문 가장자리에서 10cm 깊이까지 직장 내강에 삽입합니다.
실시간으로 직장벽과 항문관의 해부학적 구조가 선형 섹션을 사용하여 평가됩니다.
내부 누공 개구부의 국소화, 외부 괄약근의 섬유에 대한 누공의 경로 및 세포 및 벽 플러그의 유무가 결정됩니다.
|
|
실험적: Three-di를 이용한 경직장 초음파 검사
|
13MHz 주파수의 기계식 원형 경직장 초음파 센서를 항문 가장자리에서 10cm 깊이까지 직장 내강에 삽입합니다.
길이 10cm, 2mm 스캔 간격으로 30초 이내에 직장, 주변 조직 및 항문관의 해부학적 구조를 원형으로 기록하여 입방체 형태의 이미지 배열을 얻습니다.
연구가 완료되었습니다.
이후 연구자는 편리한 시간에 이미지의 3차원 배열로 작업합니다.
결과 큐브는 축의 원에서 360도 회전할 수 있으며 시상면, 정면 및 축면에서 작업할 수 있습니다.
외부 괄약근의 섬유에 상대적인 누공의 경로인 내부 누공 오리피스의 정확한 위치를 보다 시각적으로 표현하고 체적 세포 및 벽 플러그를 설계합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 14 일
|
직장의 잠복 누공 진단의 민감도
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .