直腸の潜在性瘻孔の診断における直腸内三次元超音波。
2018年11月15日 更新者：State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
Bモードと3次元画像再構成を使用した局所診断の形成における直腸瘻の術前超音波診断を改善するための前向き比較研究。
潜在性直腸瘻の診断における前向き比較並行超音波診断経直腸研究
調査の概要
詳細な説明
原因不明の瘻孔を有する 150 人の患者を調査する予定です。
患者は、直腸の完全および不完全な内瘻の 2 つのグループに分けられます。
最初のグループの患者は、Bモードの経直腸超音波の枠組みで術前検査を受け、1.5％過酸化水素溶液による瘻孔コースのコントラストを伴う画像の3次元再構成が行われます。
直腸の不完全な内部フィステルを有する患者は、B モードでの経直腸超音波検査と 3 次元画像再構成も受けます。
2 つのグループで得られた結果は、術中修正と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Larisa Orlova, Proff.
- 電話番号：+74991996686
- メール：lporlova2013@yandex.ru
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、123423
- 募集
- State Sceintific Centtre of Coloproctology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「直腸瘻」と診断された患者さん
- 特発性瘻孔と診断された患者
- -インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- クローン病の肛門周囲合併症を有する患者
- 外傷後瘻のある患者
- Р瘻のある患者、傍直腸嚢胞を排出する
- 直腸瘻を合併した肛門裂傷のある患者
- 自分の自由意志による研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Âモードの経直腸超音波
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9 MHz の周波数を持つ線形経直腸超音波センサーが、肛門の端から 10 cm の深さまで直腸内腔に挿入されます。
リアルタイムで、肛門管の直腸壁と解剖学的構造が線形セクションを使用して評価されます。
内部フィステル開口部の局在化、外部括約筋の線維に対するフィステルの経過、および細胞および壁プラグの存在または非存在が決定される。
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実験的：Three-diを用いた経直腸超音波検査
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周波数 13 MHz の機械式円形経直腸超音波センサーを肛門の端から 10 cm の深さまで直腸内腔に挿入します。
スキャン間隔 2 mm、長さ 10 cm で 30 秒以内に、直腸、周囲の組織、および肛門管の解剖学的構造の円形記録が行われ、立方体の形で一連の画像が取得されます。
研究は完了しました。
その後、研究者にとって都合の良いときに、3 次元配列の画像を操作します。
結果の立方体は、その軸の円で 360 度回転でき、矢状面、前頭面、および軸面で機能します。
内部フィステル開口部の正確な局在化、外側括約筋の繊維に対するフィステルのコースのより視覚的な表現を取得し、体積セルラーおよび壁プラグを設計するため。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：14日間
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特発性直腸瘻の診断における感度
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月30日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月15日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。