Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endorektaalinen kolmiulotteinen ultraääni peräsuolen kryptogeenisten fisteleiden diagnosoinnissa.

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Tuleva vertaileva tutkimus peräsuolen fistelien preoperatiivisen ultraäänidiagnoosin parantamiseksi paikallisen diagnoosin muodostuksessa käyttämällä B-moodia ja kolmiulotteista kuvan rekonstruktiota.

Prospektiivinen vertaileva rinnakkainen ultraäänidiagnostinen transrektaalinen tutkimus peräsuolen kryptogeenisten fisteleiden diagnosoinnissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelmissa on tutkia 150 potilasta, joilla on kryptogeeninen fisteli. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: täydelliset ja epätäydelliset peräsuolen sisäiset fistelit. Ensimmäisen ryhmän potilaille tehdään preoperatiivinen tutkimus transrektaalisessa ultraäänitutkimuksessa B-tilassa, kolmiulotteinen kuvan rekonstruktio fisteliradan kontrastilla 1,5-prosenttisella vetyperoksidiliuoksella. Potilaille, joilla on epätäydellisiä peräsuolen sisäisiä fisteleitä, tehdään myös transrektaalinen ultraäänitutkimus B-moodissa ja kolmiulotteisella kuvarekonstruktiolla. Molemmissa ryhmissä saatuja tuloksia verrataan intraoperatiiviseen tarkastukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • Rekrytointi
        • State Sceintific Centtre of Coloproctology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu "peräsuolen fisteli"
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kryptogeeniset fistelit
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Crohnin taudin perianaalisia komplikaatioita
  • Potilaat, joilla on posttraumaattiset fistelit
  • Potilaat, joilla on fisteleitä, viemäriin pararektaalisia kystaja
  • Potilaat, joilla on peräaukon halkeamia, joita vaikeuttaa peräsuolen fisteli
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen omasta tahdostaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transrektaalinen ultraääni В-tilassa
Diagnostinen testi: Transrektaalinen ultraäänimenetelmä В-tilassa
Lineaarinen transrektaalinen ultraäänianturi, jonka taajuus on 9 MHz, asetetaan peräsuolen luumeniin 10 cm syvyyteen peräaukon reunasta. Reaaliajassa peräsuolen seinämää ja peräaukon anatomisia rakenteita arvioidaan lineaarisilla leikkeillä. Määritetään fistelin sisäisen aukon sijainti, fistelin kulku suhteessa ulkoisen sulkijalihaksen kuituihin sekä solu- ja seinätulpan olemassaolo tai puuttuminen.
Kokeellinen: Transrektaalinen ultraäänitutkimus kolmella di
Diagnostinen testi: Transrektaalinen ultraäänitutkimusmenetelmä kolmiulotteisella kuvan rekonstruktiolla.
Mekaaninen pyöreä transrektaalinen ultraäänianturi, jonka taajuus on 13 MHz, asetetaan peräsuolen luumeniin 10 cm syvyyteen peräaukon reunasta. 30 sekunnissa 2 mm:n skannausvälillä, jonka pituus on 10 cm, peräsuolen, ympäröivän kudoksen ja peräaukon anatomiset rakenteet tallennetaan ympyrämäisesti, jolloin saadaan joukko kuvia kuution muodossa. Tutkimus valmistui. Sen jälkeen tutkijalle sopivana ajankohtana työskentelee kolmiulotteisen kuvajoukon parissa. Tuloksena olevaa kuutiota voidaan kiertää 360 astetta akselinsa ympyrässä, työskennellä sagitaali-, etu- ja aksiaalitason kanssa. Jotta saadaan visuaalisempi kuva fistelin sisäisen aukon tarkasta sijainnista, fistelin kulkusta suhteessa ulomman sulkijalihaksen kuituihin ja suunnitella tilavuussolu- ja seinätulppa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 14 päivää
Herkkyys peräsuolen kryptogeenisten fisteleiden diagnosoinnissa
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa