막의 조기 파열에 대한 유도 방법의 무작위 시험
2018년 11월 14일 업데이트: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
양막의 조기파열에서 진통유도를 위한 Foley Bulb 및 PGE2의 무작위 시험
이 연구는 막의 조기 파열에서 경자궁 폴리 카테터 풍선 및 질 프로스타글란딘 E2 유도의 추가를 평가합니다.
참가자의 절반은 경자궁 폴리 카테터 풍선과 질 프로스타글란딘 E2를 함께 사용하고 나머지 절반은 질 프로스타글란딘 E2만 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- 모병
- Doga
-
연락하다:
- Doga Seckin
- 전화번호: 905065152715
- 이메일: doga_seckin@hotmail.com
-
연락하다:
- Doga Seckin
-
부수사관:
- Doga Seckin
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34668
- 모병
- zeynep kamil education and research hospital
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연락하다:
- ahmet eser
- 전화번호: 905067136880
- 이메일: hicoice@yahoo.com
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연락하다:
- ahmet eser
- 이메일: hicoice@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신,
- 재태 연령 ≥34주,
- 막의 파열,
- 두부 프리젠 테이션,
- 비숍 점수 ≤5,
- 10분마다 3번 미만의 자궁 수축이 있었습니다.
제외 기준:
- 질식 분만을 금기인 환자,
- 이전 자궁 수술,
- 태아 기형,
- 다태아 임신,
- 10분 동안 3번 이상의 진통,
- 프로스타글란딘에 대한 금기 사항,
- 범주 II 또는 III 태아 심박수 패턴,
- 비정상적인 태아,
- 태아 사망
- 즉시 분만 적응증이 있는 여성 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 폴리 풍선 카테터가 있는 PGE2
10mg PGE2 질 난자를 후궁궁에 삽입하고 60mL의 식염수를 채운 18-F Foley 카테터를 자궁경부에 삽입합니다.
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60mL의 식염수를 채우는 18-F 폴리 카테터를 자궁경부에 삽입합니다.
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간섭 없음: PGE2 질 난자
10 mg PGE2 질 난자가 후궁궁에 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도에서 배달까지의 시간
기간: 평균 1년
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분만 유도 시작부터 분만 종료까지의 시간
|
평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈맥
기간: 평균 1년
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10분에 3회 이상의 자궁수축
|
평균 1년
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융모양막염
기간: 평균 1년
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임상적 맥락양막염(산모 발열 및 태아 빈맥 >160/min 및 산모 빈맥 >100/min
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평균 1년
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산후출혈
기간: 평균 1년
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출생 후 비정상적인 자궁 출혈
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평균 1년
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신생아 결과
기간: 평균 1년
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APGAR 점수
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평균 1년
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신생아 집중 치료실 입원
기간: 평균 1년
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신생아 집중 치료실 입원
|
평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ahmet eser, Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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