Satunnaistettu koe induktiomenetelmistä kalvojen ennenaikaisessa repeämisessä
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Foley Bulb ja PGE2 satunnaistettu koe synnytyksen induktioon kalvojen ennenaikaisessa repeämisessä
Tämä tutkimus arvioi transservikaalisen Foley-katetripallon ja emättimen prostaglandiini E2:n induktion lisäämistä kalvojen ennenaikaiseen repeämiseen.
Puolet osallistujista käytetään yhdessä transservikaalisen Foley-katetripallon ja emättimen prostaglandiini E2:n kanssa, kun taas toista puolta käytetään yksinään vaginaalista prostaglandiini E2:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- Rekrytointi
- Doga
-
Ottaa yhteyttä:
- Doga Seckin
- Puhelinnumero: 905065152715
- Sähköposti: doga_seckin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Doga Seckin
-
Alatutkija:
- Doga Seckin
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- zeynep kamil education and research hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmet eser
- Puhelinnumero: 905067136880
- Sähköposti: hicoice@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmet eser
- Sähköposti: hicoice@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus,
- raskausikä ≥ 34 viikkoa,
- kalvojen repeämä,
- pään esitys,
- piispan pisteet ≤5,
- oli alle kolme kohdun supistusta 10 minuutin välein.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vasta-aiheita emättimen synnyttämiseen,
- edellinen kohdun leikkaus,
- sikiön ilmenemishäiriö,
- monisikiöinen raskaus,
- yli kolme supistusta 10 minuutissa,
- prostaglandiinien vasta-aiheet,
- kategorian II tai III sikiön sykekuvio,
- epänormaali sikiö,
- sikiön kuolema
- naiset, joilla on välitön synnytys -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PGE2 Foley-pallokatetrilla
10 mg PGE2-emättimen munasolu asetetaan takaraivoon ja kohdunkaulaan asetetaan 18-F Foley-katetri, joka täytetään 60 ml:lla suolaliuosta.
|
18-F Foley-katetri, joka täytetään 60 ml:lla suolaliuosta kohdunkaulaan
|
|
Ei väliintuloa: PGE2 emättimen munasolu
10 mg PGE2 emättimen munasolu asetetaan takaraivoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aloitus-toimitusaika
Aikaikkuna: keskimäärin yksi vuosi
|
induktion alkamisen ja synnytyksen päättymisen välinen aika
|
keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takysystolia
Aikaikkuna: keskimäärin yksi vuosi
|
kohdun supistukset yli 3 kertaa 10 minuutissa
|
keskimäärin yksi vuosi
|
|
korioamnioniitti
Aikaikkuna: keskimäärin yksi vuosi
|
kliininen korioamnioniitti (äidin kuume ja sikiön takykardia > 160/min ja äidin takykardia > 100/min
|
keskimäärin yksi vuosi
|
|
synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: keskimäärin yksi vuosi
|
epänormaali kohdun verenvuoto synnytyksen jälkeen
|
keskimäärin yksi vuosi
|
|
vastasyntyneen lopputulos
Aikaikkuna: keskimäärin yksi vuosi
|
APGAR tulokset
|
keskimäärin yksi vuosi
|
|
vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
Aikaikkuna: keskimäärin yksi vuosi
|
vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
|
keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmet eser, Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47 (Muu tunniste: IASO Thessalias)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .