Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A membránok idő előtti szakadásának indukciós módszereinek véletlenszerű vizsgálata

2018. november 14. frissítette: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

A Foley Bulb és a PGE2 véletlenszerű vizsgálata a membránok idő előtti repedésének szülés indukciójára

Ez a tanulmány a transzcervikális Foley katéter ballon és a vaginális prosztaglandin E2 indukció hozzáadását értékeli a membránok idő előtti szakadásakor. A résztvevők fele transzcervikális Foley katéter ballont és vaginális prosztaglandin E2-t kombinál, míg a másik fele vaginális prosztaglandin E2-t önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
        • Toborzás
        • Doga
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Doga Seckin
        • Alkutató:
          • Doga Seckin
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pulyka, 34668
        • Toborzás
        • zeynep kamil education and research hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. egyszeri terhesség,
  2. terhességi kor ≥34 hét,
  3. membrán szakadás,
  4. feji bemutatás,
  5. püspöki pontszám ≤5,
  6. 10 percenként kevesebb, mint három méhösszehúzódása volt.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a hüvelyi szülés ellenjavallata volt,
  2. korábbi méhműtét,
  3. magzati megjelenési rendellenesség,
  4. több magzati terhesség,
  5. több mint három összehúzódás 10 perc alatt,
  6. a prosztaglandinok ellenjavallatai,
  7. II. vagy III. kategóriájú magzati pulzusmintázat,
  8. rendellenes magzat,
  9. magzati pusztulás
  10. nők azonnali szülési jelzéssel -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PGE2 Foley ballonkatéterrel
10 mg PGE2 hüvelyi petesejtet helyeznek be a hátsó fornixba, és egy 18-F Foley katétert, amelyet 60 ml sóoldattal töltenek meg, helyeznek a méhnyakra.
Eszköz: Foley ballonkatéter
18-F Foley katéter, amely 60 ml sóoldattal töltve kerül a méhnyakba
Nincs beavatkozás: PGE2 hüvelyi petesejt
10 mg PGE2 hüvelyi petesejt kerül a hátsó fornixba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beindítási idő
Időkeret: átlagosan egy év
az indukció kezdete és a szülés vége közötti idő
átlagosan egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tachysystole
Időkeret: átlagosan egy év
10 perc alatt több mint 3 méhösszehúzódás
átlagosan egy év
chorioamnionitis
Időkeret: átlagosan egy év
klinikai chorioamnionitis (anyai láz és magzati tachycardia >160/perc és anyai tachycardia >100/perc
átlagosan egy év
szülés utáni vérzés
Időkeret: átlagosan egy év
kóros méhvérzés születés után
átlagosan egy év
újszülöttkori kimenetel
Időkeret: átlagosan egy év
APGAR pontszámok
átlagosan egy év
újszülött intenzív osztályra történő felvétel
Időkeret: átlagosan egy év
újszülött intenzív osztályra történő felvétel
átlagosan egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ahmet eser, Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47 (Egyéb azonosító: IASO Thessalias)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foley ballonkatéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel