내측 가지 고주파 절제 및 요추 다열근
2020년 7월 9일 업데이트: Clark Smith, Columbia University
자기공명영상과 초음파영상으로 평가한 내측가지 고주파 절제술이 기능적 척추 안정성과 요추 다열근 구조에 미치는 영향
본 연구의 목적은 요추 내측 분지 고주파 절제술(RFA)이 요추 다열근 크기 및 임상적 척추 안정성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 초음파 영상(USI)과 요추 내측 가지 RFA 전후의 MRI를 사용한 다열근 구조의 비교를 강조하기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 또한 요추 안정성에 대한 RFA의 효과를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 요추의 기능 평가를 포함할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추(허리)에 대한 고주파 절제(RFA)는 후관절염에 이차적인 요통을 치료하는 데 사용되는 절차입니다.
이 절차는 등의 관절염 관절로 가는 작은 신경을 제거(화상)합니다.
이 신경은 또한 요추의 안정성에 중요한 것으로 생각되는 다열근이라고 하는 근육을 자극합니다.
연구자들은 RFA가 다열근 크기, 척추 안정성 및 전반적인 기능에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
조사관이 다열근을 평가하기 위해 사용할 도구는 근골격 초음파, MRI, 물리 치료 평가 및 기능 설문지입니다.
이 연구의 목표는 RFA가 임상적으로 중요한 방식으로 다열근에 영향을 미쳐 위축, 척추 불안정 및/또는 기능 저하를 일으키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골관절염 또는 후관절의 퇴화로 인한 허리 통증이 있는 사람.
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 요추부 척추증 또는 후관절증(방사선과 전문의의 판단에 따름) *신경근 증상이 없는 일측성 요통
- 후관절 매개 통증에 대한 긍정적인 신체 소견(요추 확장 및 환측으로의 회전을 동반한 통증)
- 결과 측정 양식을 작성하는 능력.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 척추 수술 전
- 이전 RFA 절차
- 임신
- MRI에 대한 금기 사항
- 시술을 안전하게 수행하는 능력을 방해하는 치료적 항응고제, 의학적 동반 질환의 존재
- 신경학적 변화의 존재
- 활성 담배 흡연 기록
- 적극적인 소송의 존재
- 열린 근로자 보상 사례의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에서 다열근 용적의 백분율 변화
기간: 고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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분석에는 다열근의 체적 측정과 지방을 뺀 근육의 체적 평가가 포함됩니다.
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고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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다열근의 단면적 백분율 변화
기간: 고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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면적은 MRI 스캔으로 측정됩니다.
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고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수
기간: 고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
응답자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택해야 합니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")에서 '10'까지 다른 통증 극단을 나타냅니다(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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수정된 Oswestry 장애 지수의 백분율 점수
기간: 고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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이것은 허리 통증에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지입니다.
일상 생활의 10가지 일상 활동에서 지각된 장애 수준을 조사하고 각 문항은 0(장애 없음)에서 5(가장 심한 통증)까지 점수를 매겼습니다.
그런 다음 종합 점수(백분율)를 계산합니다. 0%는 장애가 없음을 나타내고 100%는 절름발이이거나 병상에 누워 있음을 나타냅니다.
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고주파 절제 시술 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clark C. Smith, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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