무세포 진피 매트릭스 기반 인공 유방 재건술에서의 캡슐 생검: 전향적 파일럿 연구
2018년 11월 15일 업데이트: Jai-Kyong Pyon, Samsung Medical Center
이 전향적 연구에서는 2단계 확장기-이식 유방 재건술을 받는 환자를 대상으로 유방 캡슐 생검을 시행하여 그 용도를 결정했습니다. 전향적 임상시험은 파일럿 연구로 10명의 연속 환자를 대상으로 설계되었으며 삼성서울병원 IRB의 승인을 받았습니다. 2013년 11월부터 2015년 5월까지 확장기-임플란트 교환 동안 무세포 진피 매트릭스(ADM) 캡슐과 네이티브 가슴하 캡슐(내부 대조군)에서 전층 캡슐 생검 표본을 채취했습니다. 생검 표본은 섬유증 및 염증 반응에 대해 채점되었습니다.
이것은 완성된 연구이며 구체적인 제목, 연구 목적, 방법 및 결과는 과학 저널 제출 후 온라인에서 확인할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이
- 무세포 진피 기질을 이용한 2단계 확장기-보형 유방 재건 계획
- 당뇨병, 고혈압, 흡연 등의 병력이 없는 자
- 수술 이력 없음
제외 기준:
- 임신한
- 새로 발견된 내과적 또는 외과적 상태
- 알레르기 반응이나 보형물 감염으로 인한 무세포 진피 기질 손실
- 유방암 재발
- 다른 기관으로 편입
- 환자의 의사로 인한 재건 포기
- 생검 점수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학 채점
기간: 생검 직후
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생검 표본의 반정량적 조직병리학 점수 체계(참조: Basu et al., Plastic and Reconstructive Surgery, 126: 1842, 2010)
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생검 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jai-Kyong Pyon, MD,PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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