基于脱细胞真皮基质的假体乳房重建中的胶囊活检：一项前瞻性试点研究
2018年11月15日 更新者：Jai-Kyong Pyon、Samsung Medical Center
在这项前瞻性研究中，对接受 2 期扩张器植入乳房重建的患者进行了乳腺囊活检以确定其用途。 前瞻性临床试验设计为连续 10 名患者作为试点研究，并经三星医疗中心 IRB 批准。 从 2013 年 11 月到 2015 年 5 月，在扩张植入物交换期间，从脱细胞真皮基质 (ADM) 胶囊和天然胸肌下胶囊（内部对照）获得全层胶囊活检标本。 对活检标本进行纤维化和炎症反应评分。
这是一项已完成的研究，其具体标题、研究目标、方法和结果将在科学期刊提交后在线提供。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 70 岁之间
- 计划使用脱细胞真皮基质进行 2 阶段扩张器植入乳房重建
- 没有糖尿病、高血压或吸烟等病史
- 无手术史
排除标准：
- 孕
- 新发现的医疗或手术状况
- 由于过敏反应或假体感染导致脱细胞真皮基质丢失
- 乳腺癌复发
- 转移到其他机构
- 因患者意愿放弃重建
- 无活检评分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学评分
大体时间：活检后立即
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活检标本的半定量组织病理学评分系统（参考：Basu et al., Plastic and Reconstructive Surgery, 126: 1842, 2010）
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活检后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jai-Kyong Pyon, MD,PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月3日
初级完成 (实际的)
2015年5月26日
研究完成 (实际的)
2015年5月26日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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