Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja kapsułki w protetycznej rekonstrukcji piersi na bazie bezkomórkowej matrycy skórnej: prospektywne badanie pilotażowe

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jai-Kyong Pyon, Samsung Medical Center

W tym badaniu prospektywnym wykonano biopsję torebki piersi u pacjentek poddawanych dwuetapowej rekonstrukcji piersi za pomocą ekspandera-implantu w celu określenia jej zastosowania. Prospektywne badanie kliniczne zostało zaprojektowane dla 10 kolejnych pacjentów jako badanie pilotażowe i zatwierdzone przez IRB Samsung Medical Center. Od listopada 2013 r. do maja 2015 r. podczas wymiany ekspander-implant pobrano biopsję torebki pełnej grubości z kapsułki bezkomórkowej macierzy skórnej (ADM) oraz z natywnej torebki podpiersiowej (kontrola wewnętrzna). Próbki biopsji oceniano pod kątem zwłóknienia i reakcji zapalnych.

Jest to ukończone badanie, a jego konkretny tytuł, cel badania, metoda i wyniki będą dostępne online po przesłaniu do czasopisma naukowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 20 do 70 lat
  • planowanie 2-etapowej rekonstrukcji piersi ekspanderem-implantem z wykorzystaniem bezkomórkowej matrycy skórnej
  • bez historii medycznej, takiej jak cukrzyca, nadciśnienie lub palenie
  • brak historii chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • nowo wykryty stan medyczny lub chirurgiczny
  • bezkomórkowa utrata macierzy skórnej spowodowana reakcją alergiczną lub infekcją protezy
  • nawrót raka piersi
  • przeniesienie do innej instytucji
  • rezygnacja z odbudowy na życzenie pacjenta
  • brak wyniku biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja histologiczna
Ramy czasowe: bezpośrednio po biopsji
półilościowy system oceny histopatologicznej próbek biopsyjnych (odniesienie: Basu i in., Plastic and Reconstructive Surgery, 126: 1842, 2010)
bezpośrednio po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jai-Kyong Pyon, MD,PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-03-028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja torebki piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj