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고령 청소년 MSM 및 TGW에서 HIV 자가 테스트 및 PrEP 섭취 및 유지

2024년 11월 22일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre

남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 갖는 청소년 남성의 노출 전 예방 서비스 이용 및 유지에 대한 HIV 자가 검사의 효과를 결정하기 위한 연구

이것은 방콕, 촌부리, 치앙마이 및 송클라의 지역사회 기반 클리닉에서 최대 600명의 청소년 MSM 및 TGW를 등록하는 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

남성과 성관계를 가진 남성 또는 트랜스젠더 여성

상세 설명

자격이 있는 모든 참가자는 3, 6, 9, 12개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 6개월과 12개월은 필수 클리닉 방문이며, 3개월과 9개월은 클리닉 또는 가상 방문입니다. PrEP를 수락하는 참가자의 경우 1, 2, 4, 5개월에 추가 후속 방문이 지정됩니다. 모든 방문은 클리닉 또는 가상 방문입니다.

연구 사이트

연구는 다음 지역사회 기반 클리닉에서 실시됩니다.

SWING DIC, 방콕, 태국
RSAT DIC, 방콕, 태국
SWING DIC, 촌부리, 태국
DIC 자매, 태국 촌부리
Caremat DIC, 치앙마이, 태국
MPlus DIC, 치앙마이, 태국
RSAT DIC, 송클라, 태국

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

태국
- - Bangkok, 태국
    - 1.Swing Dic,
  - Bangkok,, 태국
    - 2. Rsat Dic,
  - Chiang Mai, 태국
    - 5. Caremat DIC,
  - Chiang Mai, 태국
    - 6. MPlus DIC,
  - Chon Buri, 태국
    - 3. Swing Dic,
  - Chon Buri, 태국
    - 4. Sister DIC,
  - Songkhla, 태국
    - 7. Rsat Dic,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

약 600명 이상의 청소년기 MSM 및 TGW

설명

포함 기준:

태국 국적
만 15~19세
남성과 성관계를 갖는 남성 또는 트랜스젠더 여성
스크리닝 당시 HIV 음성
지난 6개월 동안 다음 중 적어도 하나의 HIV 획득 위험이 있습니다.
1. 남성 파트너와의 보호되지 않은 수용성 항문 섹스
2. 콘돔 사용 및 혈청 상태에 관계없이 5명 이상의 남성 파트너
3. 세균성 성병(STI)을 앓은 적이 있습니다.
4. 모든 주사 약물 사용
Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 75mL/분
알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 x ULN
정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

HIV 양성
스크리닝 시 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 검사로 표시된 B형 간염 감염
테노포비르 또는 엠트리시타빈에 대한 알려진 알레르기/민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1 300 나이든 청소년 MSM 및 TGW에서 PrEP 흡수에 대한 HIVST의 효과를 결정하기 위해
그룹 2 300 HIV 서비스에서 고령 청소년 MSM 및 TGW 유지에 대한 HIVST의 효과를 결정하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
HIVST를 사용하는 사람과 사용하지 않는 사람 중 PrEP를 시작하는 참가자의 비율 기간: 3 년	3 년
HIVST를 사용하는 사람과 사용하지 않는 사람 중 치료를 유지하는 PrEP를 복용하는 참가자의 비율 기간: 3 년	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thai Red Cross AIDS Research Centre

협력자

United States Agency for International Development (USAID)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출