HIV-itsetestaus JA PrEP:n otto ja säilyminen iäkkäiden nuorten MSM:n ja TGW:n keskuudessa
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Tutkimus HIV-itsetestauksen vaikutuksen määrittämiseksi ikääntyneiden ja miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten ja transsukupuolisten naisten omaksumiseen ja säilyttämiseen ennaltaehkäisypalvelussa
Tämä on tulevaisuuden tutkimus, johon otetaan mukaan jopa 600 iäkkäämpää nuorta MSM:ää ja TGW:tä paikallisista klinikoista Bangkokissa, Chonburissa, Chiang Maissa ja Songkhlassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia kelvollisia osallistujia seurataan kuukausina 3, 6, 9 ja 12; Kuukaudet 6 ja 12 ovat pakollisia klinikkakäyntejä, kun taas kuukaudet 3 ja 9 ovat joko klinikka- tai virtuaalikäyntejä. Osallistujille, jotka hyväksyvät PrEP:n, määrätään ylimääräinen seurantakäynti kuukausina 1, 2, 4 ja 5; kaikki käynnit ovat joko klinikka- tai virtuaalikäyntejä.
Opintosivustot
Tutkimus suoritetaan seuraavilla paikkakunnallisilla klinikoilla:
- SWING DIC, Bangkok, Thaimaa
- RSAT DIC, Bangkok, Thaimaa
- SWING DIC, Chonburi, Thaimaa
- Sisar DIC, Chonburi, Thaimaa
- Caremat DIC, Chiang Mai, Thaimaa
- MPlus DIC, Chiang Mai, Thaimaa
- RSAT DIC, Songkhla, Thaimaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- Puhelinnumero: +662 253 0996
- Sähköposti: nittaya.p@prevention-trcarc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Thaimaa
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thaimaa
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Thaimaa
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Thaimaa
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Thaimaa
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Thaimaa
- 7. Rsat Dic,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 600 vanhempaa nuorta MSM:ää ja TGW:tä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan kansalaisuus
- Ikä 15-19 vuotta
- Miehet tai transsukupuoliset naiset, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- HIV-negatiivinen seulonnan aikana
Sinulla on vähintään yksi seuraavista riskeistä saada HIV-tartunta viimeisen 6 kuukauden aikana:
- Mikä tahansa suojaamaton vastaanottavainen anaaliseksiä miespuolisen kumppanin kanssa
- Yli 5 miespuolista kumppania kondomin käytöstä ja serostatuksesta riippumatta
- Hänellä on ollut sukupuoliteitse tarttuva bakteeri-infektio (STI)
- Kaikki suonensisäisten huumeiden käyttö
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 75 ml/min, arvioituna Cockcroft-Gault-yhtälöllä
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Hepatiitti B -infektio, jonka positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg) osoittaa seulonnan aikana
- Tunnettu allergia/herkkyys tenofoviirille tai emtrisitabiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
300 Määrittää HIVST:n vaikutus PrEP:n ottoon vanhempien nuorten MSM:n ja TGW:n keskuudessa
|
|
Ryhmä 2
300 Selvittää HIVST:n vaikutus vanhempien nuorten MSM:n ja TGW:n pysymiseen HIV-palvelussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PrEP:tä aloittavien osallistujien osuus HIVST:tä käyttävien ja käyttämättömien joukossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
PrEP-hoitoa saaneiden osallistujien osuus HIVST:tä käyttävistä ja käyttämättömistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STANDUP-TEEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .