Hiv-zelftesten EN opname en behoud van PrEP onder oudere adolescenten MSM en TGW
11 april 2023 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Onderzoek naar het effect van hiv-zelftesten op de opname en retentie van profylaxe vóór blootstelling onder oudere adolescente mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen
Dit wordt een prospectieve studie die tot 600 oudere adolescente MSM en TGW zal inschrijven uit gemeenschapsklinieken in Bangkok, Chonburi, Chiang Mai en Songkhla.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Alle in aanmerking komende deelnemers worden opgevolgd in maand 3, 6, 9 en 12; maand 6 en 12 zullen verplichte kliniekbezoeken zijn, terwijl maand 3 en 9 hetzij kliniek of virtuele bezoeken zullen zijn. Voor deelnemers die PrEP accepteren, wordt een extra vervolgbezoek in maand 1, 2, 4 en 5 aangewezen; alle bezoeken zijn klinische of virtuele bezoeken.
Studie sites
De studie zal plaatsvinden in de volgende gemeenschapsklinieken:
- SCHOMMELING DIC, Bangkok, Thailand
- RSAT DIC, Bangkok, Thailand
- SCHOMMELING DIC, Chonburi, Thailand
- Zuster DIC, Chonburi, Thailand
- Caremat DIC, Chiang Mai, Thailand
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thailand
- RSAT DIC, Songkhla, Thailand
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- Telefoonnummer: +662 253 0996
- E-mail: nittaya.p@prevention-trcarc.org
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Thailand
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thailand
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Thailand
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Thailand
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Thailand
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Thailand
- 7. Rsat Dic,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ongeveer 600 oudere adolescenten MSM en TGW
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thaise nationaliteit
- Leeftijd 15-19 jaar oud
- Mannen of transgendervrouwen die seks hebben met mannen
- HIV-negatief op het moment van screening
U heeft in de afgelopen 6 maanden ten minste een van de volgende risico's op hiv-besmetting:
- Elke onbeschermde receptieve anale seks met een mannelijke partner
- Meer dan 5 mannelijke partners, ongeacht condoomgebruik en serostatus
- Heeft een bacteriële seksueel overdraagbare aandoening (SOA) gehad
- Elk geïnjecteerd drugsgebruik
- Berekende creatinineklaring (CrCl) ≥ 75 ml/min, zoals geschat met de Cockcroft-Gault-vergelijking
- Alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 x ULN
- Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- hiv-positief
- Hepatitis B-infectie zoals aangegeven door positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-test op het moment van screening
- Bekende allergie/gevoeligheid voor tenofovir of emtricitabine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
300 Om het effect van HIVST op de opname van PrEP bij oudere adolescenten MSM en TGW te bepalen
|
|
Groep 2
300 Vaststellen van het effect van hivst op het behouden van oudere adolescente MSM en TGW in hiv-zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers die met PrEP beginnen onder degenen die hivst gebruiken en niet
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Percentage deelnemers die PrEP gebruiken en in zorg blijven onder degenen die hivst gebruiken en niet gebruiken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STANDUP-TEEN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .