年長の思春期 MSM および TGW における HIV 自己検査および PrEP の取り込みと保持
2023年4月11日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
男性およびトランスジェンダーの女性とセックスをする思春期の年配の男性の曝露前予防サービスの取り込みと保持に対するHIV自己検査の効果を決定するための研究
これは、バンコク、チョンブリ、チェンマイ、ソンクラーの地域に根ざした診療所から、最大 600 人の高齢の思春期の MSM および TGW を登録する前向き研究です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
資格のあるすべての参加者は、3、6、9、および 12 か月目にフォローアップされます。 6 か月目と 12 か月目は必須の診療所訪問となり、3 か月目と 9 か月目は診療所または仮想訪問のいずれかになります。 PrEP を受け入れる参加者には、1、2、4、および 5 か月目に追加のフォローアップ訪問が指定されます。すべての訪問は、診療所または仮想訪問のいずれかになります。
スタディサイト
この研究は、次の地域に根ざした診療所で行われます。
- SWING DIC、バンコク、タイ
- RSAT DIC、バンコク、タイ
- SWING DIC、チョンブリ、タイ
- シスター DIC、チョンブリ、タイ
- Caremat DIC、チェンマイ、タイ
- MPlus DIC、チェンマイ、タイ
- RSAT DIC、ソンクラー、タイ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- 電話番号：+662 253 0996
- メール：nittaya.p@prevention-trcarc.org
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,、タイ
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai、タイ
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai、タイ
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri、タイ
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri、タイ
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla、タイ
- 7. Rsat Dic,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
約 600 人の高齢の思春期の MSM および TGW
説明
包含基準:
- タイ国籍
- 年齢 15～19歳
- 男性とセックスをする男性またはトランスジェンダーの女性
- -スクリーニング時のHIV陰性
過去 6 か月間に、以下の HIV 感染リスクの少なくとも 1 つを持っています。
- 男性パートナーとの無防備な受容的アナルセックス
- コンドームの使用と血清状態に関係なく、5 人以上の男性パートナー
- 細菌性感染症（STI）にかかったことがある
- 注射による薬物使用
- 計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) ≥ 75 mL/分、Cockcroft-Gault 式で推定
- -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 x ULN
- インフォームド コンセント フォームに署名している
除外基準:
- HIV陽性
- スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）検査陽性により示されるB型肝炎感染
- -テノホビルまたはエムトリシタビンに対する既知のアレルギー/感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1
300 年長の思春期の MSM および TGW における PrEP の取り込みに対する HIVST の効果を決定する
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グループ 2
300 HIVサービスにおける思春期の高齢MSMおよびTGWの保持に対するHIVSTの効果を決定すること
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HIVSTを使用している人と使用していない人の中でPrEPを開始する参加者の割合
時間枠：3年
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3年
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HIVST を使用している参加者と使用していない参加者の中で、PrEP を継続してケアを受けている参加者の割合
時間枠：3年
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3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月14日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STANDUP-TEEN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。