年长的青少年 MSM 和 TGW 的 HIV 自我检测和 PrEP 的吸收和保留
2023年4月11日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
确定 HIV 自我检测对与男性和变性女性发生性关系的年长青少年男性接受和保留暴露前预防服务的影响的研究
这将是一项前瞻性研究，将从曼谷、春武里府、清迈和宋卡府的社区诊所招募多达 600 名年龄较大的青少年 MSM 和 TGW。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
所有符合条件的参与者将在第 3、6、9 和 12 个月接受随访；第 6 个月和第 12 个月将是强制性的门诊就诊，而第 3 个月和第 9 个月将是门诊或虚拟门诊。 对于接受 PrEP 的参与者，将指定在第 1、2、4 和 5 个月进行额外的随访；所有访问都将是诊所或虚拟访问。
研究地点
该研究将在以下社区诊所进行：
- SWING DIC，曼谷，泰国
- 泰国曼谷 RSAT DIC
- SWING DIC，泰国春武里府
- DIC修女，泰国春武里府
- Caremat DIC，泰国清迈
- MPlus DIC，泰国清迈
- 泰国宋卡府 RSAT DIC
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,、泰国
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai、泰国
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai、泰国
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri、泰国
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri、泰国
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla、泰国
- 7. Rsat Dic,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
大约 600 名年长的青春期 MSM 和 TGW
描述
纳入标准：
- 泰国国籍
- 年龄 15-19岁
- 男性或与男性发生性关系的变性女性
- 筛查时 HIV 阴性
在过去 6 个月内至少有以下一种感染 HIV 的风险：
- 与男性伴侣进行任何无保护的接受性肛交
- 超过 5 个男性伴侣，无论是否使用安全套和血清状况
- 患有细菌性性传播感染 (STI)
- 任何注射药物使用
- 根据 Cockcroft-Gault 方程估算的计算肌酐清除率 (CrCl) ≥ 75 mL/min
- 丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN
- 已签署知情同意书
排除标准：
- HIV阳性
- 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测呈阳性表明存在乙型肝炎感染
- 已知对替诺福韦或恩曲他滨过敏/敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组
300 确定 HIVST 对年长青少年 MSM 和 TGW 中 PrEP 吸收的影响
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第 2 组
300 确定 HIVST 对保持老年青少年 MSM 和 TGW 在 HIV 服务中的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用和不使用 HIVST 的参与者开始 PrEP 的比例
大体时间：3年
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3年
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使用和不使用 HIVST 的人中接受 PrEP 保留护理的参与者比例
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STANDUP-TEEN
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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