HIV-Selbsttests UND Aufnahme und Beibehaltung von PrEP bei älteren jugendlichen MSM und TGW
22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Studie zur Bestimmung der Wirkung von HIV-Selbsttests auf die Aufnahme und Beibehaltung des Prä-Expositions-Prophylaxedienstes bei älteren jugendlichen Männern, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen haben
Dies wird eine prospektive Studie sein, in die bis zu 600 ältere jugendliche MSM und TGW aus gemeindenahen Kliniken in Bangkok, Chonburi, Chiang Mai und Songkhla aufgenommen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Alle berechtigten Teilnehmer werden in den Monaten 3, 6, 9 und 12 nachbeobachtet; Die Monate 6 und 12 sind obligatorische Klinikbesuche, während die Monate 3 und 9 entweder Klinikbesuche oder virtuelle Besuche sind. Für Teilnehmer, die PrEP akzeptieren, wird ein zusätzlicher Nachsorgebesuch in den Monaten 1, 2, 4 und 5 angesetzt; Alle Besuche sind entweder Klinikbesuche oder virtuelle Besuche.
Studienorte
Die Studie wird in den folgenden kommunalen Kliniken durchgeführt:
- SWING DIC, Bangkok, Thailand
- RSAT DIC, Bangkok, Thailand
- SWING DIC, Chonburi, Thailand
- Schwester DIC, Chonburi, Thailand
- Caremat DIC, Chiang Mai, Thailand
- MPlus DIC, Chiang Mai, Thailand
- RSAT DIC, Songkhla, Thailand
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Thailand
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thailand
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Thailand
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Thailand
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Thailand
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Thailand
- 7. Rsat Dic,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Etwa 600 ältere jugendliche MSM und TGW
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thailändischer Nationalität
- Alter 15-19 Jahre alt
- Männer oder Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben
- HIV-negativ zum Zeitpunkt des Screenings
Hatten Sie in den letzten 6 Monaten mindestens eines der folgenden Risiken für eine HIV-Infektion:
- Jeder ungeschützte rezeptive Analsex mit einem männlichen Partner
- Mehr als 5 männliche Partner, unabhängig von Kondombenutzung und Serostatus
- Hatte eine bakterielle sexuell übertragbare Infektion (STI)
- Jeder injizierte Drogenkonsum
- Berechnete Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥ 75 ml/min, geschätzt nach der Cockcroft-Gault-Gleichung
- Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN
- die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- HIV-positiv
- Hepatitis-B-Infektion, wie durch einen positiven Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-Test zum Zeitpunkt des Screenings angezeigt
- Bekannte Allergie/Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir oder Emtricitabin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
300 Um die Wirkung von HIVST auf die PrEP-Aufnahme bei älteren jugendlichen MSM und TGW zu bestimmen
|
|
Gruppe 2
300 Um die Wirkung von HIVST auf die Beibehaltung älterer jugendlicher MSM und TGW im HIV-Service zu bestimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die mit PrEP beginnen, unter denjenigen, die HIVST verwenden und nicht verwenden
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
|
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Anteil der Teilnehmer, die PrEP einnehmen, die in Behandlung bleiben, unter denjenigen, die HIVST verwenden und nicht verwenden
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STANDUP-TEEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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