Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самотестирование на ВИЧ И использование и удержание ДКП среди МСМ и ТЖ старшего возраста

22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Исследование по определению влияния самотестирования на ВИЧ на обращение и удержание в службе доконтактной профилактики среди мужчин старшего возраста, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин

Это будет проспективное исследование, в котором примут участие до 600 подростков старшего возраста МСМ и TGW из клиник по месту жительства в Бангкоке, Чонбури, Чиангмае и Сонгкхла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мужчины или трансгендерные женщины, практикующие секс с мужчинами

Подробное описание

Все подходящие участники будут наблюдаться через 3, 6, 9 и 12 месяцев; 6 и 12 месяцы будут обязательными визитами в клинику, а 3 и 9 месяцы будут либо клиникой, либо виртуальными визитами. Для участников, принимающих PrEP, будут назначены дополнительные контрольные визиты через 1, 2, 4 и 5 месяцев; все визиты будут либо клиникой, либо виртуальными визитами.

Учебные сайты

Исследование будет проходить в следующих муниципальных клиниках:

SWING DIC, Бангкок, Таиланд
RSAT DIC, Бангкок, Таиланд
SWING DIC, Чонбури, Таиланд
Sister DIC, Чонбури, Таиланд
Caremat DIC, Чиангмай, Таиланд
MPlus DIC, Чиангмай, Таиланд
RSAT DIC, Сонгкхла, Таиланд

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Таиланд
- - Bangkok, Таиланд
    - 1.Swing Dic,
  - Bangkok,, Таиланд
    - 2. Rsat Dic,
  - Chiang Mai, Таиланд
    - 5. Caremat DIC,
  - Chiang Mai, Таиланд
    - 6. MPlus DIC,
  - Chon Buri, Таиланд
    - 3. Swing Dic,
  - Chon Buri, Таиланд
    - 4. Sister DIC,
  - Songkhla, Таиланд
    - 7. Rsat Dic,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Около 600 подростков старшего возраста, МСМ и TGW

Описание

Критерии включения:

Тайское гражданство
Возраст 15-19 лет
Мужчины или трансгендерные женщины, имеющие половые контакты с мужчинами
ВИЧ-отрицательный на момент скрининга
Иметь как минимум один из следующих рисков заражения ВИЧ за последние 6 месяцев:
1. Любой незащищенный приемный анальный секс с партнером-мужчиной
2. Более 5 партнеров-мужчин, независимо от использования презерватива и серологического статуса
3. Перенес бактериальную инфекцию, передающуюся половым путем (ИППП)
4. Любое употребление инъекционных наркотиков
Расчетный клиренс креатинина (КК) ≥ 75 мл/мин, согласно уравнению Кокрофта-Голта.
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 x ВГН
Подписали форму информированного согласия

Критерий исключения:

ВИЧ-положительный
Инфекция гепатита В, о чем свидетельствует положительный тест на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) во время скрининга.
Известная аллергия/чувствительность к тенофовиру или эмтрицитабину

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 300 Чтобы определить влияние СТ-ВИЧ на использование ДКП среди подростков старшего возраста, МСМ и ТЖК.
Группа 2 300 Определить влияние СТ-ВИЧ на удержание МСМ и ТЖ старшего возраста в службах по борьбе с ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Доля участников, начинающих ДКП, среди тех, кто использует и не использует СТ-ВИЧ Временное ограничение: 3 года	3 года
Доля участников, получающих ДКП, оставшихся под опекой, среди тех, кто использует и не использует СТ-ВИЧ Временное ограничение: 3 года	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Соавторы

United States Agency for International Development (USAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества