Autoteste de HIV E Absorção e Retenção de PrEP Entre Adolescentes Mais Velhos HSH e TGW
11 de abril de 2023 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Estudo para determinar o efeito do autoteste de HIV na aceitação e retenção no serviço de profilaxia pré-exposição entre homens adolescentes mais velhos que fazem sexo com homens e mulheres transgênero
Este será um estudo prospectivo que incluirá até 600 adolescentes mais velhos HSH e TGW de clínicas comunitárias em Bangkok, Chonburi, Chiang Mai e Songkhla.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Todos os participantes elegíveis serão acompanhados no mês 3, 6, 9 e 12; os meses 6 e 12 serão visitas clínicas obrigatórias, enquanto os meses 3 e 9 serão consultas clínicas ou virtuais. Para os participantes que aceitam a PrEP, será marcada uma visita de acompanhamento adicional no mês 1, 2, 4 e 5; todas as visitas serão clínicas ou visitas virtuais.
Locais de estudo
O estudo será realizado nas seguintes clínicas comunitárias:
- SWING DIC, Bangkok, Tailândia
- RSAT DIC, Bangkok, Tailândia
- SWING DIC, Chonburi, Tailândia
- Irmã DIC, Chonburi, Tailândia
- Caremat DIC, Chiang Mai, Tailândia
- MPlus DIC, Chiang Mai, Tailândia
- RSAT DIC, Songkhla, Tailândia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Tailândia
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Tailândia
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Tailândia
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Tailândia
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Tailândia
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Tailândia
- 7. Rsat Dic,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aproximadamente 600 adolescentes mais velhos HSH e TGW
Descrição
Critério de inclusão:
- Nacionalidade Tailandesa
- Idade 15-19 anos
- Homens ou mulheres transexuais que fazem sexo com homens
- HIV negativo no momento da triagem
Tiver pelo menos um dos seguintes riscos de aquisição do HIV nos últimos 6 meses:
- Qualquer sexo anal receptivo desprotegido com um parceiro masculino
- Mais de 5 parceiros masculinos, independentemente do uso de preservativo e sorologia
- Teve uma infecção bacteriana sexualmente transmissível (IST)
- Qualquer uso de drogas injetáveis
- Depuração de creatinina calculada (CrCl) ≥ 75 mL/min, estimada pela equação de Cockcroft-Gault
- Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN
- Ter assinado o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- HIV positivo
- Infecção por hepatite B, conforme indicado pelo teste positivo do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) no momento da triagem
- Alergia/sensibilidade conhecida ao tenofovir ou emtricitabina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
300 Para determinar o efeito do HIVST na aceitação da PrEP entre adolescentes mais velhos HSH e TGW
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|
Grupo 2
300 Para determinar o efeito do HIVST na retenção de adolescentes mais velhos HSH e TGW no serviço de HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de participantes iniciando a PrEP entre os que usam e os que não usam HIVST
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Proporção de participantes que tomam PrEP retidos em cuidados entre aqueles que usam e não usam HIVST
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STANDUP-TEEN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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