Auto-dépistage du VIH ET adoption et rétention de la PrEP chez les adolescents HSH et TGW plus âgés
11 avril 2023 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Étude pour déterminer l'effet de l'auto-dépistage du VIH sur l'utilisation et la rétention dans le service de prophylaxie pré-exposition chez les adolescents plus âgés ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres
Il s'agira d'une étude prospective qui recrutera jusqu'à 600 adolescents HSH et TGW plus âgés dans des cliniques communautaires de Bangkok, Chonburi, Chiang Mai et Songkhla.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Tous les participants éligibles seront suivis aux mois 3, 6, 9 et 12 ; les mois 6 et 12 seront des visites cliniques obligatoires, tandis que les mois 3 et 9 seront soit des visites cliniques, soit des visites virtuelles. Pour les participants acceptant la PrEP, une visite de suivi supplémentaire aux mois 1, 2, 4 et 5 sera fixée ; toutes les visites seront des visites cliniques ou virtuelles.
Sites d'étude
L'étude se déroulera dans les cliniques communautaires suivantes :
- SWING DIC, Bangkok, Thaïlande
- RSAT DIC, Bangkok, Thaïlande
- SWING DIC, Chonburi, Thaïlande
- Sœur DIC, Chonburi, Thaïlande
- Caremat DIC, Chiang Mai, Thaïlande
- MPlus DIC, Chiang Mai, Thaïlande
- RSAT DIC, Songkhla, Thaïlande
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +662 253 0996
- E-mail: nittaya.p@prevention-trcarc.org
Lieux d'étude
-
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Bangkok, Thaïlande
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Thaïlande
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thaïlande
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Thaïlande
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Thaïlande
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Thaïlande
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Thaïlande
- 7. Rsat Dic,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Environ 600 adolescents HSH et TGW plus âgés
La description
Critère d'intégration:
- Nationalité thaïlandaise
- Âge 15-19 ans
- Hommes ou femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes
- VIH négatif au moment du dépistage
Avoir au moins un des risques suivants de contracter le VIH au cours des 6 derniers mois :
- Tout rapport anal réceptif non protégé avec un partenaire masculin
- Plus de 5 partenaires masculins, indépendamment de l'utilisation du préservatif et du statut sérologique
- A eu une infection sexuellement transmissible (IST) bactérienne
- Toute consommation de drogues injectables
- Clairance de la créatinine calculée (ClCr) ≥ 75 mL/min, telle qu'estimée par l'équation de Cockcroft-Gault
- Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN
- Avoir signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Séropositif
- Infection par l'hépatite B indiquée par un test positif à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) au moment du dépistage
- Allergie/sensibilité connue au ténofovir ou à l'emtricitabine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 1
300 Déterminer l'effet du VIHST sur l'adoption de la PrEP chez les adolescents plus âgés HSH et TGW
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Groupe 2
300 Déterminer l'effet du HIVST sur la rétention des HSH adolescents plus âgés et des TGW dans les services liés au VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de participants commençant la PrEP parmi ceux qui utilisent et n'utilisent pas le VIHST
Délai: 3 années
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3 années
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Proportion de participants prenant la PrEP qui restent pris en charge parmi ceux qui utilisent et n'utilisent pas le VIHST
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (Réel)
19 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STANDUP-TEEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .