HIV-selvtesting OG opptak og oppbevaring av PrEP blant eldre MSM og TGW
11. april 2023 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Studie for å bestemme effekten av HIV-selvtesting på opptak av og retensjon i pre-eksponeringsprofylaksetjeneste blant eldre ungdomsmenn som har sex med menn og transkjønnede kvinner
Dette vil være en prospektiv studie som vil registrere opptil 600 eldre ungdoms MSM og TGW fra lokalsamfunnsbaserte klinikker i Bangkok, Chonburi, Chiang Mai og Songkhla.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Alle kvalifiserte deltakere vil bli fulgt opp i måned 3, 6, 9 og 12; måned 6 og 12 vil være obligatoriske klinikkbesøk, mens måned 3 og 9 vil være enten klinikk eller virtuelle besøk. For deltakere som aksepterer PrEP, vil ytterligere oppfølgingsbesøk i måned 1, 2, 4 og 5 bli oppnevnt; alle besøk vil være enten klinikk eller virtuelle besøk.
Studienettsteder
Studien vil finne sted ved følgende lokalsamfunnsbaserte klinikker:
- SWING DIC, Bangkok, Thailand
- RSAT DIC, Bangkok, Thailand
- SWING DIC, Chonburi, Thailand
- Søster DIC, Chonburi, Thailand
- Caremat DIC, Chiang Mai, Thailand
- MPlus DIC, Chiang Mai, Thailand
- RSAT DIC, Songkhla, Thailand
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- Telefonnummer: +662 253 0996
- E-post: nittaya.p@prevention-trcarc.org
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Thailand
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thailand
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Thailand
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Thailand
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Thailand
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Thailand
- 7. Rsat Dic,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 600 eldre ungdom MSM og TGW
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thai nasjonalitet
- Alder 15-19 år
- Menn eller transkjønnede kvinner som har sex med menn
- HIV-negativ på tidspunktet for screening
Har minst én av følgende risikoer for HIV-oppnåelse de siste 6 månedene:
- Enhver ubeskyttet mottakelig analsex med en mannlig partner
- Mer enn 5 mannlige partnere, uavhengig av kondombruk og serostatus
- Har hatt en bakteriell seksuelt overførbar infeksjon (STI)
- All injisert narkotikabruk
- Beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 75 mL/min, som estimert av Cockcroft-Gault-ligningen
- Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN
- Har signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positiv
- Hepatitt B-infeksjon som indikert av positiv hepatitt B overflateantigen (HBsAg) test på tidspunktet for screening
- Kjent allergi/følsomhet overfor tenofovir eller emtricitabin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
300 For å bestemme effekten av HIVST på PrEP-opptak blant eldre ungdoms MSM og TGW
|
|
Gruppe 2
300 For å bestemme effekten av HIVST på retensjon av eldre ungdoms MSM og TGW i HIV-tjenesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel deltakere som starter PrEP blant de som bruker og ikke bruker HIVST
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Andel deltakere som tar PrEP som beholder i omsorg blant de som bruker og ikke bruker HIVST
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STANDUP-TEEN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .