HIV-självtestning OCH upptag och retention av PrEP bland äldre MSM och TGW hos ungdomar
11 april 2023 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Studie för att fastställa effekten av hiv-självtestning på upptag av och retention vid profylax före exponering bland äldre tonårsmän som har sex med män och transpersoner
Detta kommer att vara en prospektiv studie som kommer att registrera upp till 600 äldre MSM och TGW för ungdomar från lokalt baserade kliniker i Bangkok, Chonburi, Chiang Mai och Songkhla.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla kvalificerade deltagare kommer att följas upp vid månad 3, 6, 9 och 12; månad 6 och 12 kommer att vara obligatoriska klinikbesök, medan månad 3 och 9 kommer att vara antingen klinik eller virtuella besök. För deltagare som accepterar PrEP kommer ytterligare uppföljningsbesök vid månad 1, 2, 4 och 5 att utses; alla besök kommer att vara antingen klinikbesök eller virtuella besök.
Studiesajter
Studien kommer att äga rum på följande samhällsbaserade kliniker:
- SWING DIC, Bangkok, Thailand
- RSAT DIC, Bangkok, Thailand
- SWING DIC, Chonburi, Thailand
- Syster DIC, Chonburi, Thailand
- Caremat DIC, Chiang Mai, Thailand
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thailand
- RSAT DIC, Songkhla, Thailand
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Thailand
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thailand
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Thailand
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Thailand
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Thailand
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Thailand
- 7. Rsat Dic,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cirka 600 äldre ungdomar MSM och TGW
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thailändsk nationalitet
- Ålder 15-19 år
- Män eller transpersoner som har sex med män
- HIV-negativ vid tidpunkten för screening
Ha minst en av följande risker för hiv-förvärv under de senaste 6 månaderna:
- All oskyddad mottaglig analsex med en manlig partner
- Fler än 5 manliga partners, oavsett kondomanvändning och serostatus
- Har haft en bakteriell sexuellt överförbar infektion (STI)
- All injicerad droganvändning
- Beräknat kreatininclearance (CrCl) ≥ 75 mL/min, uppskattat av Cockcroft-Gault-ekvationen
- Alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 x ULN
- Har undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- HIV-positiv
- Hepatit B-infektion som indikeras av positivt hepatit B ytantigen (HBsAg) test vid tidpunkten för screening
- Känd allergi/känslighet mot tenofovir eller emtricitabin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
300 För att bestämma effekten av HIVST på PrEP-upptag bland äldre ungdomar MSM och TGW
|
|
Grupp 2
300 För att bestämma effekten av HIVST på retention av äldre ungdomars MSM och TGW i HIV-tjänst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som startar PrEP bland dem som använder och inte använder HIVST
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Andel deltagare som tar PrEP som behåller vården bland dem som använder och inte använder HIVST
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2018
Första postat (Faktisk)
19 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STANDUP-TEEN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .