Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-selvtestning OG optagelse og retention af PrEP blandt ældre unge MSM og TGW

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Undersøgelse for at bestemme effekten af ​​HIV-selvtestning på optagelsen af ​​og fastholdelsen i præ-eksponeringsprofylakseservice blandt ældre unge mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder

Dette vil være et prospektivt studie, der vil tilmelde op til 600 ældre unge MSM og TGW fra lokalsamfundsbaserede klinikker i Bangkok, Chonburi, Chiang Mai og Songkhla.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle berettigede deltagere vil blive fulgt op i måned 3, 6, 9 og 12; måned 6 og 12 vil være obligatoriske klinikbesøg, mens måned 3 og 9 vil være enten klinik eller et virtuelt besøg. For deltagere, der accepterer PrEP, vil yderligere opfølgningsbesøg i måned 1, 2, 4 og 5 blive udpeget; alle besøg vil være enten klinik eller virtuelle besøg.

Studiesteder

Undersøgelsen vil finde sted på følgende lokalsamfundsbaserede klinikker:

  1. SWING DIC, Bangkok, Thailand
  2. RSAT DIC, Bangkok, Thailand
  3. SWING DIC, Chonburi, Thailand
  4. Søster DIC, Chonburi, Thailand
  5. Caremat DIC, Chiang Mai, Thailand
  6. Mplus DIC, Chiang Mai, Thailand
  7. RSAT DIC, Songkhla, Thailand

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • 1.Swing Dic,
      • Bangkok,, Thailand
        • 2. Rsat Dic,
      • Chiang Mai, Thailand
        • 5. Caremat DIC,
      • Chiang Mai, Thailand
        • 6. MPlus DIC,
      • Chon Buri, Thailand
        • 3. Swing Dic,
      • Chon Buri, Thailand
        • 4. Sister DIC,
      • Songkhla, Thailand
        • 7. Rsat Dic,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 600 ældre unge MSM og TGW

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. thailandsk nationalitet
  2. Alder 15-19 år
  3. Mænd eller transkønnede kvinder, der har sex med mænd
  4. HIV-negativ på screeningstidspunktet

  5. Har mindst én af følgende risici for HIV-erhvervelse inden for de seneste 6 måneder:

    1. Enhver ubeskyttet modtagelig analsex med en mandlig partner
    2. Mere end 5 mandlige partnere, uanset kondombrug og serostatus
    3. Har haft en bakteriel seksuelt overført infektion (STI)
    4. Ethvert indsprøjtet stofbrug
  6. Beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 75 mL/min, som estimeret af Cockcroft-Gault-ligningen
  7. Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN
  8. Har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV-positive
  2. Hepatitis B-infektion som indikeret ved positiv hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) test på tidspunktet for screening
  3. Kendt allergi/følsomhed over for tenofovir eller emtricitabin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
300 For at bestemme effekten af ​​HIVST på PrEP-optagelse blandt ældre unge MSM og TGW
Gruppe 2
300 For at bestemme effekten af ​​HIVST på tilbageholdelse af ældre unge MSM og TGW i HIV-tjenesten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere, der starter PrEP blandt dem, der bruger og ikke bruger HIVST
Tidsramme: 3 år
3 år
Andel af deltagere, der tager PrEP, der bevarer i pleje blandt dem, der bruger og ikke bruger HIVST
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STANDUP-TEEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner