Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotestowanie w kierunku HIV ORAZ przyjmowanie i utrzymywanie PrEP wśród starszych nastolatków MSM i TGW

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Badanie mające na celu określenie wpływu samotestowania na obecność wirusa HIV na przyjmowanie i retencję w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej wśród starszych nastolatków uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transpłciowych

Będzie to prospektywne badanie, które obejmie do 600 starszych nastolatków MSM i TGW z klinik społecznych w Bangkoku, Chonburi, Chiang Mai i Songkhla.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Mężczyźni lub kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami

Szczegółowy opis

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani obserwacji w 3, 6, 9 i 12 miesiącu; miesiące 6 i 12 będą obowiązkowymi wizytami w klinice, podczas gdy miesiące 3 i 9 będą wizytami w klinice lub wirtualnymi. Dla uczestników akceptujących PrEP wyznaczona zostanie dodatkowa wizyta kontrolna w 1, 2, 4 i 5 miesiącu; wszystkie wizyty będą odbywały się w klinice lub w formie wirtualnej.

Miejsca do nauki

Badanie odbędzie się w następujących przychodniach lokalnych:

SWING DIC, Bangkok, Tajlandia
RSAT DIC, Bangkok, Tajlandia
SWING DIC, Chonburi, Tajlandia
Siostra DIC, Chonburi, Tajlandia
Caremat DIC, Chiang Mai, Tajlandia
MPlus DIC, Chiang Mai, Tajlandia
RSAT DIC, Songkhla, Tajlandia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia
    - 1.Swing Dic,
  - Bangkok,, Tajlandia
    - 2. Rsat Dic,
  - Chiang Mai, Tajlandia
    - 5. Caremat DIC,
  - Chiang Mai, Tajlandia
    - 6. MPlus DIC,
  - Chon Buri, Tajlandia
    - 3. Swing Dic,
  - Chon Buri, Tajlandia
    - 4. Sister DIC,
  - Songkhla, Tajlandia
    - 7. Rsat Dic,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 600 starszych nastolatków MSM i TGW

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tajska narodowość
Wiek 15-19 lat
Mężczyźni lub kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami
HIV-ujemny w czasie badania przesiewowego
Mieć co najmniej jedno z następujących zagrożeń zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
1. Jakikolwiek receptywny seks analny bez zabezpieczenia z partnerem płci męskiej
2. Więcej niż 5 partnerów płci męskiej, niezależnie od używania prezerwatyw i statusu serologicznego
3. Miał bakteryjne zakażenie przenoszone drogą płciową (STI)
4. Jakiekolwiek wstrzykiwanie narkotyków
Obliczony klirens kreatyniny (CrCl) ≥ 75 ml/min, oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta
Aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x GGN
Podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

HIV-dodatni
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B na co wskazuje dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w czasie badania przesiewowego
Znana alergia/wrażliwość na tenofowir lub emtrycytabinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1 300 Aby określić wpływ HIVST na wychwyt PrEP wśród starszych nastolatków MSM i TGW
Grupa 2 300 Określenie wpływu HIVST na zatrzymanie starszych nastolatków MSM i TGW w służbie HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek uczestników rozpoczynających PrEP wśród osób stosujących i niestosujących HIVST Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Odsetek uczestników przyjmujących PrEP pozostających w opiece wśród tych, którzy używają i nie używają HIVST Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości