Autoevaluación del VIH Y aceptación y retención de PrEP entre adolescentes mayores HSH y TGW
11 de abril de 2023 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Estudio para determinar el efecto de la autoevaluación del VIH en la aceptación y retención en el servicio de profilaxis previa a la exposición entre hombres adolescentes mayores que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero
Este será un estudio prospectivo que inscribirá hasta 600 HSH y TGW adolescentes mayores de clínicas comunitarias en Bangkok, Chonburi, Chiang Mai y Songkhla.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Todos los participantes elegibles serán seguidos en los meses 3, 6, 9 y 12; los meses 6 y 12 serán visitas clínicas obligatorias, mientras que los meses 3 y 9 serán visitas clínicas o virtuales. Para los participantes que aceptan PrEP, se programará una visita de seguimiento adicional en los meses 1, 2, 4 y 5; todas las visitas serán clínicas o visitas virtuales.
Sitios de estudio
El estudio se llevará a cabo en las siguientes clínicas comunitarias:
- SWING DIC, Bangkok, Tailandia
- RSAT DIC, Bangkok, Tailandia
- SWING DIC, Chonburi, Tailandia
- Hermana DIC, Chonburi, Tailandia
- Caremat DIC, Chiang Mai, Tailandia
- MPlus DIC, Chiang Mai, Tailandia
- RSAT DIC, Songkhla, Tailandia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD
- Número de teléfono: +662 253 0996
- Correo electrónico: nittaya.p@prevention-trcarc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok,, Tailandia
- 2. Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Tailandia
- 5. Caremat DIC,
-
Chiang Mai, Tailandia
- 6. MPlus DIC,
-
Chon Buri, Tailandia
- 3. Swing Dic,
-
Chon Buri, Tailandia
- 4. Sister DIC,
-
Songkhla, Tailandia
- 7. Rsat Dic,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aproximadamente 600 adolescentes mayores HSH y TGW
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacionalidad tailandesa
- Edad 15-19 años
- Hombres o mujeres transgénero que tienen sexo con hombres
- VIH negativo en el momento de la selección
Tener al menos uno de los siguientes riesgos de contraer el VIH en los últimos 6 meses:
- Cualquier sexo anal receptivo sin protección con una pareja masculina
- Más de 5 parejas masculinas, independientemente del uso del condón y el estado serológico
- Ha tenido una infección bacteriana de transmisión sexual (ITS)
- Cualquier uso de drogas inyectadas
- Aclaramiento de creatinina calculado (CrCl) ≥ 75 ml/min, estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault
- Alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x LSN
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- seropositivo
- Infección por hepatitis B indicada por prueba positiva de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) en el momento de la selección
- Alergia/sensibilidad conocida a tenofovir o emtricitabina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
300 Determinar el efecto de la AD-VIH en la aceptación de la PrEP entre HSH y TGW adolescentes mayores
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Grupo 2
300 Determinar el efecto de HIVST en la retención de adolescentes mayores HSH y TGW en el servicio de VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de participantes que comienzan la PrEP entre los que usan y los que no usan ADVIH
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Proporción de participantes que toman PrEP que continúan recibiendo atención entre los que usan y los que no usan ADVIH
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STANDUP-TEEN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .