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Autotest dell'HIV E assorbimento e conservazione della PrEP tra MSM e TGW adolescenti più anziani

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studio per determinare l'effetto dell'autotest dell'HIV sull'assorbimento e la conservazione nel servizio di profilassi pre-esposizione tra uomini adolescenti più anziani che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender

Questo sarà uno studio prospettico che arruolerà fino a 600 MSM e TGW adolescenti più anziani da cliniche basate sulla comunità a Bangkok, Chonburi, Chiang Mai e Songkhla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Uomini o donne transgender che fanno sesso con uomini

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti idonei saranno seguiti al mese 3, 6, 9 e 12; i mesi 6 e 12 saranno visite cliniche obbligatorie, mentre i mesi 3 e 9 saranno visite cliniche o virtuali. Per i partecipanti che accettano la PrEP, verrà nominata una visita di follow-up aggiuntiva al mese 1, 2, 4 e 5; tutte le visite saranno cliniche o visite virtuali.

Siti di studio

Lo studio si svolgerà presso le seguenti cliniche basate sulla comunità:

SWING DIC, Bangkok, Tailandia
RSAT DIC, Bangkok, Tailandia
SWING DIC, Chonburi, Thailandia
Sorella DIC, Chonburi, Tailandia
Caremat DIC, Chiang Mai, Thailandia
MPlus DIC, Chiang Mai, Thailandia
RSAT DIC, Songkhla, Thailandia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tailandia
- - Bangkok, Tailandia
    - 1.Swing Dic,
  - Bangkok,, Tailandia
    - 2. Rsat Dic,
  - Chiang Mai, Tailandia
    - 5. Caremat DIC,
  - Chiang Mai, Tailandia
    - 6. MPlus DIC,
  - Chon Buri, Tailandia
    - 3. Swing Dic,
  - Chon Buri, Tailandia
    - 4. Sister DIC,
  - Songkhla, Tailandia
    - 7. Rsat Dic,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 600 adolescenti anziani MSM e TGW

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nazionalità tailandese
Età 15-19 anni
Uomini o donne transgender che fanno sesso con uomini
HIV negativo al momento dello screening
Avere almeno uno dei seguenti rischi per l'acquisizione dell'HIV negli ultimi 6 mesi:
1. Qualsiasi sesso anale ricettivo non protetto con un partner maschile
2. Più di 5 partner maschi, indipendentemente dall'uso del preservativo e dallo stato sierologico
3. Ha avuto un'infezione batterica a trasmissione sessuale (STI)
4. Qualsiasi uso di droghe iniettate
Clearance della creatinina calcolata (CrCl) ≥ 75 mL/min, come stimato dall'equazione di Cockcroft-Gault
Alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN
Aver firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

sieropositivo
Infezione da epatite B come indicato dal test positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) al momento dello screening
Allergia/sensibilità nota a tenofovir o emtricitabina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 300 Determinare l'effetto dell'HIVST sull'assorbimento della PrEP tra gli adolescenti più anziani MSM e TGW
Gruppo 2 300 Determinare l'effetto dell'HIVST sul mantenimento degli adolescenti più grandi MSM e TGW nel servizio HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che iniziano la PrEP tra coloro che usano e non usano l'HIVST Lasso di tempo: 3 anni	3 anni
Percentuale di partecipanti che assumono PrEP mantenuti in cura tra coloro che usano e non usano l'HIVST Lasso di tempo: 3 anni	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità