- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03745573
학교 내 아동에 대한 폭력 예방 연구 (PVACS)
학교 내 아동에 대한 폭력 예방: Nyarugusu 난민 캠프에서 EmpaTeach 행동 개입의 클러스터 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
학교는 아동이 폭력을 경험할 수 있는 가장 일반적인 환경 중 하나입니다. 새로운 증거는 일부 환경에서 교직원이 아동 폭력의 가장 일반적인 가해자 중 하나일 수 있음을 시사합니다. 현재까지 난민 캠프 학교에서 폭력을 예방하기 위한 개입이 엄격하게 평가된 적이 없습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 탄자니아의 Nyarugusu 난민 캠프에서 교사가 학생에게 신체적 폭력을 예방하기 위해 Empateach 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 Empateach 개입이 학생의 우울 증상, 정서적 폭력 경험 및 교육 시험 점수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
Empateach 개입의 목표는 '학생과 교사의 웰빙; 자율규제; 교사 교실 관리 및 교사의 긍정적 훈육 기술 사용'. 개입 조건의 참가자는 10주 그룹 개입을 받게 됩니다.
병렬 할당 및 약 1:1 할당 비율로 2군 클러스터 RCT가 수행됩니다. 학생들에 대한 횡단면 조사는 세 시점에서 수행됩니다: 기준선, 10주 개입 직후 중간선; 개입이 종료된 후 6개월 후 최종선. 주요 결과인 교직원의 학생에 대한 폭력은 ICAST-CI의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학교 수준에서는 탄자니아의 Nyarugusu 난민 캠프에 있는 27개 초등 및 중등 학교가 모두 자격이 있습니다. 개입은 개별 교사에게 제공되며 포함된 학교에서 근무하는 모든 교사는 개입을 받을 수 있습니다. 가정된 개입 효과는 참여 교사가 가르치는 모든 학생에게 있을 것입니다. 그러나 우리는 9세 이상의 학생들을 대상으로 개입의 효과를 측정할 것입니다. 데이터는 학생과 교사 모두로부터 수집됩니다.
- 개별 학생 수준에서 Kirundi 또는 Swahili를 구사할 수 있고 동의를 제공할 수 있는 모든 학생이 참여할 수 있습니다.
- 개별 교사 수준에서 키룬디어 또는 스와힐리어를 구사할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 모든 교사가 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 학교 수준에서는 제외 기준이 없습니다.
- 개별 학생의 경우 키룬디어 또는 스와힐리어를 구사하지 못하거나 동의를 제공할 능력이 없는 학생
- 개별 교사의 경우 키룬디어 또는 스와힐리어를 구사할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공감 개입
개입 학교의 모든 교사가 참여하도록 초대됩니다.
개입 조건의 참가자는 10주 그룹 개입인 Empateach를 받게 됩니다.
그룹은 동료가 이끄는 1-1.5시간 세션 동안 14번 만납니다.
Empateach 개입의 목표는 '학생과 교사의 웰빙; 자율규제; 교사 교실 관리 및 교사의 긍정적 훈육 기술 사용.
개입은 인지 행동 치료 기술을 사용하여 체벌과 관련된 부정적인 생각과 행동 패턴을 변경합니다.
교사는 체벌의 대안, 계획 연습 및 강화 SMS에 대한 정보를 받고 개입이 그룹 환경에서 이루어지기 때문에 행동을 변경하기 위한 사회적 지원을 받습니다.
그들은 그룹 세션에서 자신의 경험과 어려움에 대해 토론합니다.
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Empateach는 교사를 위한 행동 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 학교의 교사는 연구 기간 동안 폭력 예방과 관련된 특정 개입을 받지 않지만 연구가 끝난 후 효과적이라고 입증된 경우 개입을 받게 됩니다(기부자 기금 대기 중).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 폭력
기간: 10주 추적 평가
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수정된 ICAST-CI로 측정한 지난 주 교직원의 신체적 폭력에 대한 학생의 자가 보고
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10주 추적 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체적 폭력
기간: 6개월 후 평가
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수정된 ICAST-CI로 측정한 지난 주 교직원의 신체적 폭력에 대한 학생의 자가 보고
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6개월 후 평가
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정서적 폭력
기간: 지난 1주; 10주 및 6개월 추적에서 평가됨
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수정된 ICAST-CI로 측정한 교직원의 정서적 폭력에 대한 학생의 자가 보고
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지난 1주; 10주 및 6개월 추적에서 평가됨
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우울 증상
기간: 지난 2주; 10주 및 6개월 추적에서 평가됨
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수정된 ICAST-CI로 측정한 교직원의 정서적 폭력에 대한 학생의 자가 보고
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지난 2주; 10주 및 6개월 추적에서 평가됨
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교육 성과
기간: 기준선에서 약 11-12개월 후 학년 말에 평가
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연간 시험의 시험 점수
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기준선에서 약 11-12개월 후 학년 말에 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen M Devries, PhD, LSHTM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fabbri C, Rodrigues K, Leurent B, Allen E, Qiu M, Zuakulu M, Nombo D, Kaemingk M, De Filippo A, Torrats-Espinosa G, Shayo E, Barongo V, Greco G, Tol W, Devries KM. The EmpaTeach intervention for reducing physical violence from teachers to students in Nyarugusu Refugee Camp: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2021 Oct 4;18(10):e1003808. doi: 10.1371/journal.pmed.1003808. eCollection 2021 Oct.
- Devries KM, Fabbri C, Allen E, Barongo V, Shayo E, Greco G, Kaemingk M, Qiu M, Steinacher R, Tol W, Rodrigues K. Preventing violence against children in schools (PVACS): protocol for a cluster randomised controlled trial of the EmpaTeach behavioural intervention in Nyarugusu refugee camp. BMC Public Health. 2019 Oct 15;19(1):1295. doi: 10.1186/s12889-019-7627-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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