Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om å forebygge vold mot barn i skolen (PVACS)

16. november 2018 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Prevention Violence Against Children in Schools: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial of EmpaTeach Behavioral Intervention in Nyarugusu Refugee Camp

Til dags dato har ingen tiltak for å forhindre vold i flyktningleirskoler noen gang blitt grundig evaluert. Hovedmålet med dette prosjektet er å teste effektiviteten av Empateach-intervensjonen for å forhindre fysisk vold fra lærere til elever i Nyarugusu flyktningleir, Tanzania. Sekundære mål er å vurdere effekten av Empateach-intervensjonen på elevenes depressive symptomer, opplevelse av emosjonell vold og pedagogiske testresultater. En toarmsklynge RCT med parallell oppdrag vil bli gjennomført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skolen er en av de vanligste settingene der barn kan oppleve vold; og nye bevis tyder på at skoleansatte i enkelte omgivelser kan være en av de vanligste gjerningsmennene til vold mot barn. Til dags dato har ingen tiltak for å forhindre vold i flyktningleirskoler blitt grundig evaluert. Hovedmålet med dette prosjektet er å teste effektiviteten av Empateach-intervensjonen for å forhindre fysisk vold fra lærere til elever i Nyarugusu flyktningleir, Tanzania. Sekundære mål er å vurdere effekten av Empateach-intervensjonen på elevenes depressive symptomer, opplevelse av emosjonell vold og pedagogiske testresultater.

Målet med Empateach-intervensjonen er å forbedre 'elevers og læreres velvære; selvregulering; lærerens klasseromsledelse og lærerens bruk av positive disiplinteknikker'. Deltakere i intervensjonsbetingelsen vil få en 10-ukers gruppeintervensjon.

En to-arm klynge RCT vil bli gjennomført, med parallell tildeling og et tildelingsforhold på omtrent 1:1. Tverrsnittsundersøkelser av studenter vil bli utført på tre tidspunkt: en baseline, en midtlinje umiddelbart etter 10 ukers intervensjon; og en sluttlinje 6 måneder etter endt intervensjon. Det primære resultatet, vold fra skoleansatte til elever, vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av ICAST-CI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På skolenivå vil alle 27 grunnskoler og videregående skoler i Nyarugusu flyktningleir i Tanzania være kvalifisert. Intervensjonen leveres til individuelle lærere, og alle lærere som jobber i inkluderte skoler vil være kvalifisert til å motta intervensjonen. Den antatte intervensjonseffekten vil være hos alle elever som undervises av deltakende lærere; Vi vil imidlertid måle effekter av intervensjonen hos elever som er 9 år og eldre. Data vil bli samlet inn fra både elever og lærere.
  • På enkeltstudentnivå vil alle studenter som kan snakke kirundi eller swahili, og som er i stand til å gi samtykke, være kvalifisert til å delta
  • På nivå med individuelle lærere vil alle lærere som kan snakke kirundi eller swahili, og som er i stand til å gi informert samtykke, være kvalifisert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • det er ingen eksklusjonskriterier på skolenivå
  • for enkeltstudenter, de som ikke kan kirundi eller swahili, eller som ikke er i stand til å gi samtykke
  • for individuelle lærere, de som ikke kan kirundi eller swahili, eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Empateach-intervensjon
Alle lærere i intervensjonsskoler vil bli invitert til å delta. Deltakere i intervensjonsbetingelsen vil motta Empateach, en 10-ukers gruppeintervensjon. Grupper møtes 14 ganger for 1-1,5 time lange økter, som ledes av jevnaldrende. Målet med Empateach-intervensjonen er å forbedre 'elevers og læreres velvære; selvregulering; lærerklasseledelse og lærers bruk av positive disiplinteknikker. Intervensjonen bruker kognitive atferdsterapiteknikker for å endre negative tanke- og atferdsmønstre knyttet til fysisk avstraffelse. Lærerne får informasjon om alternativer til fysisk avstraffelse, planleggingsøvelser og forsterkende SMS, og fordi intervensjonen er i gruppesammenheng, sosial støtte til å endre atferd. De diskuterer sine erfaringer og utfordringer i gruppeøkter.
Atferdsmessig: Empateach
Empateach er en atferdsintervensjon for lærere.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Lærere i ventelistekontrollskoler vil ikke motta spesifikke tiltak knyttet til voldsforebygging under studiet, men vil motta intervensjonen etter at studien er over dersom den viser seg å være effektiv (i påvente av donorfinansiering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk vold
Tidsramme: Vurderes ved 10 ukers oppfølging
elevenes selvrapportering av fysisk vold fra skoleansatte den siste uken, målt ved en modifisert ICAST-CI
Vurderes ved 10 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk vold
Tidsramme: Vurderes ved 6 måneders oppfølging
elevenes selvrapportering av fysisk vold fra skoleansatte den siste uken, målt ved en modifisert ICAST-CI
Vurderes ved 6 måneders oppfølging
følelsesmessig vold
Tidsramme: siste 1 uke; vurderes ved 10 ukers og 6 måneders oppfølging
elevenes selvrapporter om emosjonell vold fra skolens ansatte, målt ved en modifisert ICAST-CI
siste 1 uke; vurderes ved 10 ukers og 6 måneders oppfølging
depressive symptomer
Tidsramme: siste 2 uker; vurderes ved 10 ukers og 6 måneders oppfølging
elevenes selvrapporter om emosjonell vold fra skolens ansatte, målt ved en modifisert ICAST-CI
siste 2 uker; vurderes ved 10 ukers og 6 måneders oppfølging
pedagogisk ytelse
Tidsramme: vurderes ved slutten av skoleåret, ca. 11-12 måneder fra baseline
testresultater på årlige eksamener
vurderes ved slutten av skoleåret, ca. 11-12 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

International Rescue Committee
National Institutes of Medical Research, Tanzania
Innovations for Poverty Action, Tanzania
Behavioural Insights Team

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen M Devries, PhD, LSHTM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil utforske å gjøre anonymiserte data tilgjengelige etter endt studie, underlagt britiske og tanzanianske forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere