- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03745573
Étude sur la prévention de la violence contre les enfants dans les écoles (PVACS)
Prévention de la violence à l'égard des enfants dans les écoles : protocole pour un essai contrôlé randomisé en grappes de l'intervention comportementale EmpaTeach dans le camp de réfugiés de Nyarugusu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'école est l'un des environnements les plus courants où les enfants peuvent être victimes de violence ; et des preuves émergentes suggèrent que dans certains contextes, le personnel scolaire peut être l'un des auteurs les plus courants de violence contre les enfants. À ce jour, aucune intervention visant à prévenir la violence dans les écoles des camps de réfugiés n'a jamais été rigoureusement évaluée. L'objectif principal de ce projet est de tester l'efficacité de l'intervention Empateach pour prévenir la violence physique des enseignants envers les élèves dans le camp de réfugiés de Nyarugusu, en Tanzanie. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de l'intervention Empateach sur les symptômes dépressifs de l'élève, l'expérience de la violence émotionnelle et les résultats des tests éducatifs.
L'objectif de l'intervention Empateach est d'améliorer « le bien-être des élèves et des enseignants ; autorégulation; la gestion de la classe des enseignants et l'utilisation par les enseignants des techniques de discipline positive ». Les participants à la condition d'intervention recevront une intervention de groupe de 10 semaines.
Un ECR en grappes à deux bras sera mené, avec une affectation parallèle et un ratio d'allocation d'environ 1:1. Des enquêtes transversales auprès des étudiants seront menées à trois moments : une ligne de base, une ligne médiane immédiatement après l'intervention de 10 semaines ; et une ligne de fin 6 mois après la fin de l'intervention. Le résultat principal, la violence du personnel scolaire envers les élèves, sera mesuré à l'aide d'une version adaptée de l'ICAST-CI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Henley, PhD
- Numéro de téléphone: 02079272221
- E-mail: patricia.henley@lshtm.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au niveau scolaire, les 27 écoles primaires et secondaires du camp de réfugiés de Nyarugusu en Tanzanie seront éligibles. L'intervention est offerte à des enseignants individuels, et tous les enseignants travaillant dans les écoles incluses seront éligibles pour recevoir l'intervention. L'effet hypothétique de l'intervention se fera sentir chez tous les élèves enseignés par les enseignants participants; cependant, nous mesurerons les effets de l'intervention chez les élèves âgés de 9 ans et plus. Les données seront recueillies auprès des élèves et des enseignants.
- Au niveau des étudiants individuels, tous les étudiants qui peuvent parler kirundi ou swahili, et qui sont capables de donner leur assentiment, seront éligibles pour participer
- Au niveau des enseignants individuels, tous les enseignants qui peuvent parler le kirundi ou le swahili et qui sont capables de fournir un consentement éclairé seront éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- il n'y a pas de critères d'exclusion au niveau de l'école
- pour les étudiants individuels, ceux qui ne parlent pas le kirundi ou le swahili, ou qui ne sont pas capables de donner leur assentiment
- pour les enseignants individuels, ceux qui ne parlent pas le kirundi ou le swahili, ou qui ne sont pas capables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention Empateach
Tous les enseignants des écoles d'intervention seront invités à participer.
Les participants à la condition d'intervention recevront Empateach, une intervention de groupe de 10 semaines.
Les groupes se réunissent 14 fois pour des sessions d'une durée de 1 à 1,5 heure, dirigées par des pairs.
L'objectif de l'intervention Empateach est d'améliorer « le bien-être des élèves et des enseignants ; autorégulation; la gestion de la classe des enseignants et l'utilisation par l'enseignant des techniques de discipline positive.
L'intervention utilise des techniques de thérapie cognitivo-comportementale pour modifier les schémas de pensée et de comportement négatifs liés aux châtiments corporels.
Les enseignants reçoivent des informations sur les alternatives aux châtiments corporels, la planification d'exercices et de SMS de renforcement, et parce que l'intervention est en groupe, un soutien social pour changer leurs comportements.
Ils discutent de leurs expériences et de leurs défis lors de séances de groupe.
|
Empateach est une intervention comportementale pour les enseignants.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les enseignants des écoles témoins sur liste d'attente ne recevront aucune intervention spécifique liée à la prévention de la violence pendant l'étude, mais recevront l'intervention après la fin de l'étude si elle s'avère efficace (en attendant le financement des donateurs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
violence physique
Délai: Évalué au suivi de 10 semaines
|
les autodéclarations des élèves concernant la violence physique de la part du personnel de l'école au cours de la semaine écoulée, telles que mesurées par un ICAST-CI modifié
|
Évalué au suivi de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
violence physique
Délai: Évalué au suivi de 6 mois
|
les autodéclarations des élèves concernant la violence physique de la part du personnel de l'école au cours de la semaine écoulée, telles que mesurées par un ICAST-CI modifié
|
Évalué au suivi de 6 mois
|
violence émotionnelle
Délai: 1 semaine passée ; évalué à 10 semaines et 6 mois de suivi
|
autodéclarations des élèves concernant la violence émotionnelle de la part du personnel de l'école, telles que mesurées par un ICAST-CI modifié
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1 semaine passée ; évalué à 10 semaines et 6 mois de suivi
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symptômes dépressifs
Délai: 2 dernières semaines ; évalué à 10 semaines et 6 mois de suivi
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autodéclarations des élèves concernant la violence émotionnelle de la part du personnel de l'école, telles que mesurées par un ICAST-CI modifié
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2 dernières semaines ; évalué à 10 semaines et 6 mois de suivi
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performance éducative
Délai: évalué à la fin de l'année scolaire, environ 11 à 12 mois après le départ
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résultats aux examens annuels
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évalué à la fin de l'année scolaire, environ 11 à 12 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fabbri C, Rodrigues K, Leurent B, Allen E, Qiu M, Zuakulu M, Nombo D, Kaemingk M, De Filippo A, Torrats-Espinosa G, Shayo E, Barongo V, Greco G, Tol W, Devries KM. The EmpaTeach intervention for reducing physical violence from teachers to students in Nyarugusu Refugee Camp: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2021 Oct 4;18(10):e1003808. doi: 10.1371/journal.pmed.1003808. eCollection 2021 Oct.
- Devries KM, Fabbri C, Allen E, Barongo V, Shayo E, Greco G, Kaemingk M, Qiu M, Steinacher R, Tol W, Rodrigues K. Preventing violence against children in schools (PVACS): protocol for a cluster randomised controlled trial of the EmpaTeach behavioural intervention in Nyarugusu refugee camp. BMC Public Health. 2019 Oct 15;19(1):1295. doi: 10.1186/s12889-019-7627-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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