- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03745573
Lapsiin kohdistuvan väkivallan ehkäiseminen kouluissa -tutkimus (PVACS)
Lapsiin kohdistuvan väkivallan ehkäisy kouluissa: EmpaTeach-käyttäytymisintervention satunnaistetun kontrolloidun klusterin oikeudenkäynti Nyarugusun pakolaisleirillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulu on yksi yleisimmistä ympäristöistä, joissa lapset voivat kokea väkivaltaa. ja uusia todisteita viittaavat siihen, että joissakin ympäristöissä koulun henkilökunta saattaa olla yksi yleisimmistä lapsiin kohdistuvan väkivallan tekijöistä. Tähän mennessä mitään väkivallan ehkäisemistä pakolaisleirien kouluissa ei ole koskaan arvioitu tarkasti. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on testata Empateach-intervention tehokkuutta opettajien ja opiskelijoiden fyysisen väkivallan estämiseksi Nyarugusun pakolaisleirillä Tansaniassa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida Empateach-intervention vaikutusta opiskelijan masennusoireisiin, henkisen väkivallan kokemiseen ja koulutustestien tuloksiin.
Empateach-intervention tavoitteena on parantaa "opiskelijoiden ja opettajien hyvinvointia; itsesääntely; opettajien luokkahuoneen hallinta ja opettajan positiivisten kurinpitotekniikoiden käyttö”. Interventiotilaan osallistujat saavat 10 viikon ryhmäintervention.
Kaksihaarainen klusteri RCT suoritetaan rinnakkaisella osoituksella ja noin 1:1 allokaatiosuhteella. Poikkileikkaustutkimukset opiskelijoista suoritetaan kolmessa ajankohdassa: perusviiva, keskiviiva välittömästi 10 viikon toimenpiteen jälkeen; ja loppulinja 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Ensisijainen tulos, koulun henkilökunnan väkivalta oppilaisiin, mitataan ICAST-CI:n mukautetulla versiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulutasolla kaikki Tansaniassa sijaitsevan Nyarugusun pakolaisleirin 27 perus- ja yläkoulua ovat tukikelpoisia. Interventio toimitetaan yksittäisille opettajille, ja kaikki mukana olevissa kouluissa työskentelevät opettajat voivat saada interventiota. Oletettu interventiovaikutus koskee kaikkia osallistuvien opettajien opettamia opiskelijoita; mittaamme kuitenkin interventiovaikutuksia 9-vuotiailla ja sitä vanhemmilla opiskelijoilla. Tietoja kerätään sekä opiskelijoilta että opettajilta.
- Yksittäisten opiskelijoiden tasolla kaikki opiskelijat, jotka puhuvat kirundia tai swahilia ja pystyvät antamaan suostumuksensa, voivat osallistua.
- Yksittäisten opettajien tasolla kaikki opettajat, jotka puhuvat kirundia tai swahilia ja jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Koulutasolla ei ole poissulkemiskriteerejä
- yksittäisille opiskelijoille, jotka eivät osaa kirundia tai swahilia tai jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- yksittäisille opettajille, jotka eivät osaa puhua kirundia tai swahilia tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Empateach Intervention
Kaikki interventiokoulujen opettajat kutsutaan osallistumaan.
Interventiotilan osallistujat saavat Empateach, 10 viikon ryhmäinterventio.
Ryhmät kokoontuvat 14 kertaa 1-1,5 tunnin pituisissa istunnoissa, joita vetää vertaiset.
Empateach-intervention tavoitteena on parantaa "opiskelijoiden ja opettajien hyvinvointia; itsesääntely; opettajien luokkahuoneen hallinta ja opettajan positiivisten kuritustekniikoiden käyttö.
Interventio käyttää kognitiivisia käyttäytymisterapiatekniikoita muuttamaan ruumiilliseen rankaisemiseen liittyviä negatiivisia ajatuksia ja käyttäytymismalleja.
Opettajat saavat tietoa ruumiillisen kurituksen vaihtoehdoista, harjoitusten suunnittelusta ja vahvistustekstiviestistä, ja koska interventio tapahtuu ryhmässä, sosiaalista tukea käyttäytymisen muuttamiseen.
He keskustelevat kokemuksistaan ja haasteistaan ryhmätapaamisissa.
|
Empateach on käyttäytymisinterventio opettajille.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalla olevien kontrollikoulujen opettajat eivät saa erityisiä väkivallan ehkäisyyn liittyviä interventioita tutkimuksen aikana, mutta saavat interventiot tutkimuksen päätyttyä, jos se osoittautuu tehokkaaksi (lahjoittajarahoitus odotustilassa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysistä väkivaltaa
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon seurannassa
|
oppilaiden omat raportit koulun henkilökunnan fyysisestä väkivallasta viime viikolla, mitattuna muokatulla ICAST-CI:llä
|
Arvioitu 10 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysistä väkivaltaa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden seurannassa
|
oppilaiden omat raportit koulun henkilökunnan fyysisestä väkivallasta viime viikolla, mitattuna muokatulla ICAST-CI:llä
|
Arvioitu 6 kuukauden seurannassa
|
henkistä väkivaltaa
Aikaikkuna: viimeinen 1 viikko; arvioitiin 10 viikon ja 6 kuukauden seurannassa
|
opiskelijoiden omat ilmoitukset emotionaalisesta väkivallasta koulun henkilökunnan taholta muunnetulla ICAST-CI:llä mitattuna
|
viimeinen 1 viikko; arvioitiin 10 viikon ja 6 kuukauden seurannassa
|
masennusoireet
Aikaikkuna: viimeiset 2 viikkoa; arvioitiin 10 viikon ja 6 kuukauden seurannassa
|
opiskelijoiden omat ilmoitukset emotionaalisesta väkivallasta koulun henkilökunnan taholta muunnetulla ICAST-CI:llä mitattuna
|
viimeiset 2 viikkoa; arvioitiin 10 viikon ja 6 kuukauden seurannassa
|
koulutussuoritus
Aikaikkuna: arvioitu lukuvuoden lopussa, noin 11-12 kuukautta lähtötilanteesta
|
vuosikokeiden testitulokset
|
arvioitu lukuvuoden lopussa, noin 11-12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fabbri C, Rodrigues K, Leurent B, Allen E, Qiu M, Zuakulu M, Nombo D, Kaemingk M, De Filippo A, Torrats-Espinosa G, Shayo E, Barongo V, Greco G, Tol W, Devries KM. The EmpaTeach intervention for reducing physical violence from teachers to students in Nyarugusu Refugee Camp: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2021 Oct 4;18(10):e1003808. doi: 10.1371/journal.pmed.1003808. eCollection 2021 Oct.
- Devries KM, Fabbri C, Allen E, Barongo V, Shayo E, Greco G, Kaemingk M, Qiu M, Steinacher R, Tol W, Rodrigues K. Preventing violence against children in schools (PVACS): protocol for a cluster randomised controlled trial of the EmpaTeach behavioural intervention in Nyarugusu refugee camp. BMC Public Health. 2019 Oct 15;19(1):1295. doi: 10.1186/s12889-019-7627-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta