- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03745573
Estudo sobre prevenção da violência contra crianças nas escolas (PVACS)
Prevenindo a violência contra crianças nas escolas: protocolo para um estudo randomizado controlado por cluster da intervenção comportamental EmpaTeach no campo de refugiados de Nyarugusu
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escola é um dos ambientes mais comuns onde as crianças podem sofrer violência; e evidências emergentes sugerem que, em alguns ambientes, os funcionários da escola podem ser um dos perpetradores mais comuns de violência contra crianças. Até o momento, nenhuma intervenção para prevenir a violência em escolas de campos de refugiados foi rigorosamente avaliada. O objetivo principal deste projeto é testar a eficácia da intervenção Empateach para prevenir a violência física de professores para alunos no Campo de Refugiados de Nyarugusu, na Tanzânia. Os objetivos secundários são avaliar o impacto da intervenção do Empateach nos sintomas depressivos do aluno, na experiência de violência emocional e nos resultados dos testes educacionais.
O objetivo da intervenção Empateach é melhorar o 'bem-estar de alunos e professores; auto-regulação; gerenciamento de sala de aula do professor e uso do professor de técnicas de disciplina positiva'. Os participantes na condição de intervenção receberão uma intervenção em grupo de 10 semanas.
Será realizado um RCT de cluster de dois braços, com atribuição paralela e uma proporção de alocação de aproximadamente 1:1. Pesquisas transversais de estudantes serão conduzidas em três momentos: uma linha de base, uma linha média imediatamente após a intervenção de 10 semanas; e um desfecho 6 meses após o término da intervenção. O desfecho primário, violência dos funcionários da escola contra os alunos, será medido usando uma versão adaptada do ICAST-CI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No nível escolar, todas as 27 escolas primárias e secundárias no campo de refugiados de Nyarugusu, na Tanzânia, serão elegíveis. A intervenção é entregue a professores individuais e todos os professores que trabalham nas escolas incluídas serão elegíveis para receber a intervenção. O efeito da intervenção hipotética será em todos os alunos sendo ensinados pelos professores participantes; no entanto, mediremos os efeitos da intervenção em alunos com 9 anos ou mais. Serão coletados dados de alunos e professores.
- No nível de alunos individuais, todos os alunos que falam Kirundi ou Swahili, e que são capazes de dar consentimento, serão elegíveis para participar
- No nível de professores individuais, todos os professores que falam Kirundi ou Swahili, e que são capazes de fornecer consentimento informado, serão elegíveis para participar
Critério de exclusão:
- não há critérios de exclusão no nível da Escola
- para alunos individuais, aqueles que não falam Kirundi ou Swahili, ou que não são capazes de dar consentimento
- para professores individuais, aqueles que não falam Kirundi ou Swahili, ou que não são capazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Empateach
Todos os professores das escolas de intervenção serão convidados a participar.
Os participantes na condição de intervenção receberão o Empateach, uma intervenção em grupo de 10 semanas.
Os grupos se reúnem 14 vezes para sessões de 1 a 1,5 horas de duração, que são conduzidas por colegas.
O objetivo da intervenção Empateach é melhorar o 'bem-estar de alunos e professores; auto-regulação; gerenciamento de sala de aula do professor e uso do professor de técnicas de disciplina positiva.
A intervenção usa técnicas de terapia cognitivo-comportamental para mudar padrões negativos de pensamento e comportamento relacionados à punição corporal.
Os professores recebem informação sobre alternativas ao castigo corporal, exercícios de planeamento e SMS de reforço, e porque a intervenção é em grupo, apoio social para mudar os seus comportamentos.
Eles discutem suas experiências e desafios em sessões de grupo.
|
Empateach é uma intervenção comportamental para professores.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os professores em escolas de controle de lista de espera não receberão intervenções específicas relacionadas à prevenção da violência durante o estudo, mas receberão a intervenção após o término do estudo, se for eficaz (pendente de financiamento de doadores).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
violência física
Prazo: Avaliado em 10 semanas de acompanhamento
|
auto-relatos de violência física dos alunos por funcionários da escola na última semana, conforme medido por um ICAST-CI modificado
|
Avaliado em 10 semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
violência física
Prazo: Avaliado no seguimento de 6 meses
|
auto-relatos de violência física dos alunos por funcionários da escola na última semana, conforme medido por um ICAST-CI modificado
|
Avaliado no seguimento de 6 meses
|
|
violência emocional
Prazo: última 1 semana; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
|
auto-relatos dos alunos sobre violência emocional de funcionários da escola, conforme medido por um ICAST-CI modificado
|
última 1 semana; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
|
|
sintomas depressivos
Prazo: últimas 2 semanas; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
|
auto-relatos dos alunos sobre violência emocional de funcionários da escola, conforme medido por um ICAST-CI modificado
|
últimas 2 semanas; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
|
|
desempenho educacional
Prazo: avaliado no final do ano letivo, cerca de 11-12 meses a partir da linha de base
|
pontuações de teste em exames anuais
|
avaliado no final do ano letivo, cerca de 11-12 meses a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fabbri C, Rodrigues K, Leurent B, Allen E, Qiu M, Zuakulu M, Nombo D, Kaemingk M, De Filippo A, Torrats-Espinosa G, Shayo E, Barongo V, Greco G, Tol W, Devries KM. The EmpaTeach intervention for reducing physical violence from teachers to students in Nyarugusu Refugee Camp: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2021 Oct 4;18(10):e1003808. doi: 10.1371/journal.pmed.1003808. eCollection 2021 Oct.
- Devries KM, Fabbri C, Allen E, Barongo V, Shayo E, Greco G, Kaemingk M, Qiu M, Steinacher R, Tol W, Rodrigues K. Preventing violence against children in schools (PVACS): protocol for a cluster randomised controlled trial of the EmpaTeach behavioural intervention in Nyarugusu refugee camp. BMC Public Health. 2019 Oct 15;19(1):1295. doi: 10.1186/s12889-019-7627-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .