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Estudo sobre prevenção da violência contra crianças nas escolas (PVACS)

16 de novembro de 2018 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Prevenindo a violência contra crianças nas escolas: protocolo para um estudo randomizado controlado por cluster da intervenção comportamental EmpaTeach no campo de refugiados de Nyarugusu

Até o momento, nenhuma intervenção para prevenir a violência nas escolas dos campos de refugiados foi rigorosamente avaliada. O objetivo principal deste projeto é testar a eficácia da intervenção Empateach para prevenir a violência física de professores para alunos no Campo de Refugiados de Nyarugusu, na Tanzânia. Os objetivos secundários são avaliar o impacto da intervenção do Empateach nos sintomas depressivos do aluno, na experiência de violência emocional e nos resultados dos testes educacionais. Será realizado um RCT de cluster de dois braços com atribuição paralela.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A escola é um dos ambientes mais comuns onde as crianças podem sofrer violência; e evidências emergentes sugerem que, em alguns ambientes, os funcionários da escola podem ser um dos perpetradores mais comuns de violência contra crianças. Até o momento, nenhuma intervenção para prevenir a violência em escolas de campos de refugiados foi rigorosamente avaliada. O objetivo principal deste projeto é testar a eficácia da intervenção Empateach para prevenir a violência física de professores para alunos no Campo de Refugiados de Nyarugusu, na Tanzânia. Os objetivos secundários são avaliar o impacto da intervenção do Empateach nos sintomas depressivos do aluno, na experiência de violência emocional e nos resultados dos testes educacionais.

O objetivo da intervenção Empateach é melhorar o 'bem-estar de alunos e professores; auto-regulação; gerenciamento de sala de aula do professor e uso do professor de técnicas de disciplina positiva'. Os participantes na condição de intervenção receberão uma intervenção em grupo de 10 semanas.

Será realizado um RCT de cluster de dois braços, com atribuição paralela e uma proporção de alocação de aproximadamente 1:1. Pesquisas transversais de estudantes serão conduzidas em três momentos: uma linha de base, uma linha média imediatamente após a intervenção de 10 semanas; e um desfecho 6 meses após o término da intervenção. O desfecho primário, violência dos funcionários da escola contra os alunos, será medido usando uma versão adaptada do ICAST-CI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No nível escolar, todas as 27 escolas primárias e secundárias no campo de refugiados de Nyarugusu, na Tanzânia, serão elegíveis. A intervenção é entregue a professores individuais e todos os professores que trabalham nas escolas incluídas serão elegíveis para receber a intervenção. O efeito da intervenção hipotética será em todos os alunos sendo ensinados pelos professores participantes; no entanto, mediremos os efeitos da intervenção em alunos com 9 anos ou mais. Serão coletados dados de alunos e professores.
  • No nível de alunos individuais, todos os alunos que falam Kirundi ou Swahili, e que são capazes de dar consentimento, serão elegíveis para participar
  • No nível de professores individuais, todos os professores que falam Kirundi ou Swahili, e que são capazes de fornecer consentimento informado, serão elegíveis para participar

Critério de exclusão:

  • não há critérios de exclusão no nível da Escola
  • para alunos individuais, aqueles que não falam Kirundi ou Swahili, ou que não são capazes de dar consentimento
  • para professores individuais, aqueles que não falam Kirundi ou Swahili, ou que não são capazes de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Empateach
Todos os professores das escolas de intervenção serão convidados a participar. Os participantes na condição de intervenção receberão o Empateach, uma intervenção em grupo de 10 semanas. Os grupos se reúnem 14 vezes para sessões de 1 a 1,5 horas de duração, que são conduzidas por colegas. O objetivo da intervenção Empateach é melhorar o 'bem-estar de alunos e professores; auto-regulação; gerenciamento de sala de aula do professor e uso do professor de técnicas de disciplina positiva. A intervenção usa técnicas de terapia cognitivo-comportamental para mudar padrões negativos de pensamento e comportamento relacionados à punição corporal. Os professores recebem informação sobre alternativas ao castigo corporal, exercícios de planeamento e SMS de reforço, e porque a intervenção é em grupo, apoio social para mudar os seus comportamentos. Eles discutem suas experiências e desafios em sessões de grupo.
Empateach é uma intervenção comportamental para professores.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os professores em escolas de controle de lista de espera não receberão intervenções específicas relacionadas à prevenção da violência durante o estudo, mas receberão a intervenção após o término do estudo, se for eficaz (pendente de financiamento de doadores).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
violência física
Prazo: Avaliado em 10 semanas de acompanhamento
auto-relatos de violência física dos alunos por funcionários da escola na última semana, conforme medido por um ICAST-CI modificado
Avaliado em 10 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
violência física
Prazo: Avaliado no seguimento de 6 meses
auto-relatos de violência física dos alunos por funcionários da escola na última semana, conforme medido por um ICAST-CI modificado
Avaliado no seguimento de 6 meses
violência emocional
Prazo: última 1 semana; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
auto-relatos dos alunos sobre violência emocional de funcionários da escola, conforme medido por um ICAST-CI modificado
última 1 semana; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
sintomas depressivos
Prazo: últimas 2 semanas; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
auto-relatos dos alunos sobre violência emocional de funcionários da escola, conforme medido por um ICAST-CI modificado
últimas 2 semanas; avaliados em 10 semanas e 6 meses de acompanhamento
desempenho educacional
Prazo: avaliado no final do ano letivo, cerca de 11-12 meses a partir da linha de base
pontuações de teste em exames anuais
avaliado no final do ano letivo, cerca de 11-12 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

16 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Exploraremos a disponibilização de dados anônimos após o final do estudo, sujeito aos regulamentos do Reino Unido e da Tanzânia.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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