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Prevenire la violenza contro i bambini nelle scuole Studio (PVACS)

16 novembre 2018 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Prevenzione della violenza contro i bambini nelle scuole: protocollo per una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo dell'intervento comportamentale EmpaTeach nel campo profughi di Nyarugusu

Ad oggi, nessun intervento per prevenire la violenza nelle scuole dei campi profughi è mai stato rigorosamente valutato. L'obiettivo principale di questo progetto è testare l'efficacia dell'intervento Empateach per prevenire la violenza fisica da parte degli insegnanti agli studenti nel campo profughi di Nyarugusu, in Tanzania. Gli obiettivi secondari sono valutare l'impatto dell'intervento Empateach sui sintomi depressivi dello studente, sull'esperienza della violenza emotiva e sui punteggi dei test educativi. Verrà condotto un RCT a due bracci con assegnazione parallela.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scuola è uno degli ambienti più comuni in cui i bambini possono subire violenze; e prove emergenti suggeriscono che in alcuni contesti, il personale scolastico può essere uno degli autori più comuni di violenza contro i bambini. Ad oggi, nessun intervento per prevenire la violenza nelle scuole dei campi profughi è mai stato rigorosamente valutato. L'obiettivo principale di questo progetto è testare l'efficacia dell'intervento Empateach per prevenire la violenza fisica da parte degli insegnanti agli studenti nel campo profughi di Nyarugusu, in Tanzania. Gli obiettivi secondari sono valutare l'impatto dell'intervento Empateach sui sintomi depressivi dello studente, sull'esperienza della violenza emotiva e sui punteggi dei test educativi.

Lo scopo dell'intervento Empateach è quello di migliorare 'il benessere degli studenti e degli insegnanti; autoregolamentazione; gestione della classe degli insegnanti e uso da parte degli insegnanti di tecniche di disciplina positiva'. I partecipanti alla condizione di intervento riceveranno un intervento di gruppo di 10 settimane.

Verrà condotto un RCT a due gruppi di bracci, con assegnazione parallela e un rapporto di allocazione di circa 1:1. I sondaggi trasversali degli studenti saranno condotti in tre punti temporali: una linea di base, una linea mediana immediatamente dopo l'intervento di 10 settimane; e un termine 6 mesi dopo la fine dell'intervento. L'esito primario, la violenza del personale scolastico nei confronti degli studenti, sarà misurato utilizzando una versione adattata dell'ICAST-CI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A livello scolastico, saranno ammissibili tutte le 27 scuole primarie e secondarie del campo profughi di Nyarugusu in Tanzania. L'intervento viene erogato a singoli insegnanti e tutti gli insegnanti che lavorano nelle scuole incluse saranno idonei a ricevere l'intervento. L'effetto dell'intervento ipotizzato sarà in tutti gli studenti insegnati dagli insegnanti partecipanti; tuttavia misureremo gli effetti dell'intervento negli studenti di età pari o superiore a 9 anni. I dati saranno raccolti sia dagli studenti che dagli insegnanti.
  • A livello di singoli studenti, potranno partecipare tutti gli studenti che parlano kirundi o swahili e che sono in grado di fornire il proprio assenso
  • A livello di singoli insegnanti, potranno partecipare tutti gli insegnanti che parlano kirundi o swahili e che sono in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non ci sono criteri di esclusione a livello di Scuola
  • per i singoli studenti, coloro che non parlano kirundi o swahili, o che non sono in grado di fornire il consenso
  • per i singoli insegnanti, coloro che non parlano kirundi o swahili, o che non sono in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Empateach
Tutti gli insegnanti delle scuole di intervento saranno invitati a partecipare. I partecipanti alla condizione di intervento riceveranno Empateach, un intervento di gruppo di 10 settimane. I gruppi si incontrano 14 volte per sessioni della durata di 1-1,5 ore, guidate da pari. Lo scopo dell'intervento Empateach è quello di migliorare 'il benessere degli studenti e degli insegnanti; autoregolamentazione; gestione della classe degli insegnanti e uso da parte degli insegnanti di tecniche di disciplina positiva. L'intervento utilizza tecniche di terapia cognitivo comportamentale per modificare il pensiero negativo e i modelli di comportamento relativi alle punizioni corporali. Gli insegnanti ricevono informazioni sulle alternative alle punizioni corporali, pianificazione di esercizi e SMS di rinforzo e, poiché l'intervento è in un contesto di gruppo, supporto sociale per modificare i loro comportamenti. Discutono delle loro esperienze e sfide nelle sessioni di gruppo.
Comportamentale: Empateach
Empateach è un intervento comportamentale per gli insegnanti.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Gli insegnanti nelle scuole di controllo in lista d'attesa non riceveranno interventi specifici relativi alla prevenzione della violenza durante lo studio, ma riceveranno l'intervento al termine dello studio se si dimostrerà efficace (in attesa del finanziamento dei donatori).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
violenza fisica
Lasso di tempo: Valutato al follow-up di 10 settimane
auto-segnalazioni degli studenti sulla violenza fisica da parte del personale scolastico nell'ultima settimana, misurate da un ICAST-CI modificato
Valutato al follow-up di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
violenza fisica
Lasso di tempo: Valutato al follow-up a 6 mesi
auto-segnalazioni degli studenti sulla violenza fisica da parte del personale scolastico nell'ultima settimana, misurate da un ICAST-CI modificato
Valutato al follow-up a 6 mesi
violenza emotiva
Lasso di tempo: passata 1 settimana; valutata al follow-up a 10 settimane e a 6 mesi
auto-segnalazioni degli studenti sulla violenza emotiva da parte del personale scolastico, misurate da un ICAST-CI modificato
passata 1 settimana; valutata al follow-up a 10 settimane e a 6 mesi
sintomi depressivi
Lasso di tempo: ultime 2 settimane; valutata al follow-up a 10 settimane e a 6 mesi
auto-segnalazioni degli studenti sulla violenza emotiva da parte del personale scolastico, misurate da un ICAST-CI modificato
ultime 2 settimane; valutata al follow-up a 10 settimane e a 6 mesi
prestazione educativa
Lasso di tempo: valutato alla fine dell'anno scolastico, a circa 11-12 mesi dal basale
punteggi dei test sugli esami annuali
valutato alla fine dell'anno scolastico, a circa 11-12 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaboratori

International Rescue Committee
National Institutes of Medical Research, Tanzania
Innovations for Poverty Action, Tanzania
Behavioural Insights Team

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen M Devries, PhD, LSHTM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Esploreremo la possibilità di rendere disponibili dati anonimi dopo la fine dello studio, soggetti alle normative del Regno Unito e della Tanzania.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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