- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03745573
Geweld tegen kinderen op school voorkomen Studie (PVACS)
Geweld tegen kinderen op scholen voorkomen: protocol voor een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van de EmpaTeach-gedragsinterventie in het vluchtelingenkamp Nyarugusu
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
School is een van de meest voorkomende omgevingen waar kinderen geweld kunnen ervaren; en nieuw bewijs suggereert dat in sommige omgevingen schoolpersoneel een van de meest voorkomende daders van geweld tegen kinderen kan zijn. Tot op heden zijn er nooit interventies om geweld in vluchtelingenkampscholen te voorkomen ooit grondig geëvalueerd. Het primaire doel van dit project is het testen van de effectiviteit van de Empatach-interventie ter voorkoming van fysiek geweld van leraren tegen studenten in Nyarugusu Refugee Camp, Tanzania. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van de Empateach-interventie op de depressieve symptomen van de student, de ervaring van emotioneel geweld en de scores van educatieve tests.
Het doel van de Empaach-interventie is het verbeteren van 'het welzijn van leerlingen en docenten; zelfregulering; klassenmanagement door leraren en het gebruik door leraren van technieken voor positieve discipline'. Deelnemers in de interventieconditie krijgen een groepsinterventie van 10 weken.
Er zal een cluster-RCT met twee armen worden uitgevoerd, met parallelle toewijzing en een toewijzingsverhouding van ongeveer 1:1. Cross-sectionele enquêtes van studenten zullen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: een basislijn, een middellijn onmiddellijk na de interventie van 10 weken; en een einddatum 6 maanden na het einde van de interventie. Het primaire resultaat, geweld van schoolpersoneel tegen leerlingen, zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de ICAST-CI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op schoolniveau komen alle 27 lagere en middelbare scholen in het vluchtelingenkamp Nyarugusu in Tanzania in aanmerking. De interventie wordt geleverd aan individuele leraren en alle leraren die in de deelnemende scholen werken, komen in aanmerking voor de interventie. Het veronderstelde interventie-effect zal aanwezig zijn bij alle leerlingen die les krijgen van deelnemende docenten; we zullen echter de effecten van de interventie meten bij studenten van 9 jaar en ouder. Er worden gegevens verzameld van zowel studenten als docenten.
- Op het niveau van individuele studenten komen alle studenten die Kirundi of Swahili spreken en in staat zijn om hun instemming te geven, in aanmerking voor deelname
- Op het niveau van individuele leraren komen alle leraren die Kirundi of Swahili spreken en die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven, in aanmerking om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- er zijn geen uitsluitingscriteria op schoolniveau
- voor individuele studenten, degenen die geen Kirundi of Swahili spreken, of die niet in staat zijn om toestemming te geven
- voor individuele leraren, degenen die geen Kirundi of Swahili kunnen spreken, of die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Empateach-interventie
Alle leerkrachten van interventiescholen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Deelnemers in de interventieconditie krijgen Empateach, een groepsinterventie van 10 weken.
Groepen komen 14 keer bij elkaar voor sessies van 1-1,5 uur, die worden geleid door collega's.
Het doel van de Empaach-interventie is het verbeteren van 'het welzijn van leerlingen en docenten; zelfregulering; klassenmanagement door leraren en het gebruik door leraren van technieken voor positieve discipline.
De interventie maakt gebruik van cognitieve gedragstherapeutische technieken om negatieve denk- en gedragspatronen met betrekking tot lijfstraffen te veranderen.
De leerkrachten krijgen informatie over alternatieven voor lijfstraffen, planningsoefeningen en versterkende sms, en omdat de interventie in groepsverband plaatsvindt, krijgen ze sociale steun om hun gedrag te veranderen.
In groepssessies bespreken ze hun ervaringen en uitdagingen.
|
Empateach is een gedragsinterventie voor docenten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Leraren op wachtlijstcontrolescholen krijgen geen specifieke interventies met betrekking tot geweldpreventie tijdens het onderzoek, maar krijgen de interventie nadat het onderzoek is afgelopen als is aangetoond dat deze effectief is (in afwachting van donorfinanciering).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiek geweld
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up na 10 weken
|
zelfrapportages van leerlingen over fysiek geweld door schoolpersoneel in de afgelopen week, zoals gemeten door een aangepaste ICAST-CI
|
Beoordeeld bij follow-up na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiek geweld
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up na 6 maanden
|
zelfrapportages van leerlingen over fysiek geweld door schoolpersoneel in de afgelopen week, zoals gemeten door een aangepaste ICAST-CI
|
Beoordeeld bij follow-up na 6 maanden
|
|
emotioneel geweld
Tijdsspanne: afgelopen 1 week; beoordeeld na 10 weken en 6 maanden follow-up
|
zelfrapportages van leerlingen over emotioneel geweld door schoolpersoneel, zoals gemeten met een aangepaste ICAST-CI
|
afgelopen 1 week; beoordeeld na 10 weken en 6 maanden follow-up
|
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: afgelopen 2 weken; beoordeeld na 10 weken en 6 maanden follow-up
|
zelfrapportages van leerlingen over emotioneel geweld door schoolpersoneel, zoals gemeten met een aangepaste ICAST-CI
|
afgelopen 2 weken; beoordeeld na 10 weken en 6 maanden follow-up
|
|
educatieve prestaties
Tijdsspanne: beoordeeld aan het einde van het schooljaar, ongeveer 11-12 maanden vanaf baseline
|
testscores op jaarlijkse examens
|
beoordeeld aan het einde van het schooljaar, ongeveer 11-12 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fabbri C, Rodrigues K, Leurent B, Allen E, Qiu M, Zuakulu M, Nombo D, Kaemingk M, De Filippo A, Torrats-Espinosa G, Shayo E, Barongo V, Greco G, Tol W, Devries KM. The EmpaTeach intervention for reducing physical violence from teachers to students in Nyarugusu Refugee Camp: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2021 Oct 4;18(10):e1003808. doi: 10.1371/journal.pmed.1003808. eCollection 2021 Oct.
- Devries KM, Fabbri C, Allen E, Barongo V, Shayo E, Greco G, Kaemingk M, Qiu M, Steinacher R, Tol W, Rodrigues K. Preventing violence against children in schools (PVACS): protocol for a cluster randomised controlled trial of the EmpaTeach behavioural intervention in Nyarugusu refugee camp. BMC Public Health. 2019 Oct 15;19(1):1295. doi: 10.1186/s12889-019-7627-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .