Tanulmány a gyermekek elleni erőszak megelőzéséről az iskolákban (PVACS)
2018. november 16. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine
A gyermekek elleni erőszak megelőzése az iskolákban: Protokoll az EmpaTeach viselkedési beavatkozás klaszteres, véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatához a nyarugusui menekülttáborban
A mai napig nem értékelték szigorúan a menekülttáborok iskoláiban az erőszak megelőzésére irányuló beavatkozásokat.
Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy tesztelje az Empateach-beavatkozás hatékonyságát a tanzániai Nyarugusu Menekülttáborban a tanároktól a diákokkal szembeni fizikai erőszak megelőzésére.
A másodlagos célkitűzések az Empateach-beavatkozás hatásának felmérése a tanulók depressziós tüneteire, az érzelmi erőszak megtapasztalására és az oktatási teszteredményekre.
Egy kétkarú klaszteres RCT párhuzamos hozzárendeléssel kerül végrehajtásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskola az egyik leggyakoribb helyszín, ahol a gyerekek erőszakot tapasztalhatnak; és a felmerülő bizonyítékok azt sugallják, hogy bizonyos körülmények között az iskolai személyzet lehet az egyik leggyakoribb elkövető a gyermekek elleni erőszaknak. A mai napig nem értékelték szigorúan a menekülttáborok iskoláiban az erőszak megelőzésére irányuló beavatkozásokat. Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy tesztelje az Empateach-beavatkozás hatékonyságát a tanzániai Nyarugusu Menekülttáborban a tanároktól a diákokkal szembeni fizikai erőszak megelőzésére. A másodlagos célkitűzések az Empateach-beavatkozás hatásának felmérése a tanulók depressziós tüneteire, az érzelmi erőszak megtapasztalására és az oktatási teszteredményekre.
Az Empateach-beavatkozás célja a „diákok és tanárok jólétének javítása; önszabályozás; tanári osztályterem vezetése és a pozitív fegyelmezési technikák tanári alkalmazása”. A beavatkozási állapotban résztvevők 10 hetes csoportos beavatkozást kapnak.
Kétágú klaszteres RCT kerül végrehajtásra, párhuzamos hozzárendeléssel és körülbelül 1:1-es kiosztási aránnyal. A tanulók keresztmetszeti felmérése három időpontban történik: egy alapvonal, egy középvonal közvetlenül a 10 hetes beavatkozás után; és egy végvonal 6 hónappal a beavatkozás befejezése után. Az elsődleges eredményt, az iskolai alkalmazottaktól a diákokkal szembeni erőszakot az ICAST-CI adaptált változatával mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Henley, PhD
- Telefonszám: 02079272221
- E-mail: patricia.henley@lshtm.ac.uk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolai szinten a tanzániai Nyarugusu menekülttábor mind a 27 általános és középiskolája jogosult lesz. A beavatkozást egyéni tanárok kapják meg, és az érintett iskolákban dolgozó összes tanár jogosult lesz a beavatkozásra. A feltételezett intervenciós hatás minden tanulóra érvényes lesz, akiket a résztvevő tanárok tanítanak; azonban mérni fogjuk a beavatkozás hatásait a 9 éves vagy annál idősebb tanulók körében. Az adatokat mind a diákoktól, mind a tanároktól gyűjtik.
- Egyéni hallgatók szintjén minden olyan hallgató részt vehet a részvételen, aki tud kirundi vagy szuahéli nyelven, és képes hozzájárulást adni.
- Egyéni tanárok szintjén minden olyan tanár részt vehet a részvételen, aki tud kirundi vagy szuahéli nyelven, és képes beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
- iskolai szinten nincsenek kizárási kritériumok
- egyéni hallgatók számára, akik nem beszélnek kirundi vagy szuahéli nyelven, vagy nem képesek hozzájárulást adni
- egyéni tanárok számára, akik nem beszélnek kirundi vagy szuahéli nyelven, vagy akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Empateach Intervention
Az intervenciós iskolák minden tanárát meghívják a részvételre.
A beavatkozási állapotban részt vevők Empateach 10 hetes csoportos beavatkozást kapnak.
A csoportok 14 alkalommal találkoznak 1-1,5 órás foglalkozásokon, amelyeket társak vezetnek.
Az Empateach-beavatkozás célja a „diákok és tanárok jólétének javítása; önszabályozás; tanári osztályterem vezetése és a pozitív fegyelmezési technikák tanári alkalmazása.
A beavatkozás kognitív viselkedésterápiás technikákat alkalmaz a testi fenyítéssel kapcsolatos negatív gondolkodási és viselkedési minták megváltoztatására.
A tanárok tájékoztatást kapnak a testi fenyítés alternatíváiról, gyakorlatok tervezéséről és megerősítő SMS-ekről, és mivel a beavatkozás csoportos keretek között történik, szociális támogatást is kapnak viselkedésük megváltoztatásához.
Csoportos foglalkozásokon vitatják meg tapasztalataikat, kihívásaikat.
|
Az Empateach egy viselkedési beavatkozás a tanárok számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólistás kontrolliskolák tanárai a vizsgálat során nem kapnak konkrét erőszak-megelőzéssel kapcsolatos beavatkozást, de a beavatkozást a vizsgálat befejezése után kapják meg, ha az eredményesnek bizonyul (a donor finanszírozása függőben).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai erőszak
Időkeret: 10 hetes utánkövetéskor értékelik
|
a tanulók saját bevallása a fizikai erőszakról az iskolai alkalmazottaktól az elmúlt héten, módosított ICAST-CI-vel mérve
|
10 hetes utánkövetéskor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai erőszak
Időkeret: 6 hónapos követéskor értékelték
|
a tanulók saját bevallása a fizikai erőszakról az iskolai alkalmazottaktól az elmúlt héten, módosított ICAST-CI-vel mérve
|
6 hónapos követéskor értékelték
|
|
érzelmi erőszak
Időkeret: elmúlt 1 hét; 10 hetes és 6 hónapos utánkövetés során értékelték
|
a tanulók saját bevallása az iskolai alkalmazottak érzelmi erőszakáról, módosított ICAST-CI-vel mérve
|
elmúlt 1 hét; 10 hetes és 6 hónapos utánkövetés során értékelték
|
|
depressziós tünetek
Időkeret: elmúlt 2 hét; 10 hetes és 6 hónapos utánkövetés során értékelték
|
a tanulók saját bevallása az iskolai alkalmazottak érzelmi erőszakáról, módosított ICAST-CI-vel mérve
|
elmúlt 2 hét; 10 hetes és 6 hónapos utánkövetés során értékelték
|
|
oktatási teljesítmény
Időkeret: tanév végén, körülbelül 11-12 hónappal a kiindulási állapottól számítva
|
teszteredmények az éves vizsgákon
|
tanév végén, körülbelül 11-12 hónappal a kiindulási állapottól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fabbri C, Rodrigues K, Leurent B, Allen E, Qiu M, Zuakulu M, Nombo D, Kaemingk M, De Filippo A, Torrats-Espinosa G, Shayo E, Barongo V, Greco G, Tol W, Devries KM. The EmpaTeach intervention for reducing physical violence from teachers to students in Nyarugusu Refugee Camp: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2021 Oct 4;18(10):e1003808. doi: 10.1371/journal.pmed.1003808. eCollection 2021 Oct.
- Devries KM, Fabbri C, Allen E, Barongo V, Shayo E, Greco G, Kaemingk M, Qiu M, Steinacher R, Tol W, Rodrigues K. Preventing violence against children in schools (PVACS): protocol for a cluster randomised controlled trial of the EmpaTeach behavioural intervention in Nyarugusu refugee camp. BMC Public Health. 2019 Oct 15;19(1):1295. doi: 10.1186/s12889-019-7627-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. november 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Megvizsgáljuk, hogy a vizsgálat befejezése után elérhetővé tesszük az anonimizált adatokat, az Egyesült Királyság és Tanzánia szabályozásának megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .