Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Prevence násilí na dětech ve školách (PVACS)

16. listopadu 2018 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Prevence násilí páchaného na dětech ve školách: Protokol pro klastrový randomizovaný kontrolovaný proces behaviorální intervence EmpaTeach v uprchlickém táboře Nyarugusu

Doposud nebyly žádné intervence, které by zabraňovaly násilí ve školách v uprchlických táborech, přísně vyhodnoceny. Primárním cílem tohoto projektu je otestovat účinnost intervence Empateach k prevenci fyzického násilí ze strany učitelů vůči studentům v uprchlickém táboře Nyarugusu v Tanzanii. Sekundárními cíli je posouzení dopadu intervence Empateach na depresivní symptomy studenta, zkušenost s emočním násilím a výsledky výchovných testů. Bude provedena dvouramenná skupinová RCT s paralelním přiřazením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Škola je jedním z nejběžnějších prostředí, kde se děti mohou setkat s násilím; a nově se objevující důkazy naznačují, že v některých prostředích mohou být zaměstnanci školy jedním z nejčastějších pachatelů násilí na dětech. Dosud nebyly žádné intervence k prevenci násilí ve školách v uprchlických táborech nikdy přísně hodnoceny. Primárním cílem tohoto projektu je otestovat účinnost intervence Empateach k prevenci fyzického násilí ze strany učitelů vůči studentům v uprchlickém táboře Nyarugusu v Tanzanii. Sekundárními cíli je posouzení dopadu intervence Empateach na depresivní symptomy studenta, zkušenost s emočním násilím a výsledky výchovných testů.

Cílem intervence Empateach je zlepšit „pohodu studentů a učitelů; samoregulace; vedení učitelské třídy a učitelovo používání technik pozitivní disciplíny“. Účastníci v intervenční podmínce obdrží 10týdenní skupinovou intervenci.

Bude proveden dvouramenný cluster RCT s paralelním přiřazením a poměrem přidělení přibližně 1:1. Průřezové průzkumy studentů budou prováděny ve třech časových bodech: základní linie, střední linie bezprostředně po 10týdenní intervenci; a koncová linie 6 měsíců po ukončení intervence. Primární výsledek, násilí ze strany zaměstnanců školy vůči studentům, bude měřen pomocí upravené verze ICAST-CI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na úrovni škol bude způsobilých všech 27 základních a středních škol v uprchlickém táboře Nyarugusu v Tanzanii. Intervence je poskytována jednotlivým učitelům a všichni učitelé pracující v zahrnutých školách budou způsobilí k přijetí intervence. Předpokládaný intervenční efekt bude u všech studentů, kteří budou vyučováni zúčastněnými učiteli; nicméně budeme měřit účinky intervence u studentů ve věku 9 let a více. Data budou sbírána jak od studentů, tak od učitelů.
  • Na úrovni jednotlivých studentů se budou moci zúčastnit všichni studenti, kteří umí mluvit kirundi nebo svahilsky a kteří jsou schopni poskytnout souhlas.
  • Na úrovni jednotlivých učitelů se budou moci zúčastnit všichni učitelé, kteří umí mluvit kirundi nebo svahilsky a kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • na úrovni školy neexistují žádná vylučovací kritéria
  • pro jednotlivé studenty, pro ty, kteří neumí kirundi nebo svahilsky, nebo kteří nejsou schopni poskytnout souhlas
  • pro jednotlivé učitele, pro ty, kteří neumí kirundi nebo svahilsky, nebo kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Empateach
K účasti budou pozváni všichni učitelé v intervenčních školách. Účastníci v podmínkách intervence obdrží Empateach, 10týdenní skupinovou intervenci. Skupiny se setkávají 14krát na 1-1,5 hodinovém sezení, které vedou vrstevníci. Cílem intervence Empateach je zlepšit „pohodu studentů a učitelů; samoregulace; vedení učitelské třídy a učitelovo používání technik pozitivní disciplíny. Intervence využívá techniky kognitivně behaviorální terapie ke změně negativních vzorců myšlení a chování souvisejících s tělesnými tresty. Učitelé dostávají informace o alternativách k tělesným trestům, plánování cvičení a posilovacích SMS, a protože intervence probíhá ve skupinovém prostředí, sociální podpora při změně jejich chování. Diskutují o svých zkušenostech a výzvách na skupinových sezeních.
Behaviorální: Empateach
Empateach je behaviorální intervence pro učitele.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Učitelé v kontrolních školách na čekací listině nebudou během studie dostávat žádné konkrétní intervence související s prevencí násilí, ale budou jim poskytnuty po skončení studie, pokud se prokáže, že jsou účinné (čekající na financování od dárců).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzické násilí
Časové okno: Hodnoceno při 10týdenním sledování
vlastní hlášení studentů o fyzickém násilí ze strany zaměstnanců školy za minulý týden, měřeno modifikovaným ICAST-CI
Hodnoceno při 10týdenním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzické násilí
Časové okno: Hodnoceno při 6měsíčním sledování
vlastní hlášení studentů o fyzickém násilí ze strany zaměstnanců školy za minulý týden, měřeno modifikovaným ICAST-CI
Hodnoceno při 6měsíčním sledování
emoční násilí
Časové okno: uplynulý 1 týden; hodnoceno při 10týdenním a 6měsíčním sledování
vlastní hlášení studentů o emočním násilí ze strany zaměstnanců školy, měřeno modifikovaným ICAST-CI
uplynulý 1 týden; hodnoceno při 10týdenním a 6měsíčním sledování
depresivní příznaky
Časové okno: poslední 2 týdny; hodnoceno při 10týdenním a 6měsíčním sledování
vlastní hlášení studentů o emočním násilí ze strany zaměstnanců školy, měřeno modifikovaným ICAST-CI
poslední 2 týdny; hodnoceno při 10týdenním a 6měsíčním sledování
vzdělávací výkon
Časové okno: hodnoceno na konci školního roku, asi 11–12 měsíců od výchozího stavu
výsledky testů na ročních zkouškách
hodnoceno na konci školního roku, asi 11–12 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

International Rescue Committee
National Institutes of Medical Research, Tanzania
Innovations for Poverty Action, Tanzania
Behavioural Insights Team

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Devries, PhD, LSHTM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Prozkoumáme zpřístupnění anonymizovaných dat po skončení studie v souladu s předpisy Spojeného království a Tanzanie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit