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Estudio sobre la prevención de la violencia contra los niños en las escuelas (PVACS)

16 de noviembre de 2018 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Prevención de la violencia contra los niños en las escuelas: Protocolo para un ensayo controlado aleatorio por grupos de la intervención conductual EmpaTeach en el campo de refugiados de Nyarugusu

Hasta la fecha, nunca se ha evaluado rigurosamente ninguna intervención para prevenir la violencia en las escuelas de los campos de refugiados. El objetivo principal de este proyecto es probar la efectividad de la intervención Empateach para prevenir la violencia física de los maestros a los estudiantes en el campo de refugiados de Nyarugusu, Tanzania. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de la intervención de Empateach en los síntomas depresivos de los estudiantes, la experiencia de violencia emocional y los puntajes de las pruebas educativas. Se realizará un ECA grupal de dos brazos con asignación paralela.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La escuela es uno de los escenarios más comunes donde los niños pueden experimentar violencia; y la evidencia emergente sugiere que, en algunos entornos, el personal escolar puede ser uno de los perpetradores más comunes de violencia contra los niños. Hasta la fecha, nunca se ha evaluado rigurosamente ninguna intervención para prevenir la violencia en las escuelas de los campos de refugiados. El objetivo principal de este proyecto es probar la efectividad de la intervención Empateach para prevenir la violencia física de los maestros a los estudiantes en el campo de refugiados de Nyarugusu, Tanzania. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de la intervención de Empateach en los síntomas depresivos de los estudiantes, la experiencia de violencia emocional y los puntajes de las pruebas educativas.

El objetivo de la intervención Empateach es mejorar 'el bienestar de los estudiantes y docentes; autorregulación; el manejo del salón de clases por parte del maestro y el uso por parte del maestro de técnicas de disciplina positiva'. Los participantes en la condición de intervención recibirán una intervención grupal de 10 semanas.

Se llevará a cabo un ECA grupal de dos brazos, con asignación paralela y una relación de asignación de aproximadamente 1:1. Se realizarán encuestas transversales de los estudiantes en tres puntos de tiempo: una línea de base, una línea media inmediatamente después de la intervención de 10 semanas; y una línea final 6 meses después del final de la intervención. El resultado principal, la violencia del personal de la escuela hacia los estudiantes, se medirá utilizando una versión adaptada de ICAST-CI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A nivel escolar, serán elegibles las 27 escuelas primarias y secundarias en el campo de refugiados de Nyarugusu en Tanzania. La intervención se entrega a maestros individuales, y todos los maestros que trabajan en las escuelas incluidas serán elegibles para recibir la intervención. El efecto hipotético de la intervención será que todos los estudiantes reciban enseñanza de los maestros participantes; sin embargo, mediremos los efectos de la intervención en estudiantes de 9 años o más. Se recogerán datos tanto de alumnos como de profesores.
  • A nivel de estudiantes individuales, todos los estudiantes que puedan hablar kirundi o swahili, y que sean capaces de dar su asentimiento, serán elegibles para participar.
  • A nivel de docentes individuales, todos los docentes que puedan hablar kirundi o swahili, y que sean capaces de dar su consentimiento informado, serán elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • no hay criterios de exclusión a nivel de Escuela
  • para estudiantes individuales, aquellos que no pueden hablar kirundi o swahili, o que no son capaces de dar su consentimiento
  • para maestros individuales, aquellos que no pueden hablar kirundi o swahili, o que no son capaces de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Empateach
Se invitará a participar a todos los maestros de las escuelas de intervención. Los participantes en la condición de intervención recibirán Empateach, una intervención grupal de 10 semanas. Los grupos se reúnen 14 veces para sesiones de 1 a 1,5 horas de duración, dirigidas por compañeros. El objetivo de la intervención Empateach es mejorar 'el bienestar de los estudiantes y docentes; autorregulación; el manejo del salón de clases por parte del maestro y el uso por parte del maestro de técnicas de disciplina positiva. La intervención utiliza técnicas de terapia cognitiva conductual para cambiar los patrones de pensamiento y comportamiento negativos relacionados con el castigo corporal. Los docentes reciben información sobre alternativas al castigo corporal, planificación de ejercicios y SMS de refuerzo, y como la intervención es en un ambiente grupal, apoyo social para cambiar sus conductas. Discuten sus experiencias y desafíos en sesiones grupales.
Empateach es una intervención conductual para docentes.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los maestros de las escuelas de control en lista de espera no recibirán intervenciones específicas relacionadas con la prevención de la violencia durante el estudio, pero recibirán la intervención después de que finalice el estudio si se demuestra que es eficaz (financiación pendiente de donantes).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
violencia física
Periodo de tiempo: Evaluado a las 10 semanas de seguimiento
autoinformes de violencia física de los estudiantes por parte del personal de la escuela en la última semana, según lo medido por un ICAST-CI modificado
Evaluado a las 10 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
violencia física
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses de seguimiento
autoinformes de violencia física de los estudiantes por parte del personal de la escuela en la última semana, según lo medido por un ICAST-CI modificado
Evaluado a los 6 meses de seguimiento
violencia emocional
Periodo de tiempo: pasada 1 semana; evaluado a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
autoinformes de violencia emocional de los estudiantes por parte del personal de la escuela, según lo medido por un ICAST-CI modificado
pasada 1 semana; evaluado a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: últimas 2 semanas; evaluado a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
autoinformes de violencia emocional de los estudiantes por parte del personal de la escuela, según lo medido por un ICAST-CI modificado
últimas 2 semanas; evaluado a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
rendimiento educativo
Periodo de tiempo: evaluado al final del año escolar, alrededor de 11-12 meses desde la línea de base
puntajes de las pruebas en los exámenes anuales
evaluado al final del año escolar, alrededor de 11-12 meses desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Exploraremos hacer que los datos anónimos estén disponibles después del final del estudio, sujeto a las regulaciones del Reino Unido y Tanzania.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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