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연결성 기반 rTMS와 상태 의존성이 편도체 활성화에 미치는 영향 (ConnecTMS)

2020년 12월 9일 업데이트: Duke University
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 약리학적 치료에 대한 반응률이 거의 60%를 초과하지 않는 고도로 쇠약해지는 질병입니다. 반복적 경두개자기자극(rTMS)을 비약리학적 치료 대안으로 사용하려는 예비 시도가 있었지만 지금까지 rTMS 접근 방식은 약간의 효능만 입증했습니다. 이러한 제한된 효과에 기여하는 주요 요인은 PTSD에서 영향을 받는 편도체와 같은 깊은 피질 하부 구조를 직접 조절하기에 충분하지 않은 TMS의 깊이 침투에서 비롯됩니다. 더욱이, rTMS 효과는 상태 의존적인 것으로 나타났지만(즉, 자극하는 동안 신경 상태에 따라 상당히 변하기 때문에) 이 중요한 요소는 rTMS의 임상 적용 중에 거의 고려되지 않습니다. 현재 연구는 PTSD에 대한 rTMS의 치료 효능을 향상시키기 위해 이러한 두 가지 제한 사항을 모두 해결합니다. 여기서 우리는 연결 기반 rTMS가 내측 전전두엽 피질과의 기능적 연결을 통해 편도체 활동을 조절할 수 있는지 테스트하는 프로토콜을 개발하고 공포 인식 작업을 통해 편도체를 적극적으로 참여시켜 rTMS 효과를 향상시키기 위해 상태 종속성을 활용합니다. 편도체의 BOLD 활성화 및 전두엽 피질과의 연결성은 rTMS 효능을 테스트하기 위한 주요 결과를 구성합니다. 두려운 얼굴을 표현하는 동안 획득한 심박수 변동성과 피부 갈바닉 반응은 rTMS 동안 작업 참여의 지속적인 중재자로 사용됩니다. 성공한다면, 이 연구는 편도체의 상태 의존적, 연결성 기반 rTMS가 PTSD에 대한 임상 치료로서 rTMS 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위한 대규모 연구의 길을 열 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 제한: 젊은 그룹(18~35세)
  • 가임 여성을 위한 효과적인 산아제한 방법의 사용.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 약물 남용 또는 의존의 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 병력.
  • 현재 심각한 의학적 질병.
  • 발작, 간질, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상, 두개골 금속 이식, 알려진 구조적 뇌 병변, rTMS 또는 MRI의 영향을 받을 수 있는 장치(심박 조율기, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기)의 병력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
  • Axis I DSM-IV 장애(MINI, DSM-IV)를 진단했습니다.
  • 임상적으로 정의된 신경 장애.
  • 증가된 두개내압에 대한 사전 진단 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
  • 밀실 공포증 (MRI 스캐너).
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 반복 TMS(rTMS)
내측 전두엽 피질에 적용되는 흥분성 rTMS(fMRI 유도)
흥분성 5Hz rTMS가 사용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 반복 TMS(rTMS)
내측 전두엽 피질(fMRI 유도)에 적용된 전기 가짜 코일
활성 rTMS와 동일한 클릭음 및 촉각을 재생하는 전기 가짜 코일이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류로 측정한 뇌 활성화에 대한 rTMS 세션의 급성 효과(혈액 산소 수준 의존 신호)
기간: rTMS 세션 직후, 최대 1시간

편도체 활성화에 대한 내측 전두엽 피질에 적용된 rTMS의 급성 효과를 평가하기 위해 혈중 산소화 수준 의존성(BOLD)을 평가할 것입니다.

이 결과(z-점수로 표시됨)는 활성 rTMS 후 또는 가짜 rTMS 후 편도체 활성화를 나타냅니다.

가짜 rTMS보다 활성에 대한 더 높은 z-점수는 가짜 rTMS에 비해 활성 rTMS 후에 편도체 활동이 증가한다는 것을 나타냅니다. rTMS.

rTMS 세션 직후, 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lysianne Beynel, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00101172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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