- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03746405
Effekter av anslutningsbaserad rTMS och tillståndsberoende på Amygdala-aktivering (ConnecTMS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersbegränsningar: Ung grupp (från 18 till 35 år)
- Användning av effektiv preventivmetod för kvinnor i fertil ålder.
- Villig att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) historia av missbruk eller beroende.
- Aktuell allvarlig medicinsk sjukdom.
- Historik med anfall, epilepsi, stroke, hjärnkirurgi, huvudskada, kranialmetallimplantat, känd strukturell hjärnskada, enheter som kan påverkas av rTMS eller MRI (pacemaker, medicinpump, cochleaimplantat, implanterad hjärnstimulator)
- Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke.
- Diagnostiserat någon Axis I DSM-IV-störning (MINI, DSM-IV).
- Kliniskt definierad neurologisk störning.
- Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck, eller för närvarande att ta medicin som sänker kramptröskeln.
- Klaustrofobi (MRT-skanner).
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Repetitiv TMS (rTMS)
excitatorisk rTMS applicerad över den mediala prefrontala cortex (fMRI-guided)
|
excitatorisk 5Hz rTMS kommer att användas
|
Sham Comparator: Sham repetitive TMS (rTMS)
elektrisk skenspiral applicerad över den mediala prefrontala cortex (fMRI-styrd)
|
en elektrisk skenspole som återger samma klickljud och taktila känsla som den aktiva rTMS kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut effekt av en rTMS-session på hjärnaktivering mätt med cerebralt blodflöde (signal beroende av blodsyrenivån)
Tidsram: direkt efter rTMS-sessionen, upp till en timme
|
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) kommer att bedömas för att utvärdera den akuta effekten av rTMS applicerat över den mediala prefrontala cortexen på amygdalaaktiveringen. Detta utfall (uttryckt en z-poäng) representerar amygdala-aktiveringen, antingen efter aktiv rTMS eller efter sken-rTMS. Högre z-poäng för aktiv än för sken-rTMS indikerar att amygdala-aktiviteten ökar efter aktiv rTMS jämfört med sken-rTMS, å andra sidan indikerade lägre z-poäng efter aktiv rTMS jämfört med efter Sham-rTMS att amygdala-aktiviteten skulle ha minskat med aktiv rTMS. |
direkt efter rTMS-sessionen, upp till en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lysianne Beynel, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00101172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amygdala aktivering
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadTumörer med CDK4/6 Pathway ActivationFörenta staterna
Kliniska prövningar på repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytering
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical...RekryteringSchizofreni | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, CaenHar inte rekryterat ännu
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadSchizofreni | Kognition | Störning av cannabisanvändning | Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)Kanada
-
Krystal Parker, PhDRekryteringDepression | Schizofreni | Parkinsons sjukdom | Bipolär sjukdom | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutadBehandling Resistent depressionFörenta staterna