I형 당뇨병에 대한 가스트린으로 섬 이식 결과 개선

포함 기준:

1. 18~68세
2. 1형 당뇨병(1 mg의 글루카곤 IV 투여 전 및 후 </= 0.2 ng/ml의 공복 C-펩티드 수치가 </= 0.3 ng/ml로 기록됨)이 최소 5년 동안 지속됨.

3. 다음을 특징으로 하는 불안정한 혈당:

   빈번한 저혈당증(주당 1회 이상 54mg/dl 이하의 혈당)

   - 및/또는 - 저혈당 무감지(Clarke 점수 4 이상).

   -및/또는- 등록 전 12개월 동안 한 번 이상의 중증 저혈당 에피소드

   -및/또는- 일상 활동을 방해하는 불규칙한 혈당 수치

   -및/또는- 등록 전 12개월 동안 당뇨병성 케톤산증으로 인한 1회 이상의 병원 방문

4. 면역 억제, 신뢰할 수 있는 피임법 사용, 빈번한 진료소 방문, 혈당 수치, 인슐린 용량 및 약물에 대한 자세한 기록을 테스트 및 유지하고 세부적인 후속 연구를 완료하는 등 이식 후 요법을 준수할 수 있는 능력 및 의지.
5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
6. 코로나19 백신 접종 완료

제외 기준:

1. BMI > 33
2. 인슐린 요구량 > 1.0 단위/kg/일
3. 심각한 신장 질환(혈청 크레아티닌 측정 <65ml/min, 임의적소뇨 마이크로알부민 대 크레아티닌 비율 >300mg 알부민/g 크레아티닌에서 추정된 GFR)
4. ALT 및 AST 각각에 대해 정상 상한치의 2배를 초과하는 간 효소 상승을 포함하는 중대한 간담도 질환(이러한 효소 상승이 결정됨), 빌리루빈이 정상 범위 내에 있지 않음, 알부민 < 3.5g/dl, 간 질량, 문맥 정맥 혈전증, 문맥압항진증의 증거, 또는 중대한 치료되지 않은 담낭 질환(즉, 담석)
5. 심박출률 < 50% 및/또는 최근의 심근경색증(지난 12개월 이내)을 포함하는 교정 불가능한 관상동맥 질환을 포함하는 중대한 심혈관 질환; 또는 수술로 교정할 수 없는 광범위한 말초 혈관 질환,
6. 활동성 증식성 망막병증의 증거
7. 적절한 치료에도 불구하고 고혈압(>/= 140/90)
8. 적절한 치료에도 불구하고 고지혈증(총 콜레스테롤 > 260 mg/dl, LDL > 160 mg/dl 및/또는 트리글리세라이드 > 300 mg/dl)
9. 빈혈(Hgb < 11g/dl) 또는 치료가 필요한 기타 혈액학적 장애
10. WBC <3,000/ul
11. 출혈 위험 증가(혈소판 수 < 120,000 세포/ul; INR > 1.5), 기타 만성 지혈 장애 또는 만성 항응고 요법(즉, 헤파린 또는 와파린)
12. 최근에 해결되지 않은 급성 감염(경미한 피부 감염 또는 손발톱 진균 감염 제외) 또는 결핵, HIV, HBV, HCV, CMV 또는 매독(RPR)을 포함한 만성 감염
13. EBV IgG 음성
14. 완전히 절제된 편평세포 또는 기저세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암을 제외한 모든 악성 병력
15. 활성 소화성 궤양 질환의 증거
16. 위 우회 병력
17. 권장되는 의료 요법에 대한 비순응의 최근 병력
18. 치료되지 않았거나 치료에도 불구하고 연구 순응도를 크게 방해할 가능성이 있는 정신 질환
19. 이전 장기/조직 이식
20. 등록 후 60일 이내에 약독화 생백신 투여.
21. 금기 약물로 만성적으로 치료해야 하는 만성 질환의 존재
22. 등록 후 4주 이내에 연구용 제제 사용
23. 흡연을 포함한 활성 알코올 또는 약물 남용(> 3개월 동안 금주해야 함)
24. 임신부, 향후 임신을 계획 중인 여성, 연구 치료 기간 동안 그리고 면역억제제를 복용하는 동안 효과적인 피임 조치(즉, 난관 결찰, 이중 차단 방법, 금욕)를 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 가임 여성 , 현재 모유 수유중인 여성.
25. 연구 완료 후 면역 억제 및 임상 및 검사실 추적 비용을 충당하는 건강 보험이 없는 개인
26. 연구자의 의견에 따라 임상시험에 안전하게 참여하는 데 방해가 될 모든 의학적 상태