用胃泌素改善 I 型糖尿病的胰岛移植结果

纳入标准：

1. 年龄 18-68 岁
2. 1 型糖尿病（记录在静脉注射 1 mg 胰高血糖素之前空腹 C 肽水平为 </= 0.2 ng/ml 和 </= 0.3 ng/ml）至少 5 年。

3. 血糖不稳定的特点是：

   频繁低血糖（血糖低于或等于 54 mg/dl 每周超过一次）

   - 和/或 - 低血糖无意识（Clarke 评分为 4 或更高）。

   -和/或- 入组前 12 个月内发生一次或多次严重低血糖事件

   - 和/或 - 干扰日常活动的不稳定血糖水平

   -和/或- 入组前 12 个月内因糖尿病酮症酸中毒到医院就诊一次或多次

4. 能够并愿意遵守移植后治疗方案，包括免疫抑制、使用可靠的避孕措施、频繁的门诊就诊、测试和维护血糖水平、胰岛素剂量和药物的详细日志，以及完成详细的后续研究。
5. 给予知情同意的能力。
6. 已完全接种 COVID-19 疫苗

排除标准：

1. 体重指数 > 33
2. 胰岛素需求 > 1.0 单位/公斤/天
3. 严重肾脏疾病（根据血清肌酐测量值估计 GFR <65 ml/min，随机点尿微量白蛋白与肌酐比 >300mg 白蛋白/g 肌酐）
4. 严重的肝胆疾病，包括肝酶升高 > ALT 和 AST 正常上限的两倍（将确定这些酶的任何升高），胆红素不在正常范围内，白蛋白 < 3.5 g/dl，肝脏肿块，门静脉静脉血栓形成、门静脉高压症的证据或未经治疗的重大胆囊疾病（即 胆结石）
5. 重大心血管疾病，包括射血分数 < 50% 和/或近期心肌梗塞（最近 12 个月内）的无法纠正的冠状动脉疾病；或无法通过手术矫正的广泛外周血管疾病，
6. 活动性增殖性视网膜病变的证据
7. 高血压（>/= 140/90）尽管进行了适当的治疗
8. 高脂血症（总胆固醇 > 260 mg/dl，LDL > 160 mg/dl，和/或甘油三酯 > 300 mg/dl）尽管进行了适当的治疗
9. 贫血 (Hgb < 11 g/dl) 或其他需要就医的血液病
10. 白细胞 <3,000/微升
11. 出血风险增加（血小板计数 < 120,000 个细胞/ul；INR > 1.5）、其他慢性止血障碍或长期抗凝治疗（即 肝素或华法林）
12. 近期未解决的急性感染（轻度皮肤感染或指甲真菌感染除外），或慢性感染，包括肺结核、HIV、HBV、HCV、CMV 或梅毒（RPR）
13. EBV IgG 阴性
14. 任何恶性肿瘤病史，完全切除的鳞状或基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外
15. 活动性消化性溃疡病的证据
16. 胃绕道手术史
17. 最近不遵守推荐药物治疗的历史
18. 未经治疗的精神疾病，或尽管接受治疗但仍可能严重影响研究依从性的精神疾病
19. 以前的器官/组织移植
20. 在入组后 60 天内接种减毒活疫苗。
21. 存在必须长期使用禁忌药物治疗的慢性疾病
22. 入组后 4 周内使用研究药物
23. 酗酒或滥用药物，包括吸烟（必须戒烟 > 3 个月）
24. 在研究治疗期间和服用免疫抑制药物期间无法或不愿采取有效避孕措施（即输卵管结扎、双屏障避孕法、禁欲）的孕妇、打算未来怀孕的女性、具有生育潜力的女性和目前正在哺乳的妇女。
25. 没有健康保险的个人在完成研究后承担免疫抑制和临床和实验室随访的费用
26. 研究者认为会影响安全参与试验的任何医疗状况