신경성 식욕부진증의 식사 기반 노출 및 반응 예방
2022년 2월 1일 업데이트: Johns Hopkins University
거식증 신경성 식욕부진증의 식사 기반 노출 및 반응 예방: 생리학적 및 자가 보고된 음식 관련 불안 감소
심각한 정신 장애인 신경성 식욕부진증(AN) 환자는 제한된 식이 섭취를 나타내고 칼로리가 높은 음식 섭취에 대한 두려움을 나타내어 체중 감소를 유발합니다.
병전 불안 성격 특성과 동반이환 불안 장애는 AN 환자에게 흔합니다.
집중 행동 치료 프로그램이 AN이 있는 성인의 대다수에서 체중 회복을 달성할 수 있지만 재발률은 높습니다.
재발의 예측 인자에는 퇴원 후 지방 섭취 감소를 포함하여 높은 상태 불안 및 낮은 식이 다양성이 포함되며, 이는 체중 회복 후 재발이 치료 중 고에너지 밀도(ED) 식품에 대한 부적절한 두려움 소멸과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 식사 패턴.
제한된 섭식 행동의 시작 및 유지에 대한 불안의 역할에 대한 증거에도 불구하고 음식 관련 공포를 줄이기 위해 노출 및 반응 예방(EX-RP) 및 식사 기반 개입을 활용하는 것은 충분히 연구되지 않았습니다.
EX-RP는 강박 장애(OCD) 치료의 황금 표준입니다.
이 제안은 대조군 치료인 동기 인터뷰와 비교하여 AN 입원 환자의 집중적 행동 체중 복원 동안 음식 관련 두려움을 줄이기 위한 보조 식사 기반 EX-RP 중재의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 a) 높은 ED 식품 소비에 관한 자가 보고 불안, b) 시각적 음식 큐 작업을 사용하여 유도된 음식 항목의 상상 소비에 대한 생리적(피부 전도도 및 심박수 변동성) 반응, 및 c) 칼로리의 변화를 평가할 것입니다. 치료 전후에 도전적인 시험 식사 섭취.
2차 목표는 EX-RP에 대한 초기 치료 반응의 관계를 평가하는 것으로, 치료 첫 3주 이내에 자가 보고한 불안의 감소와 치료 종료 및 퇴원 후 6개월 결과로 운영됩니다. .
환자가 음식 관련 불안을 견디고 식사 상황 전반에 걸쳐 식이 다양성을 높이도록 돕는 것은 AN에 대한 집중 치료 중 성인 환자의 치료 효과를 증가시킬 수 있으며 재발률을 감소시킬 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AN 또는 기타 지정된 섭식 및 섭식 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) -5 기준을 충족합니다.
- 체질량 지수(BMI) > 14.0kg/m2 및 < 20.0kg/m2
- 연령 > 12세, < 66세
- 영어 유창성
제외 기준:
- 정신분열증, 정신분열양장애, 활동성 정신병적 증상을 동반한 양극성 질환(I형)의 진단
- 현재 기능 장애가 있는 외상성 뇌 손상의 병력
- 벤조디아제핀의 현재 사용(이러한 약물은 정신생리학적 평가를 변경할 수 있음)
- 테스트 식사에 포함된 유제품 또는 초콜릿에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 노출 및 대응 예방
입원 환자에게는 매주 노출 및 반응 예방 요법의 90분 세션이 3회 제공됩니다.
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노출 및 반응 예방은 환자와 공동으로 음식 관련 두려움 목록을 개발하고 환자가 두려움에 노출되고 안전 행동을 억제하는 치료 세션을 계획하는 것을 포함합니다.
이러한 노출 세션의 명백한 목표는 두려움을 줄이는 것이 아니라 두려워하는 자극에 대한 환자의 기대를 위반하는 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 동기 부여 인터뷰
입원 환자에게는 매주 60분 분량의 동기 부여 인터뷰 세션이 두 번 제공됩니다.
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공감과 이해를 보여주기 위한 성찰적 경청, 변화에 대한 대화("변화를 찬성하는" 연설)를 유도하기 위한 질문하기, 결정 균형 평가, 저항 관리 또는 "롤링"을 포함한 동기 부여 인터뷰 기술이 치료 세션 전반에 걸쳐 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도 반응으로 평가한 음식 이미지에 대한 생리적 불안의 변화
기간: 최대 10주까지 전처리 및 후처리
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참가자는 ED가 낮고 높은 ED 식품과 사무용품의 이미지를 각각 8초 동안 보게 됩니다.
피부 전도 반응(마이크로시멘스)은 주로 사용하지 않는 손의 두 번째 및 세 번째 손가락의 중간 지골의 손바닥 표면에 배치된 전극에서 기록됩니다.
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최대 10주까지 전처리 및 후처리
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심박 변이도에 의해 평가된 음식 이미지에 대한 생리적 불안의 변화
기간: 최대 10주까지 전처리 및 후처리
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참가자는 ED가 낮고 높은 ED 식품과 사무용품의 이미지를 각각 8초 동안 보게 됩니다.
심장 박동 변이도는 위에 있는 기준 전극과 함께 심장 영역을 가로지르는 대각선 축에 배치된 ECG 전극을 사용하여 측정됩니다.
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최대 10주까지 전처리 및 후처리
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고칼로리 다이어트 섭취량 변화
기간: 치료 2주차 및 퇴원 시 최대 10주
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환자는 45분 동안 고칼로리 식품으로 구성된 식사(1,066kcal)를 섭취하도록 요청받습니다.
총 칼로리 섭취량은 식사 전후에 음식의 무게를 측정하고 소비된 kcal에서 식사의 비율을 식별하여 측정됩니다.
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치료 2주차 및 퇴원 시 최대 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 불안 설문지에서 평가한 식품 관련 불안의 변화.
기간: 매주 최대 10주
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환자는 주관적 괴로움 단위를 사용하여 자주 소비하는 35가지 음식 섭취에 대한 불안을 평가하도록 요청하는 음식 불안 설문지를 작성합니다.
고통의 주관적 단위 범위는 0-100이며 '0'은 고통이나 불안이 없음을 나타내고 '100'은 가능한 가장 높은 수준의 고통이나 불안을 나타냅니다.
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매주 최대 10주
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The Food Choice Task에서 평가한 식품 선택 선호도의 변화
기간: 최대 10주까지 전처리 및 후처리
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Food Choice Task는 저지방 식품과 고지방 식품 항목에 대한 선호도를 평가하는 컴퓨터 기반 작업입니다.
환자는 음식 항목의 맛과 건강에 대해 평가한 다음 선호하는 음식에 대해 일련의 선택을 하도록 요청받습니다.
고지방 음식 선택의 비율은 저지방 음식과 고지방 음식에 대한 환자의 선호도를 나타냅니다.
개인이 고지방 식품을 선택하는 실험의 비율이 높을수록 해당 식품을 소비하려는 의지가 증가하는 것과 관련이 있습니다.
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최대 10주까지 전처리 및 후처리
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섭식 장애 검사 설문지 점수
기간: 최대 10주까지 전처리 및 후처리
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환자는 섭식 문제, 체중 문제, 억제 및 모양 문제의 4가지 하위 척도를 포함하는 28개 항목의 섭식 장애 검사 설문지를 작성합니다.
이 하위 척도의 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 많은 병리를 나타냅니다.
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최대 10주까지 전처리 및 후처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen C Schreyer, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00174855
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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