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Exposition basée sur les repas et prévention de la réponse dans l'anorexie mentale

1 février 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University

Exposition basée sur les repas et prévention de la réponse dans l'anorexie mentale : réduire l'anxiété physiologique et autodéclarée liée à l'alimentation

Les patients atteints d'anorexie mentale (AN), un trouble psychiatrique grave, présentent un apport alimentaire restreint et approuvent la peur de consommer des aliments riches en calories, ce qui entraîne une perte de poids. Les traits de personnalité anxieux prémorbides et les troubles anxieux comorbides sont fréquents chez les patients anxieux. Bien que des programmes de traitement comportemental intensifs puissent permettre une restauration du poids chez la majorité des adultes atteints d'AN, les taux de rechute sont élevés. Les prédicteurs de rechute comprennent un état d'anxiété élevé et une faible variété alimentaire, y compris une faible consommation de graisses, après la sortie de l'hôpital, ce qui suggère que la rechute après la restauration du poids peut être liée à une extinction inadéquate de la peur face aux aliments à haute densité énergétique (ED) pendant le traitement et à la reprise conséquente des aliments restrictifs. les habitudes alimentaires. Malgré les preuves du rôle de l'anxiété dans l'apparition et le maintien d'un comportement alimentaire restreint, l'utilisation de la prévention de l'exposition et de la réponse (EX-RP) et des interventions basées sur les repas pour réduire les peurs liées à l'alimentation est sous-étudiée. L'EX-RP est l'étalon-or du traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOC). Cette proposition vise à tester l'efficacité d'une intervention complémentaire EX-RP basée sur les repas pour réduire les peurs liées à l'alimentation lors d'une restauration comportementale intensive du poids chez des patients hospitalisés souffrant d'AN par rapport à un traitement témoin, l'entretien motivationnel. Les enquêteurs évalueront les changements dans a) l'anxiété autodéclarée concernant la consommation d'aliments à haute DE, b) les réponses physiologiques (conductance cutanée et variabilité de la fréquence cardiaque) à la consommation imaginée d'aliments obtenus à l'aide d'une tâche visuelle de repère alimentaire, et c) calorique prise d'un repas test difficile avant et après le traitement. Un objectif secondaire est d'évaluer la relation entre la réponse précoce au traitement et l'EX-RP, opérationnalisée comme une réduction de l'anxiété autodéclarée au cours des trois premières semaines de traitement, et la fin du traitement ainsi que les résultats après la sortie de six mois . Aider les patients à tolérer l'anxiété liée à l'alimentation et à augmenter la variété alimentaire dans les contextes de repas peut augmenter l'efficacité du traitement chez les patients adultes pendant le traitement intensif de l'AN et a le potentiel de réduire les taux de rechute.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) -5 critères pour AN ou autre trouble de l'alimentation et de l'alimentation spécifié.
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 14,0 kg/m2 et < 20,0 kg/m2
  • Âge > 12 ans, < 66 ans
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de schizophrénie, trouble schizophréniforme, maladie bipolaire (type I) avec symptômes psychotiques actifs
  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique avec altération actuelle du fonctionnement
  • Utilisation actuelle de benzodiazépines, car ces médicaments peuvent modifier l'évaluation psychophysiologique
  • Allergie aux produits laitiers ou au chocolat contenus dans le repas test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Prévention de l'exposition et de la réponse
Les patients hospitalisés recevront trois séances de 90 minutes de thérapie de prévention de l'exposition et de la réponse chaque semaine.
La prévention de l'exposition et de la réponse implique l'élaboration collaborative d'une liste de peurs liées à l'alimentation avec le patient et la planification de séances de traitement au cours desquelles le patient est exposé à la peur et inhibe les comportements de sécurité. Le but explicite de ces séances d'exposition sera de violer les attentes du patient concernant le stimulus redouté, plutôt que de réduire la peur.
ACTIVE_COMPARATOR: Entrevue motivationnelle
Les patients hospitalisés bénéficieront de deux séances d'entretien motivationnel de 60 minutes chaque semaine.
Des techniques d'entretien motivationnel, y compris l'écoute réflexive pour démontrer l'empathie et la compréhension, poser des questions pour susciter un discours de changement (discours "pro-changement"), évaluer l'équilibre décisionnel et gérer ou "rouler avec" la résistance seront incorporées tout au long des séances de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété physiologique en réponse aux images d'aliments évaluée par la réponse de conductance cutanée
Délai: Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines
Les participants visionneront des images d'aliments à faible et à haut ED et de produits de bureau pendant 8 secondes chacune. La réponse de conductance cutanée (microsiemens) sera enregistrée à partir d'électrodes placées sur la surface palmaire des phalanges médianes des 2e et 3e doigts de la main non dominante.
Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines
Modification de l'anxiété physiologique en réponse aux images d'aliments évaluée par la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines
Les participants visionneront des images d'aliments à faible et à haut ED et de produits de bureau pendant 8 secondes chacune. La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'électrodes ECG placées dans un axe diagonal à travers la région du cœur, avec une électrode de référence sur l'estomac.
Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines
Changement de la quantité de consommation d'un régime riche en calories
Délai: À la semaine 2 du traitement et à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Les patients seront invités à consommer un repas (1 066 kcal) composé d'aliments riches en calories sur une période de 45 minutes. L'apport calorique total sera mesuré en pesant les aliments avant et après le repas et en identifiant la proportion du repas en kcal consommée.
À la semaine 2 du traitement et à la sortie, jusqu'à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété liée à l'alimentation telle qu'évaluée par le questionnaire sur l'anxiété alimentaire.
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 10 semaines
Les patients rempliront le questionnaire sur l'anxiété alimentaire, qui demande aux patients d'évaluer leur anxiété concernant la consommation de 35 aliments fréquemment consommés, en utilisant des unités subjectives de détresse. Les unités subjectives de détresse vont de 0 à 100, '0' indiquant l'absence de détresse ou d'anxiété et '100' indiquant le niveau de détresse ou d'anxiété le plus élevé possible.
Hebdomadaire jusqu'à 10 semaines
Changement dans les préférences de choix alimentaires tel qu'évalué par The Food Choice Task
Délai: Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines
La tâche de choix alimentaire est une tâche informatisée qui évalue la préférence pour les aliments faibles par rapport aux aliments riches en matières grasses. Les patients évaluent les aliments en fonction de leur goût et de leur salubrité et sont ensuite invités à faire une série de choix concernant leurs préférences alimentaires. La proportion de choix d'aliments riches en matières grasses est une indication de la préférence du patient pour les aliments faibles par rapport aux aliments riches en matières grasses. Une proportion plus élevée d'essais sur lesquels les individus sélectionnent l'aliment riche en matières grasses est associée à une volonté accrue de consommer ces aliments.
Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines
Scores du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines
Les patients rempliront le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation en 28 éléments, qui comprend quatre sous-échelles : problèmes d'alimentation, problèmes de poids, contention et problèmes de forme. Les scores sur ces sous-échelles vont de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant plus de pathologies.
Pré-traitement et post-traitement jusqu'à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colleen C Schreyer, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

20 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00174855

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prévention de l'exposition et de la réponse

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