神经性厌食症中基于膳食的暴露和反应预防
2022年2月1日 更新者：Johns Hopkins University
神经性厌食症的基于膳食的暴露和反应预防：减少生理和自我报告的食物相关焦虑
神经性厌食症 (AN) 是一种严重的精神疾病，患者饮食摄入受限，并且害怕食用高热量食物，这反过来又会导致体重减轻。
病前焦虑人格特征和共病焦虑障碍在 AN 患者中很常见。
尽管强化行为治疗计划可以使大多数患有 AN 的成年人恢复体重，但复发率很高。
复发的预测因素包括焦虑状态升高和出院后饮食多样性低，包括脂肪摄入量减少，这表明体重恢复后的复发可能与治疗期间对高能量密度 (ED) 食物的恐惧消退不足以及随后恢复限制性饮食有关。饮食习惯。
尽管有证据表明焦虑在限制饮食行为的发生和维持中起作用，但利用暴露和反应预防 (EX-RP) 和基于膳食的干预措施来减少与食物相关的恐惧尚未得到充分研究。
EX-RP 是治疗强迫症 (OCD) 的黄金标准。
该提案旨在测试与对照治疗（动机访谈）相比，基于膳食的辅助 EX-RP 干预在 AN 住院患者强化行为体重恢复期间减少与食物相关的恐惧的效果。
研究人员将评估以下方面的变化：a) 自我报告的关于食用高 ED 食物的焦虑，b) 生理（皮肤电导和心率变异性）对利用视觉食物提示任务引发的想象中的食物消耗的反应，以及 c) 热量在治疗前和治疗后摄入具有挑战性的测试餐。
第二个目标是评估早期治疗对 EX-RP 的关系，在治疗的前三周内将自我报告的焦虑减少，治疗结束以及出院后六个月的结果.
帮助患者忍受与食物相关的焦虑并增加膳食环境中的饮食多样性可能会在 AN 强化治疗期间提高成年患者的治疗效果，并有可能降低复发率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合《精神疾病诊断和统计手册》(DSM) -5 的 AN 或其他特定喂养和饮食失调标准。
- 身体质量指数 (BMI) > 14.0 kg/m2 且 < 20.0 kg/m2
- 年龄 > 12 岁，< 66 岁
- 流利的英语
排除标准：
- 精神分裂症、精神分裂症样障碍、双相情感障碍（I 型）伴有活动性精神病症状的诊断
- 外伤性脑损伤史，目前功能受损
- 目前使用苯二氮卓类药物，因为这些药物可能会改变心理生理学评估
- 对测试餐中含有的乳制品或巧克力过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：暴露和反应预防
每周将为住院患者提供三个 90 分钟的暴露和反应预防治疗。
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暴露和反应预防包括与患者合作制定一份与食物相关的恐惧清单，并计划让患者暴露于恐惧并抑制安全行为的治疗疗程。
这些暴露会议的明确目标将是违反患者对恐惧刺激的期望，而不是减少恐惧。
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ACTIVE_COMPARATOR：动机面试
每周将为住院患者提供两次 60 分钟的动机访谈。
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激励性访谈技巧包括反思性倾听以表现出同理心和理解力、提出问题以引发变革谈话（“支持变革的演讲”）、评估决策平衡以及管理或“克服”阻力将贯穿整个治疗过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过皮肤电导反应评估对食物图像反应的生理焦虑变化
大体时间：治疗前和治疗后长达 10 周
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参与者将观看低 ED 和高 ED 食品以及办公用品的图像，每人 8 秒。
皮肤电导反应（微西门子）将从放置在非惯用手的第 2 指和第 3 指的中节指骨掌面上的电极记录下来。
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治疗前和治疗后长达 10 周
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通过心率变异性评估对食物图像反应的生理焦虑变化
大体时间：治疗前和治疗后长达 10 周
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参与者将观看低 ED 和高 ED 食品以及办公用品的图像，每人 8 秒。
心率变异性将使用放置在穿过心脏区域的对角轴上的 ECG 电极进行测量，参考电极位于胃部。
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治疗前和治疗后长达 10 周
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高热量饮食消费量的变化
大体时间：治疗第 2 周和出院时，最多 10 周
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患者将被要求在 45 分钟内进食一顿由高热量食物组成的膳食（1,066 千卡）。
总热量摄入将通过在进餐前后称重食物并确定消耗的千卡膳食比例来测量。
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治疗第 2 周和出院时，最多 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物焦虑问卷评估的食物相关焦虑的变化。
大体时间：每周最多 10 周
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患者将完成食物焦虑问卷，该问卷要求患者使用主观痛苦单位对他们对 35 种经常食用的食物的焦虑程度进行评分。
痛苦的主观单位范围为 0-100，“0”表示没有痛苦或焦虑，“100”表示痛苦或焦虑的最高可能水平。
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每周最多 10 周
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食物选择任务评估的食物选择偏好变化
大体时间：治疗前和治疗后长达 10 周
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食物选择任务是一项基于计算机的任务，用于评估对低脂肪食物和高脂肪食物的偏好。
患者根据美味和健康程度对食物进行评分，然后要求患者根据食物偏好做出一系列选择。
选择高脂肪食物的比例表明患者对低脂肪食物和高脂肪食物的偏好。
个体选择高脂肪食物的试验比例越高，食用这些食物的意愿就越高。
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治疗前和治疗后长达 10 周
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饮食失调检查问卷分数
大体时间：治疗前和治疗后长达 10 周
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患者将完成 28 项饮食失调检查问卷，其中包括四个分量表：饮食关注、体重关注、克制和体型关注。
这些子量表的分数范围为 0 到 7，分数越高表示病理越多。
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治疗前和治疗后长达 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colleen C Schreyer, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月16日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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