외상 후 스트레스 장애를 위한 요가/프라나야마 (YOGAPTSD)
2022년 12월 5일 업데이트: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen
외상 후 스트레스 장애 환자의 Pranayama 보조 정신 요법: 무작위 통제 시험
이 연구는 표준 정신 요법/트라우마 중심 인지 행동 요법(TF-CBT)을 받는 외상 후 스트레스 장애 환자의 외상 후 증상 중증도에 대한 프라나야마 집중 요가 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
따라서 각 표준 TF-CBT 단위 시작 시 환자에게 5-10분의 짧은 프라나야마 세션이 직접 제공되는 반면 대조군은 표준 TF-CBT만 제공됩니다.
pranayama가 TF-CBT의 사용된 노출 기술에 대한 외상 후 스트레스 장애 환자의 정서적 내성을 향상시킬 수 있는지 여부를 추가로 조사해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Neuss, NRW, 독일, 41460
- Dietmar Mitzinger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD-10에 따라 진단된 PTSD
- PCL-5 최소 33점 이상의 점수
- 외래 CBT 진행 중
- Pranayama를 수행하는 신체적 및 정신적 능력
제외 기준:
- 환자가 Pranayama를 수행할 수 없는 심각한 동반이환 정신 또는 신체 질환
- 임신
- 지난 12개월 동안 정기적인 요가 또는 필라테스 수련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pranayama 지원 트라우마 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)
TF-CBT를 위해 환자를 준비하기 위해 환자는 10개의 TF-CBT 단위 시작 시 5-10분의 프라나야마를 받았습니다.
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Pranayama 개입은 각 TF-CBT 단위의 시작 부분에 직접 배치되며 10개의 후속 TF-CBT 단위에 대해 반복됩니다.
Pranayama에는 Kapalabhati, Ujjayi 및/또는 Nadi Shodhana(전체 1분 동안)와 Kumbhaka(의도적인 호흡 반사 억제) 수행이 포함됩니다.
Pranayama는 각 TF-CBT 유닛 전에 3번 반복됩니다.
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활성 비교기: 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)
환자는 10 TF-CBT 단위를 기다린 다음 pranayama를 배우도록 제안됩니다.
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외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 증상의 강도
기간: 10주차
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트: PCL-5는 총 점수 범위가 0~80점인 표준 20개 항목 척도입니다.
임상적으로 관련된 증상 심각도에 대한 컷오프 포인트는 33점입니다.
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10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 10주차
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약식 12 건강 설문조사(SF-12): SF-12는 0~100점 범위의 두 가지 합계 점수(신체적 및 정신적 삶의 질)가 있는 표준 12개 항목 척도입니다.
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10주차
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사회 참여 능력
기간: 10주차
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Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 - 사회적 역할 및 활동 참여 능력 척도(PROMIS): PROMIS-사회 참여 하위 척도는 0~100점 범위의 표준 8개 항목 척도이며, 100점은 참여 가능한 가장 높은 능력을 나타냅니다. /기능.
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10주차
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불안
기간: 10주차
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Beck 불안 지수(BAI): BAI는 0~63점 범위의 표준 21개 항목 척도이며 0~7점 = 최소 불안, 8~15점 = 가벼운 불안, 16~25점 = 보통 불안, 26~ 63점 = 임상적으로 관련된 불안.
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10주차
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우울증
기간: 10주차
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Beck Depression Inventory Revision(BDI-II): BDI-II는 0~63점 범위의 표준 21개 항목 척도이며 0~13점 = 없음/임상적으로 관련 없는 우울증/관해 중 우울증, 14~19점 = 경도 우울증, 20-28점 = 중등도 우울증 및 29-63점 = 심한 우울증.
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10주차
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조난 내성
기간: 10주차
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DTS(Distress Tolerance Scale): DTS는 0~75점 범위의 표준 15개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 조난 내성이 높다는 것을 나타냅니다.
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10주차
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감정 조절
기간: 10주차
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감정 조절 척도(ERQ): ERQ는 표준 10개 항목 척도로 인지 재평가 하위 척도 6~42에 6개 항목이 추가되고 표현 억제 하위 척도 4~28에 4개 항목이 추가됩니다.
인지 재평가 하위 척도의 점수가 높고 표현 억제 하위 척도의 점수가 낮을수록 감정 조절이 더 잘됨을 나타냅니다.
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10주차
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신체 인식
기간: 10주차
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신체 연결 척도(SBC): SBC는 0에서 80까지 범위의 표준 20개 항목 척도로 신체 인식 및 신체 해리라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다.
신체 인식 점수가 높고 신체 해리 점수가 낮을수록 신체 인식이 더 나은 것을 나타냅니다.
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10주차
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숨참기 지속시간
기간: 10주차
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숨 참기 작업(BHT): BHT는 호흡 반사 억제 능력을 측정하기 위한 표준 테스트 절차입니다.
PTSD 환자의 경우 고통 내성과 관련이 있습니다.
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10주차
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급성 정서적 스트레스
기간: 주 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
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ESRQ(Emotional Stress Reaction Questionnaire): ESRQ는 -21점(부정적인 감정의 우세)에서 +21점(긍정적인 감정의 우세)까지 범위의 표준 14개 항목 척도입니다.
환자는 각 CBT 장치 전후에 ESRQ를 받았습니다.
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주 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
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부작용
기간: 주 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
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부작용이 발생한 환자 수(및 부작용 유형)
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주 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기대
기간: 주 0
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치료 신뢰도 척도(TCS): TCS는 0점(치료 효과에 대한 가장 낮은 기대치)에서 10점(치료 효과에 대한 가장 높은 기대치) 범위의 표준 NRS 척도입니다.
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주 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-7703-BO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청 시.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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