创伤后应激障碍的瑜伽/调息法 (YOGAPTSD)
2022年12月5日 更新者：Heidemarie Haller、Universität Duisburg-Essen
创伤后应激障碍患者的调息辅助心理治疗：一项随机对照试验
本研究旨在调查以调息为中心的瑜伽干预对接受标准心理治疗/以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 的创伤后应激障碍患者的创伤后症状严重程度的影响。
因此，将在每个标准 TF-CBT 单元开始时直接向患者提供 5-10 分钟的短调息，而对照组将单独进行标准 TF-CBT。
调息是否可以增强创伤后应激障碍患者对 TF-CBT 暴露技术的情感耐受性，值得进一步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Neuss、NRW、德国、41460
- Dietmar Mitzinger
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ICD-10 诊断为 PTSD
- PCL-5 分数至少为 33 分
- 接受门诊 CBT
- 进行调息的身心能力
排除标准：
- 不允许患者进行调息的严重共病精神或躯体疾病
- 怀孕
- 在过去 12 个月内定期练习瑜伽或普拉提
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Pranayama 辅助以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT)
为了让患者为 TF-CBT 做好准备，他们在 10 个 TF-CBT 单元开始时接受了 5-10 分钟的调息。
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调息干预直接放置在相应 TF-CBT 单元的开头，并将重复 10 个后续 TF-CBT 单元。
Pranayama 包含 Kapalabhati、Ujjayi 和/或 Nadi Shodhana（总共 1 分钟）以及随后的 Kumbhaka（有意呼吸反射抑制）的表现。
Pranayama 将在每个 TF-CBT 单元之前重复 3 次。
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有源比较器：以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT)
患者等待 10 个 TF-CBT 单元，然后被提供学习调息。
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以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后症状的强度
大体时间：第 10 周
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DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍检查表：PCL-5 是一个标准的 20 项量表，总分范围为 0 到 80 分。
临床相关症状严重程度的分界点是 33 分。
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第 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：第 10 周
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简表 12 健康调查 (SF-12)：SF-12 是一个标准的 12 项量表，有两个总分（身体和心理生活质量），范围从 0 到 100 分。
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第 10 周
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社会参与能力
大体时间：第 10 周
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Ability to Participate in Social Roles and Activities Scale (PROMIS): PROMIS-Social Participation Subscale 是一个标准的 8 项量表，范围从 0 到 100 分，100 分代表最高可能的参与能力/功能。
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第 10 周
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焦虑
大体时间：第 10 周
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贝克焦虑量表 (BAI)：BAI 是一个标准的 21 项量表，范围从 0 到 63 分，其中 0-7 分 = 轻微焦虑，8-15 分 = 轻度焦虑，16-25 分 = 中度焦虑，26- 63 分 = 临床相关的焦虑。
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第 10 周
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沮丧
大体时间：第 10 周
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贝克抑郁量表修订版 (BDI-II)：BDI-II 是一个标准的 21 项量表，范围从 0 到 63 分，其中 0-13 分 = 没有/临床上不相关的抑郁症/缓解期抑郁症，14-19 分 = 轻度抑郁，20-28分=中度抑郁，29-63分=重度抑郁。
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第 10 周
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遇险容忍度
大体时间：第 10 周
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遇险耐受量表 (DTS)：DTS 是一个标准的 15 项量表，范围从 0 到 75 分。
较高的分数代表较高的抗压能力。
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第 10 周
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情绪调节
大体时间：第 10 周
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情绪调节量表 (ERQ)：ERQ 是一个标准的 10 项量表，其中 6 个项目被添加到认知重评分量表中，范围从 6 到 42，4 个项目被添加到表达抑制分量表中，范围从 4 到 28。
认知重评分量表的较高分数和表达抑制分量表的较低分数代表更好的情绪调节。
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第 10 周
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身体意识
大体时间：第 10 周
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身体连接量表 (SBC)：SBC 是一个标准的 20 项量表，范围从 0 到 80，包含两个子量表：身体意识和身体分离。
较高的身体意识得分和较低的身体分离得分代表更好的身体意识。
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第 10 周
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屏气时间
大体时间：第 10 周
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屏气任务 (BHT)：BHT 是测量呼吸反射抑制能力的标准测试程序。
在 PTSD 患者中，它与痛苦耐受性有关。
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第 10 周
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急性情绪压力
大体时间：第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周
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情绪压力反应问卷 (ESRQ)：ESRQ 是标准的 14 项量表，范围从 -21 分（负面情绪占优势）到 +21 分（正面情绪占优势）。
患者在每个 CBT 单元之前和之后接受 ESRQ。
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第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周
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不良事件
大体时间：第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周
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发生不良事件的患者人数（和不良事件的类型）
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第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗期望
大体时间：第 0 周
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治疗可信度量表 (TCS)：TCS 是标准的 NRS 量表，范围从 0 分（对治疗效果的最低期望）到 10 分（对治疗效果的最高期望）。
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第 0 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gustav Dobos, Prof. MD、University of Duisburg-Essen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月19日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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