Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga/Pranayama för posttraumatiskt stressyndrom (YOGAPTSD)

5 december 2022 uppdaterad av: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Pranayama assisterad psykoterapi hos patienter med posttraumatiskt stressyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att undersöka effekten av en pranayamafokuserad yogaintervention på posttraumatiska symtomsvårighet hos patienter med posttraumatisk stressyndrom som genomgår standard psykoterapi/traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT). Därför kommer korta pranayamasessioner på 5-10 minuter att ges till patienterna direkt i början av varje standard TF-CBT-enhet, medan kontrollgruppen får standard TF-CBT ensam. Det bör vidare undersökas om pranayama kan förbättra den affektiva toleransen hos patienter med posttraumatisk stressyndrom mot de använda exponeringsteknikerna för TF-KBT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Neuss, NRW, Tyskland, 41460
        • Dietmar Mitzinger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats PTSD enligt ICD-10
  • PCL-5 Poäng på minst 33 poäng
  • Genomgår poliklinisk KBT
  • Fysisk och mental förmåga att utföra Pranayama

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig komorbid psykisk eller somatisk sjukdom som inte tillät patienten att utföra Pranayama
  • Graviditet
  • Regelbunden träning av yoga eller pilates under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pranayama assisterad traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT)
För att förbereda patienterna för TF-KBT fick de 5-10 minuter pranayama i början av var och en av de 10 TF-KBT-enheterna.
Beteende: Pranayama assisterad traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT)
Pranayama-interventionen placeras direkt i början av respektive TF-CBT-enhet och kommer att upprepas för 10 efterföljande TF-CBT-enheter. Pranayama innehåller prestanda av Kapalabhati, Ujjayi och/eller Nadi Shodhana (i totalt 1 minut) samt efter Kumbhaka (avsiktlig andningsreflexhämning). Pranayama kommer att upprepas 3 gånger före varje TF-CBT-enhet.
Aktiv komparator: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT)
Patienter väntar på 10 TF-KBT-enheter och erbjuds sedan att lära sig pranayama.
Beteende: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT)
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av posttraumatiska symtom
Tidsram: vecka 10
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL-5): PCL-5 är en standardskala med 20 punkter med en summa som sträcker sig från 0 till 80 poäng. Gränspunkten för kliniskt relevant symtomsvårighet är 33 poäng.
vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vecka 10
Short Form 12 Health Survey (SF-12): SF-12 är en standardskala med 12 punkter med två summapoäng (fysisk och mental livskvalitet) som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
vecka 10
Förmåga till socialt deltagande
Tidsram: vecka 10
Informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat - förmåga att delta i skalan för sociala roller och aktiviteter (PROMIS): PROMIS-subskalan för socialt deltagande är en standardskala med 8 punkter som sträcker sig från 0 till 100 poäng med 100 poäng representerar högsta möjliga förmåga att delta /fungera.
vecka 10
Ångest
Tidsram: vecka 10
Beck Anxiety Inventory (BAI): BAI är en standardskala med 21 punkter som sträcker sig från 0 till 63 poäng med 0-7 poäng = minimal ångest, 8-15 poäng = mild ångest, 16-25 poäng = måttlig ångest och 26- 63 poäng = kliniskt relevant ångest.
vecka 10
Depression
Tidsram: vecka 10
Beck Depression Inventory Revision (BDI-II): BDI-II är en standardskala med 21 punkter som sträcker sig från 0 till 63 poäng med 0-13 poäng =nej/kliniskt inte relevant depression/depression i remission, 14-19 poäng = mild depression, 20-28 poäng = måttlig depression och 29-63 poäng = svår depression.
vecka 10
Nödstolerans
Tidsram: vecka 10
Distress Tolerance Scale (DTS): DTS är en standardskala med 15 punkter som sträcker sig från 0 till 75 poäng. Högre poäng representerar högre nödtolerans.
vecka 10
Känsloreglering
Tidsram: vecka 10
Emotion Regulation Scale (ERQ): ERQ är en standardskala med 10 punkter med 6 objekt som läggs till underskalan Cognitive Reappraisal som sträcker sig från 6 till 42 och 4 objekt läggs till i underskalan Expressive Suppression som sträcker sig från 4 till 28. Högre poäng på delskalan Cognitive Reappraisal och lägre på delskalan Expressive Suppression representerar en bättre reglering av känslor.
vecka 10
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: vecka 10
Scale of Body Connection (SBC): SBC är en standardskala med 20 punkter från 0 till 80 som innehåller två underskalor: Kroppsmedvetenhet och Kroppsdissociation. Högre poäng på kroppsmedvetenhet och lägre poäng på kroppsdissociation representerar en bättre kroppsmedvetenhet.
vecka 10
Andetagets varaktighet
Tidsram: vecka 10
Andningsuppehållsuppgift (BHT): BHT är ett standardtestförfarande för mätning av förmågan att dämpa andningsreflexen. Hos PTSD-patienter är det associerat med nödtolerans.
vecka 10
Akut känslomässig stress
Tidsram: vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Emotional Stress Reaction Questionnaire (ESRQ): ESRQ är en standardskala med 14 punkter som sträcker sig från -21 poäng (övervägande negativa känslor) till +21 poäng (övervägande positiva känslor). Patienterna fick ESRQ före och efter varje KBT-enhet.
vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Biverkningar
Tidsram: vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Antal patienter med biverkningar (och typ av biverkning)
vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsförväntningar
Tidsram: vecka 0
Treatment Credibility Scale (TCS): TCS är en standard NRS-skala som sträcker sig från 0 poäng (lägsta förväntan på behandlingseffektivitet) till 10 poäng (högsta förväntan på behandlingseffektivitet).
vecka 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Utredare

  • Studierektor: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Första postat (Faktisk)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-7703-BO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera