SCI의 통증 조절 메커니즘에 대한 예방 약물 요법의 효과
아직 중추 통증이 발생하지 않은 척수 손상 환자의 통증 조절 기전에 대한 예방 약물 요법의 효과
중추신경병증성 통증(CNP)은 중추신경계의 손상 또는 질병으로 인한 만성 통증으로 정의됩니다. 이 통증은 척수 손상(SCI)이 있는 사람들에게 가장 흔하며 약 50%의 유병률을 보입니다. 중추 통증은 일반적으로 척수 손상 후 몇 개월 이내에 발생하며 이 기간은 이 연구 작업의 측면에서 중요합니다. 이 통증은 가장 복잡하고 도전적인 통증 증후군 중 하나입니다. 그 이유 중 하나는 대부분의 치료법을 준수하기 때문입니다. 또 다른 이유는 개발을 담당하는 메커니즘에 대한 부분적인 정보가 있다는 것입니다. 동물 연구에 따르면 예방 치료(손상 직후 제공)를 통해 발달을 예방 및/또는 감소시키거나 강도를 감소시킬 수 있습니다. 현재 동물의 중추 통증을 예방하거나 감소시키는 것으로 밝혀진 치료법은 항염증 및 인터루킨 10과 같은 신경 흥분성 억제제입니다.
본 연구의 목적은 중추성 통증이 발생하기 전에 프레가발린으로 전처치를 하면 통증 조절을 개선하고 과민반응을 감소시켜 통증의 발생을 예방하거나 통증의 강도를 감소시키는지 알아보는 것이다.
약물 요법의 목표는 과민성을 감소시키는 것입니다. 리리카는 통증 시스템의 과민성 정도를 감소시켜 만성 신경병성 통증을 감소시키는 데 사용됩니다.
본 연구의 목적은 중추성 통증의 조기 치료가 통증 조절을 개선하고 과민성을 감소시켜 통증 발생을 예방하거나 감소시킬 수 있는지를 알아보는 것이다. 즉, Lyrica-Pregabalin(통증의 과민성을 감소시키는 약물)을 복용하는 사람들과 위약을 복용하는 사람들 사이에 차이가 있을지 여부입니다.
방법: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 신선한 SCI를 가진 사람들이 재활 병원에 도착한 후 가능한 한 빨리 lyrica 또는 위약을 2-3개월 동안 투여받으며 통증 시스템 특성을 측정하고 중추 통증 발생을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba Medical Center rehabilitaion facility
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연락하다:
- Gabriel Zeilig, MD
- 전화번호: 972-3-5303725
- 이메일: Gabi.Zeilig@sheba.health.gov.il
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수석 연구원:
- Gabriel Zeilig, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부상 후 2~3주 동안 C3 미만의 척추 부상을 입은 사람
- 연구에 자발적으로 협력하고 지시를 준수할 수 있는 인지적, 정신적, 언어적 상태(이해 및 언어)
제외 기준:
- 임산부
- 기타 신경계 질환(두부 외상 등)
- 감각에 영향을 미치는 기타 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12주 동안 리리카 75mg을 투여받는 SCI 환자
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12주간 프레가발린 75mg
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 12주 동안 위약을 투여할 SCI 환자
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위약 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추 통증: 불만이 있는지 모니터링
기간: 12주
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피험자는 통증에 대한 불만 사항이 있는지 지속적으로 모니터링하고 통증을 진단합니다.
중추신경병증성 통증 진단 시 첫 번째 결과 달성
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12주
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중추 신경병증 통증 중증도: McGill 통증 설문지
기간: 12주
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두 가지 주요 정량적 매개변수가 파생됩니다. 이러한 단어의 순위 값을 합산합니다(총 점수 범위는 0-65).
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주
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통증 조절 능력 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
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0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증, VAS 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 이 결과는 조절된 통증 조절 및 시간 합산 실험 패러다임으로 평가될 것입니다. CPM(Conditioned Pain Modulation) 패러다임은 통증 조절 시스템의 용량을 나타내는 실험적 패러다임입니다. CPM의 크기는 결과 척도가 될 것이며 단독으로 투여된 유해 자극의 VAS에 대한 통증 등급을 다른 원격 자극의 존재 하에서 빼서 계산됩니다. TSP(Temporal summation of pain) 패러다임은 통증 시스템의 흥분성 수준을 나타내는 실험적 패러다임입니다. TSP의 크기는 결과 측정이 될 것이며 동일한 자극의 시작 부분에서 주어진 연속 유해 자극의 종료 시점에서 주어진 VAS의 통증 등급을 빼서 계산됩니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabi Zeilig, Prof., Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4686-17-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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