터키어 또는 세르비아어를 사용하는 환자의 백내장 수술을 위한 사전 동의 프로세스를 위한 컴퓨터 기반 자습서
터키어 또는 세르비아어를 사용하는 환자의 백내장 수술에 대한 정보에 입각한 동의 프로세스의 품질 및 효율성을 향상시키기 위한 지원 수단으로서의 컴퓨터 기반 자습서
연구 개요
상세 설명
환자에게 알리고 동의를 얻는 것은 의사가 치료를 시작하기 전에 수행해야 하는 주요 의무 중 하나입니다. 그러나 환자는 정보에 입각한 동의가 만족스럽지 않은 경우가 많습니다. 과거에는 정보에 입각한 동의 취득을 개선하기 위해 인쇄된 정보 시트 및 멀티미디어 도구와 같은 여러 접근 방식이 사용되었습니다.
몇 년 전에 도입된 새로운 개념은 소위 신호등 시스템을 포함하는 멀티미디어 도구를 사용하는 것입니다. 환자는 터치 스크린에서 백내장 수술에 관한 정보를 보고 듣게 되며 각 짧은 챕터가 끝날 때마다 터치 스크린에 신호등이 표시됩니다. 이 시점에서 환자는 모든 것이 명확하고 계속할 것인지(녹색 표시등), 안과 의사에게 추가 질문이 있는지(노란색 표시등) 또는 해당 장을 반복하고 싶은지(빨간색 표시등)를 결정해야 합니다. 각 장에 대한 환자의 피드백은 인쇄되어 대면 인터뷰 시 안과 의사를 안내합니다. 이 접근 방식을 "CatInfo 도구"라고 합니다.
CatInfo 도구의 독일어 버전은 이전 연구에서 개발 및 평가되었습니다. 요컨대 CatInfo 도구는 환자, 그래픽 디자이너 및 안과 의사를 포함하는 다학제적 프로젝트로 개발되었습니다. 도구의 첫 번째 버전은 환자 포커스 그룹에서 평가되었습니다. 이후 60명의 환자를 대상으로 평가 연구를 진행했다. 주요 결과는 다음과 같습니다. CatInfo 도구를 사용한 환자는 안과 의사와 직접 면담만 한 환자보다 훨씬 더 많은 정보를 얻었으며 CatInfo 도구에 대한 피드백도 좋았습니다. 한편 CatInfo 도구의 독일어 버전은 우리 일상의 일부이며 수천 명의 환자가 안과 의사와의 대면 인터뷰 외에도 항상 CatInfo 도구 동의로부터 이익을 얻었습니다. 그러나 일부 환자는 CatInfo 도구를 사용할 수 없습니다. 한 가지 이유는 그들이 독일어를 읽을 줄 모르기 때문입니다. 이 연구의 목표는 CatInfo 도구의 세르비아어 및 터키어 버전을 번역하고 평가하여 더 나은 액세스를 허용하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1149
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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연락하다:
- Manuel Ruiss, MSc.
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- Nino Hirnschall, MD
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백내장
- 21세 이상
- 수술을 받는 첫 번째 눈
- 이전 안과 수술 없음
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 세르비아어(세르비아어 그룹) / 터키어(터키어 그룹) 또는 독일어(두 그룹 모두)를 읽을 수 없음
- 나쁜 눈의 시력이 6/60 미만
- 심한 청력 상실
- 터치 스크린 장치를 사용할 수 없음(예: 심한 떨림 등)
- 임신 - 가임기 여성의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 백내장 프레젠테이션
수술 전 백내장 프리젠테이션
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백내장 수술에 대한 프레젠테이션
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위약 비교기: 위약 발표
수술 전 플라시보 프리젠테이션
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병원의 역사에 대한 프레젠테이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹과 통제 그룹 사이에 정답이 있는 질문의 수
기간: 12 개월
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환자는 백내장 수술에 관한 객관식 설문지를 작성해야 합니다.
정답이 있는 질문은 합산됩니다.
척도의 범위는 최소 0점에서 최대 19점입니다.
포인트가 많을수록 백내장에 대한 환자의 지식이 향상됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터치스크린 장치의 유용성
기간: 12 개월
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0(최악의 사용성)에서 10(최고의 사용성) 범위의 시청각 아날로그 척도를 사용하여 환자에게 CatInfo 도구의 사용성에 대한 인상을 묻습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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