トルコ語またはセルビア語を話す患者に対する白内障手術のインフォームド・コンセントプロセスのためのコンピュータベースのチュートリアル
トルコ語またはセルビア語を話す患者に対する白内障手術のインフォームド・コンセントプロセスの質と効率を高めるための支援手段としてのコンピュータベースのチュートリアル
調査の概要
詳細な説明
患者に説明し、インフォームドコンセントを得ることは、治療を開始する前に医師が果たさなければならない主要な義務の 1 つです。 しかし、患者はインフォームド・コンセントの受け入れに満足できないと感じることがよくあります。 これまで、インフォームド・コンセントの取得を改善するために、印刷された情報シートやマルチメディア ツールなど、いくつかのアプローチが使用されてきました。
数年前に導入された新しいコンセプトは、いわゆる信号機システムを含むマルチメディア ツールを使用することです。 患者はタッチ スクリーン上で白内障手術に関する情報を見聞きし、短い章ごとにタッチ スクリーンに信号機が表示されます。 この時点で、患者は、すべてが明確で続行したいかどうか (青信号)、眼科医にさらに質問があるかどうか (黄信号)、またはその章を繰り返したいか (赤信号) を決定する必要があります。 各章に対する患者のフィードバックは印刷され、対面での問診中に眼科医のガイドとなります。 このアプローチは「CatInfo ツール」と呼ばれます。
CatInfo ツールのドイツ語版は、以前の研究で開発され、評価されています。 つまり、CatInfo ツールは、患者、グラフィック デザイナー、眼科医を含む学際的なプロジェクトとして開発されました。 このツールの最初のバージョンは、患者のフォーカス グループで評価されました。 その後、60 名の患者を対象とした評価研究が実施されました。 主な結果は次のとおりでした。CatInfo ツールを使用した患者は、眼科医との対面面接のみを受けた患者よりもかなり多くの情報を得ることができ、CatInfo ツールに関するフィードバックは良好でした。 一方、ドイツ語版の CatInfo ツールは私たちの日常業務の一部であり、何千人もの患者が眼科医との対面面接に常に追加される CatInfo ツールの同意から利益を得ています。 ただし、一部の患者は CatInfo ツールを使用できません。 その理由の一つは、彼らがドイツ語を読み書きできないことです。 この研究の目的は、CatInfo ツールのセルビア語とトルコ語版を翻訳して評価し、アクセスを向上させることです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1149
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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コンタクト:
- Manuel Ruiss, MSc.
- 電話番号:01 91021-57564
- メール:office@viros.at
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コンタクト:
- Nino Hirnschall, MD
- 電話番号:01 91021-57564
- メール:office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白内障
- 21歳以上
- 最初に手術を受ける目
- 過去に眼科手術を受けたことはない
- 研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- セルビア語 (セルビア語グループ) / トルコ語 (トルコ語グループ) またはドイツ語 (両方のグループ) の読み書きができない
- 悪い目の視力が6/60未満
- 重度の難聴
- タッチスクリーンデバイスを使用できない(例: 激しい揺れなど)
- 妊娠 - 生殖年齢にある女性の場合は妊娠検査が必要です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:白内障の症状
手術前の白内障の症状
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白内障手術についてのプレゼンテーション
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プラセボコンパレーター:プラセボのプレゼンテーション
手術前のプラセボの提示
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病院の歴史についてのプレゼンテーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループと対照グループの間で正答した質問の数
時間枠:12ヶ月
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患者は、白内障手術に関する多肢選択式のアンケートに回答するよう求められます。
正解した質問は合計されます。
スケールの範囲は最小 0 ポイントから最大 19 ポイントまでです。
ポイントが多いほど、患者は白内障についての知識が深まります。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タッチスクリーンデバイスの使いやすさ
時間枠:12ヶ月
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0 (最悪のユーザビリティ) から 10 (最高のユーザビリティ) までの視聴覚アナログスケールを使用して、患者は CatInfo ツールのユーザビリティに関する印象を尋ねられます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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