Tutorial computarizado para el proceso de consentimiento informado para la cirugía de cataratas en pacientes de habla turca o serbia
Tutorial basado en computadora como medio de apoyo para mejorar la calidad y la eficiencia del proceso de consentimiento informado para la cirugía de cataratas en pacientes de habla turca o serbia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Informar al paciente y obtener el consentimiento informado es uno de los principales deberes que debe realizar el médico antes de iniciar un tratamiento médico. Sin embargo, los pacientes a menudo experimentan que la toma del consentimiento informado no es satisfactoria. En el pasado, se utilizaron varios enfoques para tratar de mejorar la toma de consentimiento informado, como hojas de información impresas y herramientas multimedia.
Un concepto novedoso introducido hace varios años es el uso de una herramienta multimedia que incluye el llamado sistema de semáforo. El paciente ve y escucha información sobre la cirugía de cataratas en una pantalla táctil y después de cada capítulo breve se muestra un semáforo en la pantalla táctil. En este punto el paciente tiene que decidir, si todo está claro y quiere continuar (luz verde), si tiene más preguntas para el oftalmólogo (luz amarilla), o si quiere repetir el capítulo (luz roja). Los comentarios del paciente para cada capítulo se imprimen y guían al oftalmólogo durante la entrevista cara a cara. Este enfoque se llama "herramienta CatInfo".
La versión alemana de la herramienta CatInfo ha sido desarrollada y evaluada en un estudio anterior. En definitiva, la herramienta CatInfo se desarrolló como un proyecto multidisciplinar que incluye a pacientes, diseñadores gráficos y oftalmólogos. La primera versión de la herramienta se evaluó en grupos focales de pacientes. Posteriormente, se realizó un estudio de evaluación que incluyó a 60 pacientes. El resultado principal fue el siguiente: los pacientes que usaron la herramienta CatInfo estaban significativamente mejor informados que los pacientes que solo tuvieron una entrevista cara a cara con un oftalmólogo y los comentarios sobre la herramienta CatInfo fueron buenos. Mientras tanto, la versión alemana de la herramienta CatInfo es parte de nuestra rutina diaria y miles de pacientes se beneficiaron del consentimiento de la herramienta CatInfo, siempre adicional a la entrevista cara a cara con un oftalmólogo. Sin embargo, algunos pacientes no pueden usar la herramienta CatInfo. Una de las razones es que no están alfabetizados en alemán. El objetivo de este estudio es traducir y evaluar una versión serbia y turca de la herramienta CatInfo para permitir un mejor acceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1149
- Reclutamiento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Contacto:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Número de teléfono: 01 91021-57564
- Correo electrónico: office@viros.at
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Contacto:
- Nino Hirnschall, MD
- Número de teléfono: 01 91021-57564
- Correo electrónico: office@viros.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata
- 21 años y mayores
- Primer ojo en ser operado
- Sin cirugía oftálmica previa
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No alfabetizado en serbio (grupo serbio) / turco (grupo turco) o alemán (ambos grupos)
- Agudeza visual inferior a 6/60 en el peor ojo
- Pérdida auditiva severa
- Incapacidad para usar un dispositivo de pantalla táctil (p. temblor intenso, etc.)
- Embarazo: para las mujeres en edad reproductiva se requiere una prueba de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Presentación de cataratas
Presentación de cataratas antes de la cirugía
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Presentación sobre la cirugía de cataratas
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Comparador de placebos: Presentación placebo
Presentación de placebo antes de la cirugía
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Presentación sobre la historia del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de preguntas correctamente respondidas entre el grupo de estudio y el grupo de control
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se pide a los pacientes que completen un cuestionario de opción múltiple sobre la cirugía de cataratas.
Las preguntas respondidas correctamente se sumarán.
La escala va desde un mínimo de 0 puntos hasta un máximo de 19 puntos.
Cuantos más puntos, mejor será el conocimiento de los pacientes sobre la catarata.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del dispositivo de pantalla táctil
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mediante una escala analógica audiovisual que va de 0 (peor usabilidad) a 10 (mejor usabilidad) se preguntará a los pacientes sobre su impresión sobre la usabilidad de la herramienta CatInfo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CatInfo SK/TK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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